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Perdita ematica stimata intraoperatoria, trasfusione di sangue ed esiti clinici postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca, ospedale Siriraj

4 marzo 2026 aggiornato da: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Dopo aver esaminato la letteratura, l'ospedale Siriraj non ha un protocollo unanime per guidare l'anemia preoperatoria e le trasfusioni di sangue adeguate. Questo studio retrospettivo esaminerà i casi di chirurgia non cardiaca e raccoglierà dati come dati demografici, procedure chirurgiche, tecniche di anestesia, livello di emoglobina preoperatoria, perdita di sangue stimata intraoperatoria, trasfusione di sangue e complicanze postoperatorie nell'ospedale Siriraj che ha molti pazienti sottoposti a varie operazioni . Questo studio può essere un modello per sviluppare linee guida per la gestione dell'anemia preoperatoria nel Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), l'ospedale Siriraj e ridurre il rischio e gli esiti avversi dopo la trasfusione di sangue in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei problemi sanitari mondiali che interessa più di un quarto della popolazione è l'anemia. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda l'uso della concentrazione di emoglobina per la diagnosi dell'anemia come livello di emoglobina (Hb) <12 g/dL e <13 g/dL per le donne e gli uomini, rispettivamente. La maggior parte dei pazienti anemici è causata da anemia sideropenica (IDA), seguita dall'anemia da malattia cronica (ACD).

L'anemia da carenza di ferro spesso deriva da uno stato di malnutrizione, perdita di sangue acuta o cronica come la perdita di sangue perioperatoria. La malattia renale cronica è la causa principale dell'anemia della malattia cronica, seguita da condizioni infiammatorie acute o croniche o in pazienti con tumori maligni. Attualmente, mancano una valutazione preoperatoria, metodi diagnostici e trattamenti adeguati per l'anemia prima di ottenere un intervento chirurgico non cardiaco elettivo . Lo studio retrospettivo di Baron et al. European Surgical Outcome ha incluso 39.309 pazienti provenienti da 28 paesi europei. La prevalenza di pazienti anemici era di circa il 26,5% nelle donne e del 31,1% negli uomini. Il più alto tasso di somministrazione ospedaliera prolungata (P = .0001) e trasferito all'unità di terapia intensiva (P = .001) in pazienti anemici da moderati a gravi. Inoltre, i pazienti anemici sottoposti a chirurgia cardiaca e chirurgia non cardiaca hanno mostrato una mortalità più elevata rispetto ai pazienti non anemici.

Il livello di emoglobina preoperatoria è stato utilizzato insieme ad altri fattori come i dati demografici, le procedure chirurgiche e la tecnica anestetica per aumentare l'accuratezza predittiva della trasfusione di sangue perioperatoria. Il tasso di mortalità è aumentato nei pazienti anemici che hanno ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio. I criteri per la trasfusione di sangue avevano vari fattori. Il fattore importante che di solito viene utilizzato è il livello di emoglobina: la strategia liberale suggeriva di iniziare la trasfusione di sangue quando il livello di Hb era inferiore a 9-10 g/dL, un altro metodo era la strategia restrittiva che iniziava la trasfusione di sangue se il livello di Hb era inferiore a 7-8 g/dL. Inoltre, il livello del punto di soglia dell'emoglobina spesso differiva a causa dell'obiettivo di ciascuno studio. Sebbene molte organizzazioni abbiano cercato di sviluppare un protocollo standard per la trasfusione di sangue, la nuvola del livello di soglia della trasfusione universale non è stata utilizzata correttamente per tutti i pazienti. La trasfusione di sangue è rimasta la pietra miliare del trattamento dell'anemia, ma il periodo intraoperatorio ha trasfuso in modo inappropriato componenti del sangue che causano il rischio di complicanze postoperatorie, mortalità a 30 giorni, aumento della durata della degenza ospedaliera e trasferimento in unità di terapia intensiva.

Inoltre, la National Blood Authority ha studiato i tipi di operazioni e le operazioni a rischio di trasfusione di sangue che avevano un tempo operatorio superiore a 2 ore e una perdita di sangue stimata superiore a 500 ml, necessaria per ricevere la trasfusione di sangue prima dell'intervento. L'American College of Cardiology aveva trovato vari fattori che influenzano il rischio di trasfusione di sangue perioperatorio, ma non erano pratici da usare nella pratica della vita reale.

Dopo aver esaminato la letteratura, l'ospedale Siriraj non ha un protocollo unanime per guidare l'anemia preoperatoria e le trasfusioni di sangue adeguate. Questo studio retrospettivo esaminerà i casi di chirurgia non cardiaca e raccoglierà dati come dati demografici, procedure chirurgiche, tecniche di anestesia, livello di emoglobina preoperatoria, perdita di sangue stimata intraoperatoria, trasfusione di sangue e complicanze postoperatorie nell'ospedale Siriraj che ha molti pazienti sottoposti a varie operazioni . Questo studio può essere un modello per sviluppare linee guida per la gestione dell'anemia preoperatoria nel Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), l'ospedale Siriraj e ridurre il rischio e gli esiti avversi dopo la trasfusione di sangue in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1268

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a interventi chirurgici sono costituiti da chirurgia testa-collo, chirurgia generale, chirurgia urologica, chirurgia vascolare, chirurgia neurologica, chirurgia ortopedica, chirurgia otorinolaringoiatrica e chirurgia ginecologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti sottoposti a interventi chirurgici sono costituiti da chirurgia testa-collo, chirurgia generale, chirurgia urologica, chirurgia vascolare, chirurgia neurologica, chirurgia ortopedica, chirurgia otorinolaringoiatrica e chirurgia ginecologica.

Criteri di esclusione:

I pazienti non hanno dati target o perdono documenti interessanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EBL uguale o superiore a 500 ml
La perdita di sangue stimata intraoperatoria uguale o superiore a 500 ml
Studio osservazionale retrospettivo
EBL inferiore a 500 ml
La perdita di sangue stimata intraoperatoria inferiore a 500 ml
Studio osservazionale retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Operazione con perdita di sangue intraoperatoria superiore a 500 ml
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Operazione con perdita di sangue intraoperatoria superiore a 500 ml
Giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischi associati a perdite ematiche intraoperatorie superiori a 500 ml
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Rischi associati a perdite ematiche intraoperatorie superiori a 500 ml
Giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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