- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05430659
Intraoperativ uppskattad blodförlust, blodtransfusion och postoperativa kliniska resultat hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, Siriraj Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av de globala hälsoproblemen som täcker mer än en fjärdedel av befolkningen är anemi. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar användning av hemoglobinkoncentration för att diagnostisera anemi som hemoglobinnivå (Hb) <12 g/dL och < 13 g/dL för kvinnor respektive män. De flesta anemiska patienter orsakade av järnbristanemi (IDA), följt av anemi av kronisk sjukdom (ACD).
Järnbristanemi beror ofta på undernäringsstatus, akut eller kronisk blodförlust såsom perioperativ blodförlust. Kronisk njursjukdom är den primära orsaken till anemi vid kronisk sjukdom, följt av akuta eller kroniska inflammatoriska tillstånd, eller hos patienter med maligniteter. För närvarande saknas preoperativ utvärdering, diagnostiska metoder och adekvata behandlingar för anemi innan man uppnår elektiv icke-hjärtkirurgi. . Baron et al retrospektiv studie European Surgical Outcome inkluderade 39 309 patienter från 28 europeiska länder. Prevalensen av anemiska patienter var cirka 26,5 % hos kvinnor och 31,1 % hos män. Den högre frekvensen av långvarig sjukhusadministration (P = 0,0001) och överförs till intensivvårdsavdelning (P = 0,001) på patienter med måttlig till svår anemisk sjukdom. Dessutom visade anemiska patienter som genomgick hjärtkirurgi och icke-hjärtkirurgi en högre dödlighet än icke-anemipatienter.
Preoperativ hemoglobinnivå användes med andra faktorer såsom demografiska data, kirurgiska ingrepp och anestesiteknik för att öka den prediktiva noggrannheten av perioperativ blodtransfusion. Dödligheten ökade hos anemiska patienter som fick blodtransfusion under perioperativ period. Kriterier för blodtransfusion hade olika faktorer. Den viktiga faktorn som vanligtvis används är hemoglobinnivån: Liberal strategi föreslog att man skulle starta blodtransfusion när Hb-nivån var under 9-10 g/dL, en annan metod var restriktiv strategi att starta blodtransfusion om Hb-nivån under 7-8 g/dL. Dessutom skilde sig ofta hemoglobintröskelns gränsvärde beroende på målet för varje studie. Trots att många organisationer försökte utveckla ett standardprotokoll för blodtransfusion, användes inte det universella tröskelvärdet för transfusionsnivån korrekt för alla patienter. Blodtransfusion förblev hörnstenen i behandlingen av anemi men intraoperativ period olämpligt transfunderad blodkomponent som orsakar risk för postoperativ komplikation, 30-dagars mortalitet, ökande längd på sjukhusvistelse och överföring till intensivvårdsavdelning.
Dessutom studerade National Blood Authority om typer av operationer och operationer med risk för blodtransfusion som hade en operationstid på mer än 2 timmar och uppskattade blodförluster på mer än 500 ml, som behövs för att få blodtransfusion före operation. American College of Cardiology hade hittat olika faktorer som påverkar risken för perioperativ blodtransfusion, men de var inte praktiska att använda i verkligheten.
Efter granskningslitteratur har Siriraj sjukhus inte enhälligt protokoll för att vägleda korrekt preoperativ anemi och blodtransfusion. Denna retrospektiva studie kommer att granska icke-hjärtkirurgiska fall och samla in data som demografiska data, kirurgiska ingrepp, anestesitekniker, preoperativ hemoglobinnivå, intraoperativ uppskattning av blodförlust, blodtransfusion och postoperativ komplikation på Siriraj sjukhus som har många patienter som genomgår olika operationer . Denna studie kan vara modell för att utveckla preoperativ anemihanteringsriktlinje i Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj sjukhus och minska risker och negativa utfall efter blodtransfusion i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp består av huvud/halskirurgi, allmän kirurgi, urologisk kirurgi, kärlkirurgi, neurologisk kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi och gynekologisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
Patienter har inte måldata eller förlorar intressanta dokument.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EBL lika med eller mer än 500 ml
Den intraoperativa uppskattade blodförlusten är lika med eller mer än 500 ml
|
Retrospektiv observationsstudie
|
EBL mindre än 500 ml
Den intraoperativa uppskattade blodförlusten är mindre än 500 ml
|
Retrospektiv observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Operation med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
Tidsram: Dag för operation
|
Operation med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
|
Dag för operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Risker förknippade med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
Tidsram: Dag för operation
|
Risker förknippade med intraoperativ blodförlust på mer än 500 ml
|
Dag för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333/2565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Seoul National University HospitalAktiv, inte rekryterandeNacksmärta | Myelopati Cervikal | Ossifikation av bakre longitudinella ligament | Cervikal Spondylos Med Myelopati | Kyphos Post SurgicalKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på observationsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna