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Estimation peropératoire de la perte de sang, de la transfusion sanguine et des résultats cliniques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque, hôpital Siriraj

4 mars 2026 mis à jour par: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Après examen de la littérature, l'hôpital Siriraj n'a pas de protocole unanime pour guider l'anémie préopératoire et la transfusion sanguine appropriées. Cette étude rétrospective examinera les cas de chirurgie non cardiaque et collectera des données telles que les données démographiques, les procédures chirurgicales, les techniques d'anesthésie, le taux d'hémoglobine préopératoire, l'estimation peropératoire de la perte de sang, la transfusion sanguine et les complications postopératoires à l'hôpital de Siriraj, où de nombreux patients subissent diverses opérations. . Cette étude peut être un modèle pour développer des directives de gestion de l'anémie préopératoire au Centre d'évaluation de la préanesthésie Siriraj (SIPAC), à l'hôpital Siriraj et réduire les risques et les effets indésirables après une transfusion sanguine à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des problèmes de santé mondiaux qui touche plus d'un quart de la population est l'anémie. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'utilisation de la concentration d'hémoglobine pour diagnostiquer l'anémie comme un taux d'hémoglobine (Hb) <12 g/dL et < 13 g/dL pour les femmes et les hommes, respectivement. La plupart des patients anémiques sont causés par l'anémie ferriprive (IDA), suivie de l'anémie des maladies chroniques (ACD).

L'anémie ferriprive résulte souvent d'un état de malnutrition, d'une perte de sang aiguë ou chronique telle qu'une perte de sang périopératoire. L'insuffisance rénale chronique est la principale cause d'anémie des maladies chroniques, suivie des affections inflammatoires aiguës ou chroniques, ou chez les patients atteints de tumeurs malignes. À l'heure actuelle, il existe un manque d'évaluation préopératoire, de méthodes de diagnostic et de traitements adéquats pour l'anémie avant d'obtenir une chirurgie non cardiaque élective . L'étude rétrospective de Baron et al sur les résultats chirurgicaux européens a inclus 39 309 patients de 28 pays européens. La prévalence des patients anémiques était d'environ 26,5 % chez les femmes et 31,1 % chez les hommes. Le taux plus élevé d'hospitalisation prolongée (P = 0,0001) et transférés en unité de soins intensifs (P = 0,001) chez les patients anémiques modérés à sévères. De plus, les patients anémiques qui ont subi une chirurgie cardiaque et une chirurgie non cardiaque ont montré une mortalité plus élevée que les patients non anémiques.

Le taux d'hémoglobine préopératoire a été utilisé avec d'autres facteurs tels que les données démographiques, les procédures chirurgicales et la technique d'anesthésie pour augmenter la précision prédictive de la transfusion sanguine périopératoire. Le taux de mortalité élevé chez les patients anémiques ayant reçu une transfusion sanguine en période périopératoire. Les critères de transfusion sanguine comportaient divers facteurs. Le facteur important habituellement utilisé est le taux d'hémoglobine : la stratégie libérale suggérait de commencer la transfusion sanguine lorsque le taux d'Hb était inférieur à 9-10 g/dL, une autre méthode était la stratégie restrictive qui commençait la transfusion sanguine si le taux d'Hb était inférieur à 7-8 g/dL. En outre, le seuil de seuil d'hémoglobine différait souvent en raison de l'objectif de chaque étude. Bien que de nombreuses organisations aient tenté d'élaborer un protocole standard pour la transfusion sanguine, le niveau de seuil de transfusion universel n'est pas correctement utilisé pour tous les patients. La transfusion sanguine est restée le pierre angulaire du traitement de l'anémie mais période peropératoire composant sanguin transfusé de manière inappropriée entraînant un risque de complication postopératoire, une mortalité à 30 jours, une augmentation de la durée d'hospitalisation et un transfert en unité de soins intensifs.

De plus, l'Autorité nationale du sang a étudié les types d'opérations et d'opérations à risque de transfusion sanguine qui avaient un temps opératoire de plus de 2 heures et une perte de sang estimée à plus de 500 ml, nécessaires pour recevoir une transfusion sanguine avant la chirurgie. L'American College of Cardiology avait trouvé divers facteurs affectant le risque de transfusion sanguine périopératoire, mais ils n'étaient pas pratiques à utiliser dans la pratique réelle.

Après examen de la littérature, l'hôpital Siriraj n'a pas de protocole unanime pour guider l'anémie préopératoire et la transfusion sanguine appropriées. Cette étude rétrospective examinera les cas de chirurgie non cardiaque et collectera des données telles que les données démographiques, les procédures chirurgicales, les techniques d'anesthésie, le taux d'hémoglobine préopératoire, l'estimation peropératoire de la perte de sang, la transfusion sanguine et les complications postopératoires à l'hôpital de Siriraj, où de nombreux patients subissent diverses opérations. . Cette étude peut être un modèle pour développer des directives de gestion de l'anémie préopératoire au Centre d'évaluation de la préanesthésie Siriraj (SIPAC), à l'hôpital Siriraj et réduire les risques et les effets indésirables après une transfusion sanguine à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1268

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant des interventions chirurgicales comprennent la chirurgie cervico-faciale, la chirurgie générale, la chirurgie urologique, la chirurgie vasculaire, la chirurgie neurologique, la chirurgie orthopédique, la chirurgie oto-rhino-laryngologique et la chirurgie gynécologique.

La description

Critère d'intégration:

Les patients subissant des interventions chirurgicales comprennent la chirurgie cervico-faciale, la chirurgie générale, la chirurgie urologique, la chirurgie vasculaire, la chirurgie neurologique, la chirurgie orthopédique, la chirurgie oto-rhino-laryngologique et la chirurgie gynécologique.

Critère d'exclusion:

Les patients n'ont pas de données cibles ou de perte de document intéressant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EBL égale ou supérieure à 500 ml
La perte de sang peropératoire estimée égale ou supérieure à 500 ml
Étude observationnelle rétrospective
EBL moins de 500 ml
La perte de sang peropératoire estimée inférieure à 500 ml
Étude observationnelle rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opération avec perte de sang peropératoire de plus de 500 ml
Délai: Jour de chirurgie
Opération avec perte de sang peropératoire de plus de 500 ml
Jour de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risques liés à une perte de sang peropératoire supérieure à 500 ml
Délai: Jour de chirurgie
Risques liés à une perte de sang peropératoire supérieure à 500 ml
Jour de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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