Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen arvioitu verenhukka, verensiirto ja leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, Sirirajin sairaala

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen Sirirajin sairaalalla ei ole yksimielistä protokollaa oikean preoperatiivisen anemian ja verensiirron ohjaamiseksi. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkastellaan ei-sydänkirurgiatapauksia ja kerätään tietoja, kuten demografisia tietoja, kirurgisia toimenpiteitä, anestesiatekniikoita, leikkausta edeltävää hemoglobiinitasoa, arvioitua intraoperatiivista verenhukkaa, verensiirtoa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita Sirirajin sairaalassa, jossa monille potilaille tehdään erilaisia ​​leikkauksia. . Tämä tutkimus voi toimia mallina ennen leikkausta anemian hallintaohjeiden kehittämisessä Siriraj Preanesthesia Assessment Centerissä (SIPAC), Sirirajin sairaalassa ja vähentää riskejä ja haittavaikutuksia verensiirron jälkeen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi maailmanlaajuisista terveysongelmista, joka kattaa yli neljänneksen väestöstä, on anemia. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee hemoglobiinipitoisuuden käyttöä anemian diagnosoinnissa, kun hemoglobiini (Hb) taso <12 g/dl naisilla ja miehillä < 13 g/dl. Suurin osa anemiapotilaista johtuu raudanpuuteanemiasta (IDA), jota seuraa kroonisen sairauden anemia (ACD).

Raudanpuuteanemia johtuu usein aliravitsemuksesta, akuutista tai kroonisesta verenhukasta, kuten perioperatiivisesta verenhukasta. Krooninen munuaissairaus on ensisijainen kroonisen sairauden anemian syy, jota seuraavat akuutit tai krooniset tulehdustilat tai potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia. Tällä hetkellä ei ole olemassa preoperatiivista arviointia, diagnostisia menetelmiä ja riittäviä anemian hoitoja ennen valinnaisen ei-sydänleikkauksen suorittamista. . Baron et al retrospektiivinen tutkimus European Surgical Outcome käsitti 39 309 potilasta 28 Euroopan maasta. Anemisten potilaiden esiintyvyys oli noin 26,5 % naisilla ja 31,1 % miehillä. Korkeampi pitkittyneen sairaalahoidon osuus (P = 0,0001) ja siirrettiin teho-osastolle (P = 0,001) keskivaikealla tai vaikealla anemiapotilailla. Lisäksi aneemisilla potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus ja ei-sydänleikkaus, kuolleisuus oli korkeampi kuin ei-neemiapotilailla.

Preoperatiivista hemoglobiinitasoa käytettiin muiden tekijöiden, kuten demografisten tietojen, kirurgisten toimenpiteiden ja anestesiatekniikan kanssa, lisäämään perioperatiivisen verensiirron ennustetarkkuutta. Kuolleisuus nousi anemiapotilailla, jotka saivat verensiirtoa perioperatiivisena aikana. Verensiirron kriteereillä oli useita tekijöitä. Tärkeä yleisesti käytetty tekijä on hemoglobiinitaso: Liberaali strategia ehdotti verensiirron aloittamista, kun Hb-taso oli alle 9-10 g/dl, toinen menetelmä oli rajoittava strategia, jossa verensiirto aloitetaan, jos Hb-taso on alle 7-8 g/dl. Lisäksi hemoglobiinin kynnysarvot vaihtelivat usein kunkin tutkimuksen tavoitteen vuoksi. Vaikka monet organisaatiot yrittivät kehittää standardiprotokollaa verensiirtoa varten, yleistä verensiirtokynnystasopilveä ei käytetty oikein kaikille potilaille.Verensiirto säilyi anemian hoidon kulmakivi, mutta leikkauksen aikana väärin siirretty verikomponentti aiheuttaa leikkauksen jälkeisen komplikaatioriskin, 30 päivän kuolleisuuden, pidentyneen sairaalahoidon ja siirtymisen teho-osastolle.

Lisäksi Verivirasto selvitti leikkaustyyppejä ja verensiirtoriskileikkauksia, joiden leikkausaika oli yli 2 tuntia ja arvioitu verenhukkaa yli 500 ml, joita tarvitaan verensiirron saamiseen ennen leikkausta. American College of Cardiology oli löytänyt erilaisia ​​tekijöitä, jotka vaikuttavat perioperatiiviseen verensiirtoriskiin, mutta niitä ei ollut käytännöllistä käyttää tosielämässä.

Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen Sirirajin sairaalalla ei ole yksimielistä protokollaa oikean preoperatiivisen anemian ja verensiirron ohjaamiseksi. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkastellaan ei-sydänkirurgiatapauksia ja kerätään tietoja, kuten demografisia tietoja, kirurgisia toimenpiteitä, anestesiatekniikoita, leikkausta edeltävää hemoglobiinitasoa, arvioitua intraoperatiivista verenhukkaa, verensiirtoa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita Sirirajin sairaalassa, jossa monille potilaille tehdään erilaisia ​​leikkauksia. . Tämä tutkimus voi toimia mallina ennen leikkausta anemian hallintaohjeiden kehittämisessä Siriraj Preanesthesia Assessment Centerissä (SIPAC), Sirirajin sairaalassa ja vähentää riskejä ja haittavaikutuksia verensiirron jälkeen tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1268

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, koostuvat pään/niska-kirurgiasta, yleiskirurgiasta, urologisesta kirurgiasta, verisuonikirurgiasta, neurologisesta kirurgiasta, ortopedisesta kirurgiasta, otolaryngologisesta kirurgiasta ja gynekologisesta kirurgiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, koostuvat pään/niska-kirurgiasta, yleiskirurgiasta, urologisesta kirurgiasta, verisuonikirurgiasta, neurologisesta kirurgiasta, ortopedisesta kirurgiasta, otolaryngologisesta kirurgiasta ja gynekologisesta kirurgiasta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilailla ei ole tavoitetietoja tai mielenkiintoisen asiakirjan menetystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EBL yhtä suuri tai enemmän kuin 500 ml
Leikkauksen aikana arvioitu verenhukka on vähintään 500 ml
Retrospektiivinen havainnointitutkimus
EBL alle 500 ml
Intraoperatiivisen arvioitu verenhukka alle 500 ml
Retrospektiivinen havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaus, jossa leikkauksensisäinen verenhukka on yli 500 ml
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Leikkaus, jossa leikkauksensisäinen verenhukka on yli 500 ml
Leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 500 ml:n intraoperatiiviseen verenhukkaan liittyvät riskit
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Yli 500 ml:n intraoperatiiviseen verenhukkaan liittyvät riskit
Leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 333/2565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Kliiniset tutkimukset havainnollinen tutkimus

3
Tilaa