Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativt estimeret blodtab, blodtransfusion og postoperative kliniske resultater hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, Siriraj Hospital

4. marts 2026 opdateret af: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Efter gennemgang af litteratur har Siriraj hospital ikke enstemmig protokol til at vejlede korrekt præoperativ anæmi og blodtransfusion. Denne retrospektive undersøgelse vil gennemgå ikke-hjertekirurgiske tilfælde og indsamle data såsom demografiske data, kirurgiske procedurer, anæstesiteknikker, præoperativt hæmoglobinniveau, intraoperativt estimat blodtab, blodtransfusion og postoperativ komplikation på Siriraj hospital, som har mange patienter til at gennemgå forskellige operationer . Denne undersøgelse kan være model til at udvikle præoperativ anæmi management guideline i Siriraj Preanæsthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj hospital og reducere risiko og uønskede resultater efter blodtransfusion i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de verdensomspændende sundhedsproblemer, der dækker mere end en fjerdedel af befolkningen, er anæmi. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler brug af hæmoglobinkoncentration til diagnosticering af anæmi som hæmoglobinniveau (Hb) <12 g/dL og < 13 g/dL for henholdsvis kvinder og mænd. De fleste af anæmiske patienter forårsaget af jernmangelanæmi (IDA), efterfulgt af anæmi af kronisk sygdom (ACD).

Jernmangelanæmi skyldes ofte underernæringsstatus, akut eller kronisk blodtab såsom perioperativt blodtab. Kronisk nyresygdom er den primære årsag til anæmi ved kronisk sygdom, efterfulgt af akutte eller kroniske inflammatoriske tilstande eller hos patienter med maligniteter. I øjeblikket mangler der præoperativ evaluering, diagnostiske metoder og passende behandlinger for anæmi, før man opnår elektiv ikke-hjertekirurgi. . Baron et al retrospektiv undersøgelse European Surgical Outcome inkluderede 39.309 patienter fra 28 europæiske lande. Prævalensen af ​​anæmiske patienter var omkring 26,5 % hos kvinder og 31,1 % hos mænd. Den højere frekvens af langvarig hospitalsadministration (P = 0,0001) og overført til intensiv afdeling (P = 0,001) hos patienter med moderat til svær anæmi. Desuden viste anæmiske patienter, der gennemgik hjertekirurgi og ikke-hjertekirurgi, en højere dødelighed end ikke-anæmiske patienter.

Præoperativ hæmoglobinniveau blev brugt sammen med andre faktorer såsom demografiske data, kirurgiske procedurer og anæstesiteknik for at øge den forudsigelige nøjagtighed af perioperativ blodtransfusion. Dødeligheden steg hos anæmiske patienter, der modtog blodtransfusion i perioperativ periode. Kriterier for blodtransfusion havde forskellige faktorer. Den vigtige faktor, der normalt anvendes, er hæmoglobinniveauet: Liberal strategi foreslog at starte blodtransfusion, når Hb-niveauet er under 9-10 g/dL, en anden metode var restriktiv strategi, der starter blodtransfusion, hvis Hb-niveauet er under 7-8 g/dL. Derudover var grænseværdien for hæmoglobingrænsen ofte forskellig på grund af formålet for hver undersøgelse. Selvom mange organisationer forsøgte at udvikle standardprotokol for blodtransfusion, blev den universelle transfusionstærskelniveausky ikke brugt korrekt til alle patienter. Blodtransfusion forblev hjørnestenen i behandlingen af ​​anæmi, men intraoperativ periode uhensigtsmæssigt transfunderet blodkomponent, der forårsager risiko for postoperativ komplikation, 30 dages dødelighed, øget hospitalsopholdslængde og overførsel til intensivafdeling.

Desuden undersøgte Den Nationale Blodmyndighed om typer af operationer og operationer med risiko for blodtransfusion, som havde operationstid på mere end 2 timer og anslået blodtab på mere end 500 ml, som var nødvendige for at modtage blodtransfusion før operationen. American College of Cardiology havde fundet forskellige faktorer, der påvirker risikoen for perioperativ blodtransfusion, men de var ikke praktiske at bruge i praksis i det virkelige liv.

Efter gennemgang af litteratur har Siriraj hospital ikke enstemmig protokol til at vejlede korrekt præoperativ anæmi og blodtransfusion. Denne retrospektive undersøgelse vil gennemgå ikke-hjertekirurgiske tilfælde og indsamle data såsom demografiske data, kirurgiske procedurer, anæstesiteknikker, præoperativt hæmoglobinniveau, intraoperativt estimat blodtab, blodtransfusion og postoperativ komplikation på Siriraj hospital, som har mange patienter til at gennemgå forskellige operationer . Denne undersøgelse kan være model til at udvikle præoperativ anæmi management guideline i Siriraj Preanæsthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj hospital og reducere risiko og uønskede resultater efter blodtransfusion i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, består af hoved-/halskirurgi, generel kirurgi, urologisk kirurgi, karkirurgi, neurologisk kirurgi, ortopædkirurgi, otolaryngologisk kirurgi og gynækologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, består af hoved-/halskirurgi, generel kirurgi, urologisk kirurgi, karkirurgi, neurologisk kirurgi, ortopædkirurgi, otolaryngologisk kirurgi og gynækologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter har ikke måldata eller mister interessant dokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBL lig med eller mere end 500 ml
Det intraoperative estimerede blodtab er lig med eller mere end 500 ml
Retrospektiv observationsundersøgelse
EBL mindre end 500 ml
Det intraoperative estimerede blodtab på mindre end 500 ml
Retrospektiv observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operation med intraoperativt blodtab på mere end 500 ml
Tidsramme: Operationsdag
Operation med intraoperativt blodtab på mere end 500 ml
Operationsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risici forbundet med intraoperativt blodtab på mere end 500 ml
Tidsramme: Operationsdag
Risici forbundet med intraoperativt blodtab på mere end 500 ml
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner