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Pérdida de sangre estimada intraoperatoria, transfusión de sangre y resultados clínicos posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca, Hospital Siriraj

4 de marzo de 2026 actualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Después de revisar la literatura, el hospital Siriraj no tiene un protocolo unánime para guiar la anemia preoperatoria adecuada y la transfusión de sangre. Este estudio retrospectivo revisará casos de cirugía no cardíaca y recopilará datos como datos demográficos, procedimientos quirúrgicos, técnicas anestésicas, nivel de hemoglobina preoperatoria, pérdida de sangre estimada intraoperatoria, transfusión de sangre y complicaciones posoperatorias en el hospital de Siriraj, que tiene muchos pacientes sometidos a varias operaciones. . Este estudio puede ser un modelo para desarrollar una guía de manejo de anemia preoperatoria en el Centro de Evaluación de Preanestesia de Siriraj (SIPAC), hospital de Siriraj y reducir el riesgo y los resultados adversos después de la transfusión de sangre en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los problemas de salud a nivel mundial que afecta a más de la cuarta parte de la población es la anemia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la concentración de hemoglobina para diagnosticar anemia como nivel de hemoglobina (Hb) <12 g/dL y <13 g/dL para mujeres y hombres, respectivamente. La mayoría de los pacientes anémicos son causados ​​por la anemia ferropénica (IDA), seguida de la anemia por enfermedad crónica (ACD).

La anemia por deficiencia de hierro a menudo es el resultado de un estado de desnutrición, pérdida de sangre aguda o crónica, como la pérdida de sangre perioperatoria. La enfermedad renal crónica es la principal causa de anemia de las enfermedades crónicas, seguida de las afecciones inflamatorias agudas o crónicas, o en pacientes con neoplasias malignas. Actualmente, existe una falta de evaluación preoperatoria, métodos de diagnóstico y tratamientos adecuados para la anemia antes de lograr una cirugía no cardíaca electiva. . El estudio retrospectivo de Baron et al. European Surgical Outcome incluyó a 39 309 pacientes de 28 países europeos. La prevalencia de pacientes anémicos fue del 26,5% en mujeres y del 31,1% en hombres. La mayor tasa de administración hospitalaria prolongada (p = 0,0001) y transferido a la unidad de cuidados intensivos (p = 0,001) en pacientes con anemia moderada a severa. Además, los pacientes anémicos que se sometieron a cirugía cardíaca y cirugía no cardíaca mostraron una mortalidad más alta que los pacientes no anémicos.

El nivel de hemoglobina preoperatoria se utilizó con otros factores, como datos demográficos, procedimientos quirúrgicos y técnica anestésica, para aumentar la precisión predictiva de la transfusión de sangre perioperatoria. La tasa de mortalidad aumentó en pacientes anémicos que recibieron transfusión de sangre en el período perioperatorio. Los criterios para la transfusión de sangre tenían varios factores. El factor importante que generalmente se usa es el nivel de hemoglobina: la estrategia liberal sugería comenzar la transfusión de sangre cuando el nivel de Hb estaba por debajo de 9-10 g/dL, otro método era la estrategia restrictiva que comenzaba la transfusión de sangre si el nivel de Hb estaba por debajo de 7-8 g/dL. Además, el nivel del punto de corte del umbral de hemoglobina a menudo difería debido al objetivo de cada estudio. Aunque muchas organizaciones intentaron desarrollar un protocolo estándar para la transfusión de sangre, la nube del nivel del umbral de transfusión universal no se usó correctamente para todos los pacientes. La transfusión de sangre siguió siendo el piedra angular del tratamiento de la anemia, pero el componente sanguíneo transfundido de manera inapropiada durante el período intraoperatorio provoca el riesgo de complicaciones posoperatorias, mortalidad a los 30 días, aumento de la duración de la estancia hospitalaria y transferencia a la unidad de cuidados intensivos.

Además, la Autoridad Nacional de la Sangre estudió sobre los tipos de operación y operación con riesgo de transfusión de sangre que tuvo un tiempo operatorio de más de 2 horas y una pérdida de sangre estimada de más de 500 ml, necesaria para recibir la transfusión de sangre antes de la cirugía. El Colegio Americano de Cardiología había encontrado varios factores que afectan el riesgo de transfusión de sangre perioperatoria, pero no eran prácticos para usar en la práctica de la vida real.

Después de revisar la literatura, el hospital Siriraj no tiene un protocolo unánime para guiar la anemia preoperatoria adecuada y la transfusión de sangre. Este estudio retrospectivo revisará casos de cirugía no cardíaca y recopilará datos como datos demográficos, procedimientos quirúrgicos, técnicas anestésicas, nivel de hemoglobina preoperatoria, pérdida de sangre estimada intraoperatoria, transfusión de sangre y complicaciones posoperatorias en el hospital de Siriraj, que tiene muchos pacientes sometidos a varias operaciones. . Este estudio puede ser un modelo para desarrollar una guía de manejo de anemia preoperatoria en el Centro de Evaluación de Preanestesia de Siriraj (SIPAC), hospital de Siriraj y reducir el riesgo y los resultados adversos después de la transfusión de sangre en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1268

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos consisten en cirugía de cabeza/cuello, cirugía general, cirugía urológica, cirugía vascular, cirugía neurológica, cirugía ortopédica, cirugía otorrinolaringológica y cirugía ginecológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos consisten en cirugía de cabeza/cuello, cirugía general, cirugía urológica, cirugía vascular, cirugía neurológica, cirugía ortopédica, cirugía otorrinolaringológica y cirugía ginecológica.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no tienen datos de destino o pérdida de documentos interesantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EBL igual o superior a 500 ml
La pérdida de sangre intraoperatoria estimada igual o superior a 500 ml
Estudio observacional retrospectivo
EBL menos de 500 ml
La pérdida de sangre estimada intraoperatoria menos de 500 ml
Estudio observacional retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Operación con pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Operación con pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
Dia de la cirugia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgos asociados con la pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
Riesgos asociados con la pérdida de sangre intraoperatoria de más de 500 ml
Dia de la cirugia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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