Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativt estimert blodtap, blodtransfusjon og postoperative kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi, Siriraj Hospital

4. mars 2026 oppdatert av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Etter gjennomgang av litteratur har Siriraj sykehus ikke enstemmig protokoll for å veilede riktig preoperativ anemi og blodoverføring. Denne retrospektive studien vil gjennomgå tilfeller av ikke-hjertekirurgi og samle inn data som demografiske data, kirurgiske prosedyrer, anestesiteknikker, preoperativt hemoglobinnivå, intraoperativt estimat blodtap, blodtransfusjon og postoperativ komplikasjon på Siriraj sykehus som har mange pasienter som gjennomgår forskjellige operasjoner . Denne studien kan være modell for å utvikle retningslinjer for preoperativ anemibehandling i Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj sykehus og redusere risiko og uønskede utfall etter blodtransfusjon i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av de verdensomspennende helseproblemene som dekker mer enn en fjerdedel av befolkningen er anemi. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler bruk av hemoglobinkonsentrasjon for å diagnostisere anemi som hemoglobin (Hb) nivå <12 g/dL og < 13 g/dL for henholdsvis kvinner og menn. De fleste av anemiske pasienter forårsaket av jernmangelanemi (IDA), etterfulgt av anemi av kronisk sykdom (ACD).

Jernmangelanemi skyldes ofte underernæringsstatus, akutt eller kronisk blodtap som perioperativt blodtap. Kronisk nyresykdom er den primære årsaken til anemi ved kronisk sykdom, etterfulgt av akutte eller kroniske inflammatoriske tilstander, eller hos pasienter med maligniteter. Foreløpig mangler det preoperativ evaluering, diagnostiske metoder og adekvate behandlinger for anemi før man oppnår elektiv ikke-hjertekirurgi. . Baron et al retrospektiv studie European Surgical Outcome inkluderte 39 309 pasienter fra 28 europeiske land. Prevalensen av anemiske pasienter var omtrent 26,5 % hos kvinner og 31,1 % hos menn. Den høyere frekvensen av langvarig sykehusadministrasjon (P = 0,0001) og overført til intensivavdeling (P = .001) hos moderate til alvorlige anemiske pasienter. Dessuten viste anemiske pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi og ikke-hjertekirurgi en høyere dødelighet enn ikke-anemipasienter.

Preoperativt hemoglobinnivå ble brukt med andre faktorer som demografiske data, kirurgiske prosedyrer og anestesiteknikk for å øke prediktiv nøyaktighet av perioperativ blodtransfusjon. Dødeligheten økte hos anemiske pasienter som fikk blodoverføring i perioperativ periode. Kriterier for blodoverføring hadde ulike faktorer. Den viktige faktoren som vanligvis brukes er hemoglobinnivå: Liberal strategi foreslo å starte blodtransfusjon når Hb-nivået er under 9-10 g/dL, en annen metode var restriktiv strategi som starter blodoverføring hvis Hb-nivået er under 7-8 g/dL. I tillegg var hemoglobinterskelgrenseverdien ofte forskjellig på grunn av målet for hver studie. Selv om mange organisasjoner prøvde å utvikle standardprotokoll for blodtransfusjon, ble den universelle transfusjonsterskelnivået ikke brukt riktig for alle pasienter. Blodoverføring forble hjørnesteinen i behandlingen av anemi, men intraoperativ periode upassende transfundert blodkomponent som forårsaker risiko for postoperativ komplikasjon, 30-dagers dødelighet, økende lengde på sykehusopphold og overføring til intensivavdeling.

I tillegg studerte National Blood Authority om typer operasjoner og operasjoner med risiko for blodoverføring som hadde operasjonstid mer enn 2 timer og anslått blodtap mer enn 500 ml, nødvendig for å motta blodoverføring før operasjon. American College of Cardiology hadde funnet ulike faktorer som påvirker risikoen for perioperativ blodoverføring, men de var ikke praktiske å bruke i praksis.

Etter gjennomgang av litteratur har Siriraj sykehus ikke enstemmig protokoll for å veilede riktig preoperativ anemi og blodoverføring. Denne retrospektive studien vil gjennomgå tilfeller av ikke-hjertekirurgi og samle inn data som demografiske data, kirurgiske prosedyrer, anestesiteknikker, preoperativt hemoglobinnivå, intraoperativt estimat blodtap, blodtransfusjon og postoperativ komplikasjon på Siriraj sykehus som har mange pasienter som gjennomgår forskjellige operasjoner . Denne studien kan være modell for å utvikle retningslinjer for preoperativ anemibehandling i Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj sykehus og redusere risiko og uønskede utfall etter blodtransfusjon i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep består av hode/halskirurgi, generell kirurgi, urologisk kirurgi, karkirurgi, nevrologisk kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi og gynekologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep består av hode/halskirurgi, generell kirurgi, urologisk kirurgi, karkirurgi, nevrologisk kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi og gynekologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter har ikke måldata eller mister interessant dokument.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EBL lik eller mer enn 500 ml
Det intraoperative estimerte blodtapet lik eller mer enn 500 ml
Retrospektiv observasjonsstudie
EBL mindre enn 500 ml
Det intraoperative estimerte blodtap mindre enn 500 ml
Retrospektiv observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjon med intraoperativt blodtap på mer enn 500 ml
Tidsramme: Operasjonsdag
Operasjon med intraoperativt blodtap på mer enn 500 ml
Operasjonsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko forbundet med intraoperativt blodtap på mer enn 500 ml
Tidsramme: Operasjonsdag
Risiko forbundet med intraoperativt blodtap på mer enn 500 ml
Operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere