- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430659
Leikkauksensisäinen arvioitu verenhukka, verensiirto ja leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, Sirirajin sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi maailmanlaajuisista terveysongelmista, joka kattaa yli neljänneksen väestöstä, on anemia. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee hemoglobiinipitoisuuden käyttöä anemian diagnosoinnissa, kun hemoglobiini (Hb) taso <12 g/dl naisilla ja miehillä < 13 g/dl. Suurin osa anemiapotilaista johtuu raudanpuuteanemiasta (IDA), jota seuraa kroonisen sairauden anemia (ACD).
Raudanpuuteanemia johtuu usein aliravitsemuksesta, akuutista tai kroonisesta verenhukasta, kuten perioperatiivisesta verenhukasta. Krooninen munuaissairaus on ensisijainen kroonisen sairauden anemian syy, jota seuraavat akuutit tai krooniset tulehdustilat tai potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia. Tällä hetkellä ei ole olemassa preoperatiivista arviointia, diagnostisia menetelmiä ja riittäviä anemian hoitoja ennen valinnaisen ei-sydänleikkauksen suorittamista. . Baron et al retrospektiivinen tutkimus European Surgical Outcome käsitti 39 309 potilasta 28 Euroopan maasta. Anemisten potilaiden esiintyvyys oli noin 26,5 % naisilla ja 31,1 % miehillä. Korkeampi pitkittyneen sairaalahoidon osuus (P = 0,0001) ja siirrettiin teho-osastolle (P = 0,001) keskivaikealla tai vaikealla anemiapotilailla. Lisäksi aneemisilla potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus ja ei-sydänleikkaus, kuolleisuus oli korkeampi kuin ei-neemiapotilailla.
Preoperatiivista hemoglobiinitasoa käytettiin muiden tekijöiden, kuten demografisten tietojen, kirurgisten toimenpiteiden ja anestesiatekniikan kanssa, lisäämään perioperatiivisen verensiirron ennustetarkkuutta. Kuolleisuus nousi anemiapotilailla, jotka saivat verensiirtoa perioperatiivisena aikana. Verensiirron kriteereillä oli useita tekijöitä. Tärkeä yleisesti käytetty tekijä on hemoglobiinitaso: Liberaali strategia ehdotti verensiirron aloittamista, kun Hb-taso oli alle 9-10 g/dl, toinen menetelmä oli rajoittava strategia, jossa verensiirto aloitetaan, jos Hb-taso on alle 7-8 g/dl. Lisäksi hemoglobiinin kynnysarvot vaihtelivat usein kunkin tutkimuksen tavoitteen vuoksi. Vaikka monet organisaatiot yrittivät kehittää standardiprotokollaa verensiirtoa varten, yleistä verensiirtokynnystasopilveä ei käytetty oikein kaikille potilaille.Verensiirto säilyi anemian hoidon kulmakivi, mutta leikkauksen aikana väärin siirretty verikomponentti aiheuttaa leikkauksen jälkeisen komplikaatioriskin, 30 päivän kuolleisuuden, pidentyneen sairaalahoidon ja siirtymisen teho-osastolle.
Lisäksi Verivirasto selvitti leikkaustyyppejä ja verensiirtoriskileikkauksia, joiden leikkausaika oli yli 2 tuntia ja arvioitu verenhukkaa yli 500 ml, joita tarvitaan verensiirron saamiseen ennen leikkausta. American College of Cardiology oli löytänyt erilaisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perioperatiiviseen verensiirtoriskiin, mutta niitä ei ollut käytännöllistä käyttää tosielämässä.
Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen Sirirajin sairaalalla ei ole yksimielistä protokollaa oikean preoperatiivisen anemian ja verensiirron ohjaamiseksi. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkastellaan ei-sydänkirurgiatapauksia ja kerätään tietoja, kuten demografisia tietoja, kirurgisia toimenpiteitä, anestesiatekniikoita, leikkausta edeltävää hemoglobiinitasoa, arvioitua intraoperatiivista verenhukkaa, verensiirtoa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita Sirirajin sairaalassa, jossa monille potilaille tehdään erilaisia leikkauksia. . Tämä tutkimus voi toimia mallina ennen leikkausta anemian hallintaohjeiden kehittämisessä Siriraj Preanesthesia Assessment Centerissä (SIPAC), Sirirajin sairaalassa ja vähentää riskejä ja haittavaikutuksia verensiirron jälkeen tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, koostuvat pään/niska-kirurgiasta, yleiskirurgiasta, urologisesta kirurgiasta, verisuonikirurgiasta, neurologisesta kirurgiasta, ortopedisesta kirurgiasta, otolaryngologisesta kirurgiasta ja gynekologisesta kirurgiasta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilailla ei ole tavoitetietoja tai mielenkiintoisen asiakirjan menetystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
EBL yhtä suuri tai enemmän kuin 500 ml
Leikkauksen aikana arvioitu verenhukka on vähintään 500 ml
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus
|
EBL alle 500 ml
Intraoperatiivisen arvioitu verenhukka alle 500 ml
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkaus, jossa leikkauksensisäinen verenhukka on yli 500 ml
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkaus, jossa leikkauksensisäinen verenhukka on yli 500 ml
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yli 500 ml:n intraoperatiiviseen verenhukkaan liittyvät riskit
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Yli 500 ml:n intraoperatiiviseen verenhukkaan liittyvät riskit
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333/2565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset havainnollinen tutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat