Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная предполагаемая кровопотеря, переливание крови и послеоперационные клинические результаты у пациентов, перенесших внесердечные операции, больница Сирирадж

4 марта 2026 г. обновлено: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
После обзора литературы больница Siriraj не имеет единодушного протокола для руководства надлежащей предоперационной анемией и переливанием крови. В этом ретроспективном исследовании будут рассмотрены некардиохирургические случаи и собраны такие данные, как демографические данные, хирургические процедуры, методы анестезии, предоперационный уровень гемоглобина, интраоперационная оценка кровопотери, переливания крови и послеоперационных осложнений в больнице Сирирадж, где многие пациенты перенесли различные операции. . Это исследование может быть моделью для разработки руководства по предоперационному ведению анемии в Центре оценки преданестезии Сирирадж (SIPAC), больнице Сирирадж и снижения риска и неблагоприятных исходов после переливания крови в будущем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Одной из мировых проблем со здоровьем, которая затрагивает более четверти населения, является анемия. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать концентрацию гемоглобина для диагностики анемии, поскольку уровень гемоглобина (Hb) <12 г/дл и <13 г/дл для женщин и мужчин соответственно. У большинства больных анемия обусловлена ​​железодефицитной анемией (ЖДА), за которой следует анемия хронического заболевания (АХЗ).

Железодефицитная анемия часто возникает в результате недостаточности питания, острой или хронической кровопотери, такой как периоперационная кровопотеря. Хроническая болезнь почек является основной причиной анемии хронического заболевания, за которой следуют острые или хронические воспалительные состояния или у пациентов со злокачественными новообразованиями. . Baron et al ретроспективное исследование European Surgical Outcome включало 39 309 пациентов из 28 европейских стран. Распространенность больных анемией составила около 26,5% у женщин и 31,1% у мужчин. Более высокий уровень длительного пребывания в стационаре (P = 0,0001) и переведены в отделение интенсивной терапии (P = 0,001) у пациентов с анемией от умеренной до тяжелой степени. Более того, у пациентов с анемией, перенесших операции на сердце и внесердечные операции, наблюдалась более высокая смертность, чем у пациентов без анемии.

Предоперационный уровень гемоглобина использовался вместе с другими факторами, такими как демографические данные, хирургические процедуры и техника анестезии, для повышения точности прогноза периоперационного переливания крови. Летальность повышена у больных анемией, получавших гемотрансфузию в периоперационном периоде. Критерии переливания крови имели различные факторы. Важным фактором, который обычно используется, является уровень гемоглобина: Либеральная стратегия предлагала начинать переливание крови при уровне Hb ниже 9-10 г/дл, другим методом была ограничительная стратегия, которая начинала переливание крови при уровне Hb ниже 7-8 г/дл. Кроме того, пороговое значение гемоглобина часто различалось в зависимости от цели каждого исследования. Хотя многие организации пытались разработать стандартный протокол для переливания крови, универсальное облако порогового уровня переливания не использовалось должным образом для всех пациентов. Переливание крови оставалось краеугольным камнем лечения анемии, но в интраоперационном периоде неправильно перелитый компонент крови, вызывающий риск послеоперационных осложнений, 30-дневную летальность, увеличение продолжительности пребывания в стационаре и перевод в отделение интенсивной терапии.

Кроме того, Национальное управление крови изучило виды операций и операций с риском переливания крови, время операции которых превышало 2 часа, а расчетная кровопотеря превышала 500 мл, что необходимо для переливания крови перед операцией. Американский колледж кардиологов обнаружил различные факторы, влияющие на периоперационный риск переливания крови, но их нецелесообразно использовать в реальной практике.

После обзора литературы больница Siriraj не имеет единодушного протокола для руководства надлежащей предоперационной анемией и переливанием крови. В этом ретроспективном исследовании будут рассмотрены некардиохирургические случаи и собраны такие данные, как демографические данные, хирургические процедуры, методы анестезии, предоперационный уровень гемоглобина, интраоперационная оценка кровопотери, переливания крови и послеоперационных осложнений в больнице Сирирадж, где многие пациенты перенесли различные операции. . Это исследование может быть моделью для разработки руководства по предоперационному ведению анемии в Центре оценки преданестезии Сирирадж (SIPAC), больнице Сирирадж и снижения риска и неблагоприятных исходов после переливания крови в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1268

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подвергающиеся хирургическим вмешательствам, включают хирургию головы/шеи, общую хирургию, урологическую хирургию, сосудистую хирургию, неврологическую хирургию, ортопедическую хирургию, отоларингологическую хирургию и гинекологическую хирургию.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, подвергающиеся хирургическим вмешательствам, включают хирургию головы/шеи, общую хирургию, урологическую хирургию, сосудистую хирургию, неврологическую хирургию, ортопедическую хирургию, отоларингологическую хирургию и гинекологическую хирургию.

Критерий исключения:

Пациенты не имеют целевых данных или потери интересующего документа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
EBL равно или больше 500 мл
Интраоперационная предполагаемая кровопотеря равна или более 500 мл
Ретроспективное обсервационное исследование
EBL менее 500 мл
Интраоперационная предполагаемая кровопотеря менее 500 мл
Ретроспективное обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операция при интраоперационной кровопотере более 500 мл
Временное ограничение: День операции
Операция при интраоперационной кровопотере более 500 мл
День операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риски, связанные с интраоперационной кровопотерей более 500 мл
Временное ограничение: День операции
Риски, связанные с интраоперационной кровопотерей более 500 мл
День операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться