シリラート病院、非心臓手術を受ける患者における術中推定失血量、輸血、および術後臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
人口の 4 分の 1 以上を占める世界的な健康問題の 1 つは貧血です。 世界保健機関 (WHO) は、貧血の診断にヘモグロビン濃度を使用することを推奨しています。ヘモグロビン (Hb) レベルは、女性が 12 g/dL 未満、男性が 13 g/dL 未満です。 鉄欠乏性貧血(IDA)による貧血患者が最も多く、続いて慢性疾患性貧血(ACD)が続きます。
鉄欠乏性貧血は、多くの場合、栄養失調状態、周術期の失血などの急性または慢性の失血に起因します。 慢性腎疾患は、慢性疾患の貧血の主な原因であり、その後に急性または慢性の炎症状態が続くか、または悪性腫瘍の患者にみられます。 . Baron らのレトロスペクティブ研究では、ヨーロッパの 28 か国から 39,309 人の患者が含まれていました。 貧血患者の有病率は、女性で約 26.5%、男性で約 31.1% でした。 長期入院率が高い (P = .0001) 中等度から重度の貧血患者では集中治療室に移されました (P = .001)。 さらに、心臓手術と非心臓手術を受けた貧血患者は、非貧血患者よりも高い死亡率を示しました。
術前のヘモグロビン レベルは、周術期輸血の予測精度を高めるために、人口統計データ、外科的処置、麻酔技術などの他の要因と共に使用されました。 周術期に輸血を受けた貧血患者の死亡率が上昇した。 輸血の基準にはさまざまな要因がありました。 通常使用される重要な要素はヘモグロビン値です。リベラル戦略は、Hb 値が 9 ~ 10 g/dL を下回ったら輸血を開始することを提案しましたが、別の方法は、Hb 値が 7 ~ 8 g/dL を下回ったら輸血を開始するという制限戦略でした。 さらに、ヘモグロビン閾値のカットオフ ポイント レベルは、各研究の目的によって異なることがよくありました。多くの組織が輸血の標準プロトコルを開発しようとしましたが、普遍的な輸血閾値レベル クラウドはすべての患者に適切に使用されませんでした。貧血治療の基礎ですが、術中の血液成分の不適切な輸血により、術後合併症、30日以内の死亡、入院期間の延長、集中治療室への転院のリスクが生じます。
さらに、国家血液局は、手術の種類と、手術時間が 2 時間以上で、手術前に輸血を受ける必要がある推定失血量が 500 ml を超える輸血のリスクがある手術について調査しました。 American College of Cardiology は、周術期の輸血リスクに影響を与えるさまざまな要因を発見しましたが、実際の診療では実用的ではありませんでした。
文献を検討した後、シリラート病院は、適切な術前貧血と輸血を導くための全会一致のプロトコルを持っていません. このレトロスペクティブ研究では、心臓手術以外の症例を検討し、多くの患者がさまざまな手術を受けているシリラート病院で、人口統計学的データ、外科的処置、麻酔技術、術前ヘモグロビンレベル、術中推定失血量、輸血、術後合併症などのデータを収集します。 . この研究は、シリラート病院のシリラート麻酔前評価センター(SIPAC)で術前貧血管理ガイドラインを開発し、将来の輸血後のリスクと有害転帰を減らすためのモデルとなる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
外科的処置を受ける患者は、頭頸部外科、一般外科、泌尿器科外科、血管外科、神経外科、整形外科、耳鼻科外科および婦人科外科からなる。
除外基準:
患者は目的のデータを持っていないか、興味深いドキュメントを失うことはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
EBL 500ml以上
-術中の推定失血量が500ml以上
|
後ろ向き観察研究
|
EBL 500ml未満
術中の推定失血量は 500 ml 未満
|
後ろ向き観察研究
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術中出血量が500ml以上の手術
時間枠:手術日
|
術中出血量が500ml以上の手術
|
手術日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
500mlを超える術中出血に伴うリスク
時間枠:手術日
|
500mlを超える術中出血に伴うリスク
|
手術日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Digisight Technologies, Inc.わからない
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了