- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05430659
Pérdida de sangre estimada intraoperatoria, transfusión de sangre y resultados clínicos posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca, Hospital Siriraj
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los problemas de salud a nivel mundial que afecta a más de la cuarta parte de la población es la anemia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la concentración de hemoglobina para diagnosticar anemia como nivel de hemoglobina (Hb) <12 g/dL y <13 g/dL para mujeres y hombres, respectivamente. La mayoría de los pacientes anémicos son causados por la anemia ferropénica (IDA), seguida de la anemia por enfermedad crónica (ACD).
La anemia por deficiencia de hierro a menudo es el resultado de un estado de desnutrición, pérdida de sangre aguda o crónica, como la pérdida de sangre perioperatoria. La enfermedad renal crónica es la principal causa de anemia de las enfermedades crónicas, seguida de las afecciones inflamatorias agudas o crónicas, o en pacientes con neoplasias malignas. Actualmente, existe una falta de evaluación preoperatoria, métodos de diagnóstico y tratamientos adecuados para la anemia antes de lograr una cirugía no cardíaca electiva. . El estudio retrospectivo de Baron et al. European Surgical Outcome incluyó a 39 309 pacientes de 28 países europeos. La prevalencia de pacientes anémicos fue del 26,5% en mujeres y del 31,1% en hombres. La mayor tasa de administración hospitalaria prolongada (p = 0,0001) y transferido a la unidad de cuidados intensivos (p = 0,001) en pacientes con anemia moderada a severa. Además, los pacientes anémicos que se sometieron a cirugía cardíaca y cirugía no cardíaca mostraron una mortalidad más alta que los pacientes no anémicos.
El nivel de hemoglobina preoperatoria se utilizó con otros factores, como datos demográficos, procedimientos quirúrgicos y técnica anestésica, para aumentar la precisión predictiva de la transfusión de sangre perioperatoria. La tasa de mortalidad aumentó en pacientes anémicos que recibieron transfusión de sangre en el período perioperatorio. Los criterios para la transfusión de sangre tenían varios factores. El factor importante que generalmente se usa es el nivel de hemoglobina: la estrategia liberal sugería comenzar la transfusión de sangre cuando el nivel de Hb estaba por debajo de 9-10 g/dL, otro método era la estrategia restrictiva que comenzaba la transfusión de sangre si el nivel de Hb estaba por debajo de 7-8 g/dL. Además, el nivel del punto de corte del umbral de hemoglobina a menudo difería debido al objetivo de cada estudio. Aunque muchas organizaciones intentaron desarrollar un protocolo estándar para la transfusión de sangre, la nube del nivel del umbral de transfusión universal no se usó correctamente para todos los pacientes. La transfusión de sangre siguió siendo el piedra angular del tratamiento de la anemia, pero el componente sanguíneo transfundido de manera inapropiada durante el período intraoperatorio provoca el riesgo de complicaciones posoperatorias, mortalidad a los 30 días, aumento de la duración de la estancia hospitalaria y transferencia a la unidad de cuidados intensivos.
Además, la Autoridad Nacional de la Sangre estudió sobre los tipos de operación y operación con riesgo de transfusión de sangre que tuvo un tiempo operatorio de más de 2 horas y una pérdida de sangre estimada de más de 500 ml, necesaria para recibir la transfusión de sangre antes de la cirugía. El Colegio Americano de Cardiología había encontrado varios factores que afectan el riesgo de transfusión de sangre perioperatoria, pero no eran prácticos para usar en la práctica de la vida real.
Después de revisar la literatura, el hospital Siriraj no tiene un protocolo unánime para guiar la anemia preoperatoria adecuada y la transfusión de sangre. Este estudio retrospectivo revisará casos de cirugía no cardíaca y recopilará datos como datos demográficos, procedimientos quirúrgicos, técnicas anestésicas, nivel de hemoglobina preoperatoria, pérdida de sangre estimada intraoperatoria, transfusión de sangre y complicaciones posoperatorias en el hospital de Siriraj, que tiene muchos pacientes sometidos a varias operaciones. . Este estudio puede ser un modelo para desarrollar una guía de manejo de anemia preoperatoria en el Centro de Evaluación de Preanestesia de Siriraj (SIPAC), hospital de Siriraj y reducir el riesgo y los resultados adversos después de la transfusión de sangre en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos consisten en cirugía de cabeza/cuello, cirugía general, cirugía urológica, cirugía vascular, cirugía neurológica, cirugía ortopédica, cirugía otorrinolaringológica y cirugía ginecológica.
Criterio de exclusión:
Los pacientes no tienen datos de destino o pérdida de documentos interesantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EBL igual o superior a 500 ml
La pérdida de sangre intraoperatoria estimada igual o superior a 500 ml
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Estudio observacional retrospectivo
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EBL menos de 500 ml
La pérdida de sangre estimada intraoperatoria menos de 500 ml
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Estudio observacional retrospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Operación con pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Operación con pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
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Dia de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgos asociados con la pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Riesgos asociados con la pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333/2565
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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