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Geschätzter intraoperativer Blutverlust, Bluttransfusion und postoperative klinische Ergebnisse bei Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, Siriraj-Krankenhaus

4. März 2026 aktualisiert von: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Nach Überprüfung der Literatur hat das Siriraj-Krankenhaus kein einheitliches Protokoll, um eine ordnungsgemäße präoperative Anämie und Bluttransfusion zu leiten. Diese retrospektive Studie wird Fälle von Nicht-Herzoperationen überprüfen und Daten wie demografische Daten, chirurgische Eingriffe, Anästhesietechniken, präoperativen Hämoglobinspiegel, geschätzten intraoperativen Blutverlust, Bluttransfusionen und postoperative Komplikationen im Siriraj-Krankenhaus sammeln, in dem viele Patienten verschiedenen Operationen unterzogen werden . Diese Studie kann als Modell für die Entwicklung einer präoperativen Anämie-Management-Richtlinie im Siriraj Preanästhesie-Bewertungszentrum (SIPAC) des Siriraj-Krankenhauses dienen und das Risiko und die unerwünschten Folgen nach Bluttransfusionen in der Zukunft reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der weltweiten Gesundheitsprobleme, das mehr als ein Viertel der Bevölkerung betrifft, ist Anämie. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt die Verwendung der Hämoglobinkonzentration zur Diagnose von Anämie als Hämoglobin (Hb)-Spiegel < 12 g/dL und < 13 g/dL für Frauen bzw. Männer. Die meisten anämischen Patienten werden durch Eisenmangelanämie (IDA) verursacht, gefolgt von der Anämie einer chronischen Erkrankung (ACD).

Eisenmangelanämie resultiert oft aus Mangelernährung, akutem oder chronischem Blutverlust wie perioperativem Blutverlust. Chronische Nierenerkrankungen sind die Hauptursache für Anämie bei chronischen Erkrankungen, gefolgt von akuten oder chronischen Entzündungszuständen oder bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen. Gegenwärtig mangelt es an präoperativer Bewertung, diagnostischen Methoden und angemessenen Behandlungen für Anämie, bevor eine elektive nicht kardiale Operation durchgeführt wird . Die retrospektive Studie von Baron et al. zum European Surgical Outcome umfasste 39.309 Patienten aus 28 europäischen Ländern. Die Prävalenz anämischer Patienten lag bei etwa 26,5 % bei Frauen und 31,1 % bei Männern. Die höhere Rate an verlängerter Krankenhausverwaltung (P = 0,0001) und bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Anämie auf die Intensivstation verlegt (p = 0,001). Darüber hinaus zeigten anämische Patienten, die sich einer Herzoperation und einer Nicht-Herzoperation unterzogen, eine höhere Sterblichkeit als nichtanämische Patienten.

Der präoperative Hämoglobinspiegel wurde zusammen mit anderen Faktoren wie demografischen Daten, chirurgischen Eingriffen und der Anästhesietechnik verwendet, um die Vorhersagegenauigkeit der perioperativen Bluttransfusion zu erhöhen. Die Sterblichkeitsrate stieg bei anämischen Patienten, die in der perioperativen Phase eine Bluttransfusion erhielten. Kriterien für die Bluttransfusion hatten verschiedene Faktoren. Der wichtige Faktor, der normalerweise verwendet wird, ist der Hämoglobinspiegel: Die liberale Strategie schlug vor, mit der Bluttransfusion zu beginnen, wenn der Hb-Wert unter 9-10 g/dl liegt, eine andere Methode war die restriktive Strategie, die mit der Bluttransfusion begann, wenn der Hb-Wert unter 7-8 g/dl lag. Darüber hinaus unterschied sich der Hämoglobin-Schwellenwert oft aufgrund des Ziels für jede Studie. Obwohl viele Organisationen versuchten, ein Standardprotokoll für Bluttransfusionen zu entwickeln, wurde der universelle Transfusionsschwellenwert nicht für alle Patienten richtig verwendet. Bluttransfusionen blieben Eckpfeiler der Behandlung von Anämie, aber während einer intraoperativen Phase unsachgemäß transfundierte Blutkomponenten, die das Risiko von postoperativen Komplikationen, 30-tägiger Sterblichkeit, verlängerter Krankenhausaufenthaltsdauer und Verlegung auf die Intensivstation verursachen.

Darüber hinaus untersuchte die National Blood Authority Arten von Operationen und Operationen mit Risiko für Bluttransfusionen, die eine Operationszeit von mehr als 2 Stunden und einen geschätzten Blutverlust von mehr als 500 ml hatten, die vor der Operation für eine Bluttransfusion erforderlich waren. Das American College of Cardiology hatte verschiedene Faktoren gefunden, die das perioperative Bluttransfusionsrisiko beeinflussen, aber sie waren in der Praxis nicht praktikabel.

Nach Überprüfung der Literatur hat das Siriraj-Krankenhaus kein einheitliches Protokoll, um eine ordnungsgemäße präoperative Anämie und Bluttransfusion zu leiten. Diese retrospektive Studie wird Fälle von Nicht-Herzoperationen überprüfen und Daten wie demografische Daten, chirurgische Eingriffe, Anästhesietechniken, präoperativen Hämoglobinspiegel, geschätzten intraoperativen Blutverlust, Bluttransfusionen und postoperative Komplikationen im Siriraj-Krankenhaus sammeln, in dem viele Patienten verschiedenen Operationen unterzogen werden . Diese Studie kann als Modell für die Entwicklung einer präoperativen Anämie-Management-Richtlinie im Siriraj Preanästhesie-Bewertungszentrum (SIPAC) des Siriraj-Krankenhauses dienen und das Risiko und die unerwünschten Folgen nach Bluttransfusionen in der Zukunft reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1268

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, umfassen Kopf-/Halschirurgie, allgemeine Chirurgie, urologische Chirurgie, Gefäßchirurgie, neurologische Chirurgie, orthopädische Chirurgie, HNO-Chirurgie und gynäkologische Chirurgie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, umfassen Kopf-/Halschirurgie, allgemeine Chirurgie, urologische Chirurgie, Gefäßchirurgie, neurologische Chirurgie, orthopädische Chirurgie, HNO-Chirurgie und gynäkologische Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

Patienten haben keine Zieldaten oder verlieren interessante Dokumente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EBL gleich oder größer als 500 ml
Der geschätzte intraoperative Blutverlust beträgt mindestens 500 ml
Retrospektive Beobachtungsstudie
EBL weniger als 500 ml
Der intraoperative geschätzte Blutverlust beträgt weniger als 500 ml
Retrospektive Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operation mit intraoperativem Blutverlust von mehr als 500 ml
Zeitfenster: Tag der Operation
Operation mit intraoperativem Blutverlust von mehr als 500 ml
Tag der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiken bei einem intraoperativen Blutverlust von mehr als 500 ml
Zeitfenster: Tag der Operation
Risiken bei einem intraoperativen Blutverlust von mehr als 500 ml
Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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