Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatief geschat bloedverlies, bloedtransfusie en postoperatieve klinische resultaten bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan, Siriraj-ziekenhuis

4 maart 2026 bijgewerkt door: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Na overzichtsliteratuur heeft het Siriraj-ziekenhuis geen unaniem protocol om goede preoperatieve bloedarmoede en bloedtransfusie te begeleiden. Deze retrospectieve studie zal gevallen van niet-hartchirurgie beoordelen en gegevens verzamelen zoals demografische gegevens, chirurgische procedures, anesthesietechnieken, preoperatief hemoglobinegehalte, intraoperatief geschat bloedverlies, bloedtransfusie en postoperatieve complicaties in het Siriraj-ziekenhuis, waar veel patiënten verschillende operaties ondergaan. . Deze studie kan model staan ​​voor het ontwikkelen van richtlijnen voor het beheer van preoperatieve bloedarmoede in het Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), het Siriraj-ziekenhuis en het verminderen van risico's en nadelige resultaten na bloedtransfusie in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de wereldwijde gezondheidsproblemen die meer dan een kwart van de bevolking dekt, is bloedarmoede. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt het gebruik van hemoglobineconcentratie aan voor de diagnose van bloedarmoede als hemoglobine (Hb)-niveau <12 g/dL en <13 g/dL voor respectievelijk vrouwen en mannen. De meeste anemische patiënten worden veroorzaakt door bloedarmoede door ijzertekort (IDA), gevolgd door anemie door chronische ziekte (ACD).

Bloedarmoede door ijzertekort is vaak het gevolg van ondervoeding, acuut of chronisch bloedverlies zoals perioperatief bloedverlies. Chronische nierziekte is de primaire oorzaak van bloedarmoede of chronische ziekte, gevolgd door acute of chronische ontstekingsaandoeningen, of bij patiënten met maligniteiten. Momenteel is er een gebrek aan preoperatieve evaluatie, diagnostische methoden en adequate behandelingen voor bloedarmoede voordat electieve niet-cardiale chirurgie wordt bereikt . Baron et al retrospectief onderzoek naar de European Surgical Outcome omvatte 39.309 patiënten uit 28 Europese landen. De prevalentie van anemische patiënten was ongeveer 26,5% bij vrouwen en 31,1% bij mannen. Het hogere percentage langdurige ziekenhuistoediening (P = .0001) en overgebracht naar de intensive care (P = 0,001) bij patiënten met matige tot ernstige anemie. Bovendien vertoonden anemische patiënten die hartchirurgie en niet-cardiale chirurgie ondergingen een hogere mortaliteit dan niet-anemische patiënten.

Preoperatief hemoglobinegehalte werd gebruikt met andere factoren zoals demografische gegevens, chirurgische procedures en anesthesietechniek om de voorspellende nauwkeurigheid van perioperatieve bloedtransfusie te vergroten. Het sterftecijfer steeg bij anemische patiënten die bloedtransfusie ontvingen in de perioperatieve periode. Criteria voor bloedtransfusie hadden verschillende factoren. De belangrijkste factor die gewoonlijk wordt gebruikt, is het hemoglobinegehalte: de liberale strategie stelde voor om met bloedtransfusie te beginnen wanneer het Hb-gehalte lager was dan 9-10 g / dL, een andere methode was de beperkende strategie om met bloedtransfusie te beginnen als het Hb-gehalte lager was dan 7-8 g / dL. Bovendien verschilde de afkapwaarde van de hemoglobinedrempel vaak vanwege het doel van elk onderzoek. Hoewel veel organisaties probeerden een standaardprotocol voor bloedtransfusie te ontwikkelen, werd de universele transfusiedrempelwolk niet voor alle patiënten correct gebruikt. Bloedtransfusie bleef de hoeksteen van de behandeling van bloedarmoede, maar intraoperatieve periode ongepast getransfundeerd bloedproduct met risico op postoperatieve complicaties, 30 dagen mortaliteit, langere opnameduur in het ziekenhuis en overplaatsing naar de intensive care-afdeling.

Bovendien bestudeerde de National Blood Authority de soorten operaties en operaties met risico op bloedtransfusie met een operatietijd van meer dan 2 uur en een geschat bloedverlies van meer dan 500 ml, nodig om bloedtransfusie te krijgen vóór de operatie. Het American College of Cardiology had verschillende factoren gevonden die van invloed waren op het risico op peri-operatieve bloedtransfusie, maar deze waren niet praktisch toepasbaar in de dagelijkse praktijk.

Na overzichtsliteratuur heeft het Siriraj-ziekenhuis geen unaniem protocol om goede preoperatieve bloedarmoede en bloedtransfusie te begeleiden. Deze retrospectieve studie zal gevallen van niet-hartchirurgie beoordelen en gegevens verzamelen zoals demografische gegevens, chirurgische procedures, anesthesietechnieken, preoperatief hemoglobinegehalte, intraoperatief geschat bloedverlies, bloedtransfusie en postoperatieve complicaties in het Siriraj-ziekenhuis, waar veel patiënten verschillende operaties ondergaan. . Deze studie kan model staan ​​voor het ontwikkelen van richtlijnen voor het beheer van preoperatieve bloedarmoede in het Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), het Siriraj-ziekenhuis en het verminderen van risico's en nadelige resultaten na bloedtransfusie in de toekomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan, bestaan ​​uit hoofd-halschirurgie, algemene chirurgie, urologische chirurgie, vasculaire chirurgie, neurologische chirurgie, orthopedische chirurgie, KNO-chirurgie en gynaecologische chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan, bestaan ​​uit hoofd-halschirurgie, algemene chirurgie, urologische chirurgie, vasculaire chirurgie, neurologische chirurgie, orthopedische chirurgie, KNO-chirurgie en gynaecologische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten hebben geen doelgegevens of verliezen een interessant document.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBL gelijk aan of groter dan 500 ml
Het intraoperatieve geschatte bloedverlies is gelijk aan of meer dan 500 ml
Retrospectieve observationele studie
EBL minder dan 500 ml
Het intraoperatieve geschatte bloedverlies was minder dan 500 ml
Retrospectieve observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie met intraoperatief bloedverlies van meer dan 500 ml
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Operatie met intraoperatief bloedverlies van meer dan 500 ml
Dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico's verbonden aan intraoperatief bloedverlies van meer dan 500 ml
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Risico's verbonden aan intraoperatief bloedverlies van meer dan 500 ml
Dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren