Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ uppskattad blodförlust, blodtransfusion och postoperativa kliniska resultat hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, Siriraj Hospital

24 november 2022 uppdaterad av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Efter granskningslitteratur har Siriraj sjukhus inte enhälligt protokoll för att vägleda korrekt preoperativ anemi och blodtransfusion. Denna retrospektiva studie kommer att granska icke-hjärtkirurgiska fall och samla in data som demografiska data, kirurgiska ingrepp, anestesitekniker, preoperativ hemoglobinnivå, intraoperativ uppskattning av blodförlust, blodtransfusion och postoperativ komplikation på Siriraj sjukhus som har många patienter som genomgår olika operationer . Denna studie kan vara modell för att utveckla preoperativ anemihanteringsriktlinje i Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj sjukhus och minska risker och negativa utfall efter blodtransfusion i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett av de globala hälsoproblemen som täcker mer än en fjärdedel av befolkningen är anemi. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar användning av hemoglobinkoncentration för att diagnostisera anemi som hemoglobinnivå (Hb) <12 g/dL och < 13 g/dL för kvinnor respektive män. De flesta anemiska patienter orsakade av järnbristanemi (IDA), följt av anemi av kronisk sjukdom (ACD).

Järnbristanemi beror ofta på undernäringsstatus, akut eller kronisk blodförlust såsom perioperativ blodförlust. Kronisk njursjukdom är den primära orsaken till anemi vid kronisk sjukdom, följt av akuta eller kroniska inflammatoriska tillstånd, eller hos patienter med maligniteter. För närvarande saknas preoperativ utvärdering, diagnostiska metoder och adekvata behandlingar för anemi innan man uppnår elektiv icke-hjärtkirurgi. . Baron et al retrospektiv studie European Surgical Outcome inkluderade 39 309 patienter från 28 europeiska länder. Prevalensen av anemiska patienter var cirka 26,5 % hos kvinnor och 31,1 % hos män. Den högre frekvensen av långvarig sjukhusadministration (P = 0,0001) och överförs till intensivvårdsavdelning (P = 0,001) på patienter med måttlig till svår anemisk sjukdom. Dessutom visade anemiska patienter som genomgick hjärtkirurgi och icke-hjärtkirurgi en högre dödlighet än icke-anemipatienter.

Preoperativ hemoglobinnivå användes med andra faktorer såsom demografiska data, kirurgiska ingrepp och anestesiteknik för att öka den prediktiva noggrannheten av perioperativ blodtransfusion. Dödligheten ökade hos anemiska patienter som fick blodtransfusion under perioperativ period. Kriterier för blodtransfusion hade olika faktorer. Den viktiga faktorn som vanligtvis används är hemoglobinnivån: Liberal strategi föreslog att man skulle starta blodtransfusion när Hb-nivån var under 9-10 g/dL, en annan metod var restriktiv strategi att starta blodtransfusion om Hb-nivån under 7-8 g/dL. Dessutom skilde sig ofta hemoglobintröskelns gränsvärde beroende på målet för varje studie. Trots att många organisationer försökte utveckla ett standardprotokoll för blodtransfusion, användes inte det universella tröskelvärdet för transfusionsnivån korrekt för alla patienter. Blodtransfusion förblev hörnstenen i behandlingen av anemi men intraoperativ period olämpligt transfunderad blodkomponent som orsakar risk för postoperativ komplikation, 30-dagars mortalitet, ökande längd på sjukhusvistelse och överföring till intensivvårdsavdelning.

Dessutom studerade National Blood Authority om typer av operationer och operationer med risk för blodtransfusion som hade en operationstid på mer än 2 timmar och uppskattade blodförluster på mer än 500 ml, som behövs för att få blodtransfusion före operation. American College of Cardiology hade hittat olika faktorer som påverkar risken för perioperativ blodtransfusion, men de var inte praktiska att använda i verkligheten.

Efter granskningslitteratur har Siriraj sjukhus inte enhälligt protokoll för att vägleda korrekt preoperativ anemi och blodtransfusion. Denna retrospektiva studie kommer att granska icke-hjärtkirurgiska fall och samla in data som demografiska data, kirurgiska ingrepp, anestesitekniker, preoperativ hemoglobinnivå, intraoperativ uppskattning av blodförlust, blodtransfusion och postoperativ komplikation på Siriraj sjukhus som har många patienter som genomgår olika operationer . Denna studie kan vara modell för att utveckla preoperativ anemihanteringsriktlinje i Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj sjukhus och minska risker och negativa utfall efter blodtransfusion i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1268

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp består av huvud/halskirurgi, allmän kirurgi, urologisk kirurgi, kärlkirurgi, neurologisk kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi och gynekologisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp består av huvud/halskirurgi, allmän kirurgi, urologisk kirurgi, kärlkirurgi, neurologisk kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi och gynekologisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

Patienter har inte måldata eller förlorar intressanta dokument.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EBL lika med eller mer än 500 ml
Den intraoperativa uppskattade blodförlusten är lika med eller mer än 500 ml
Retrospektiv observationsstudie
EBL mindre än 500 ml
Den intraoperativa uppskattade blodförlusten är mindre än 500 ml
Retrospektiv observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operation med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
Tidsram: Dag för operation
Operation med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
Dag för operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risker förknippade med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
Tidsram: Dag för operation
Risker förknippade med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
Dag för operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 333/2565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt

Kliniska prövningar på observationsstudie

3
Prenumerera