Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie k hodnocení vývoje řeči a jazyka u čínských dětí ve věku 2-6 let

28. června 2022 aktualizováno: Tongji Hospital

Studie ke stanovení normy vývoje čínské řeči a jazyka u dětí ve věku 2–6 let

Účelem této studie je vytvořit novou čínskou dětskou řečovou a jazykovou normu získáním nejnovějších údajů o vývoji řeči a jazyka dětí ve věku 2 ~ 6 let z různých oblastí Číny. Zároveň byla diskutována celková vývojová úroveň a skupinové odlišnosti řeči a jazyka u čínských dětí ve věku 2 až 6 let a faktory ovlivňující vývoj řeči a jazyka u čínských dětí ve věku 2 až 6 let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pro stanovení normy vývoje řeči a jazyka u čínských dětí ve věku 2 až 6 let bude zpětně zapsáno 1063 normálně se vyvíjejících dětí a 96 abnormálně se vyvíjejících dětí z lékařských záznamů stratifikovaných, náhodně vybraných center. Celkem 4137 dětí s normálním vývojem a 448 dětí s abnormálním vývojem ve věku od 2 do 6 let bude vybráno z 11 nemocnic v Číně pomocí multicentrického, stratifikovaného náhodného výběru vzorků s nerovnoměrným podílem a osobního průzkumu. Vývoj řeči a jazyka dětí byl hodnocen pomocí Škály rozvoje řeči a jazyka pro děti ve věku od 2 do 6 let, kterou sestavilo Centrum pro výzkum lingvistiky a jazyka při Vzdělávací univerzitě v Hongkongu.
  2. Zkoumat a analyzovat současnou situaci vývoje řeči a jazyka dětí ve věku 2-6 let v Číně Byla analyzována současná situace vývoje řeči a jazyka dětí a statisticky byly analyzovány rozdíly mezi pohlavím, věkem, narozením a dalšími ovlivňujícími faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5744

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

2 až 6 let normálního a abnormálního vývoje dětí v 11 nemocnicích v Číně (pokrývající střední, východní, jižní, západní, severní a východní oblast Číny) a odpovídající oblast mateřské školy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro normálně se vyvíjející děti

  1. Všechny děti musí současně splňovat všechna následující kritéria:
  2. Informovaný souhlas zákonného zástupce nebo zástupce skupiny;
  3. Věk od 2 do 6 let, muž a žena;
  4. Rodilý mluvčí mandarínštiny;

  5. Děti v mateřských školách a nemocnicích jsou odborně posuzovány jako normální vývoj, který je definován jako děti bez poruchy intelektového vývoje, vývojové poruchy řeči nebo jazyka, poruchy autistického spektra a poruchy pozornosti s hyperaktivitou.

    Pro abnormálně vyvinuté děti

  6. Informovaný souhlas zákonného zástupce nebo zástupce skupiny;
  7. Věk od 2 do 6 let, muž a žena;
  8. Rodilý mluvčí mandarínštiny;
  9. V nemocnici jsou odborně posuzovány děti s poruchou intelektového vývoje, poruchou autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou; Diagnostická kritéria byla odkázána na Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5).

Kritéria vyloučení:

Pro normálně se vyvíjející děti

  1. Špatná koordinace;

  2. Další nevhodné děti zvažované výzkumníky, jako jsou děti, jejichž vývojová úroveň je v zásadě normální, ale jejichž environmentální a socioekonomické faktory (předčasný porod, nízká porodní váha, podvýživa, zneužívání atd.) prokazatelně ovlivňují vývoj jazyka.

    Pro abnormálně vyvinuté děti

  3. Studujte stupeň špatné kondice;
  4. mít zrakové a sluchové postižení;
  5. Další nevhodné děti uvažované výzkumníky, jako jsou děti s jinou organickou dysfunkcí, jako je dětská mozková obrna, vrozená genetická onemocnění, epilepsie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normálně se vyvíjející dítě
Normální vývoj je definován jako děti bez poruch intelektuálního vývoje, vývojových poruch řeči nebo jazyka, ASD (porucha autistického spektra) a ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou).
Jiný: zavést novou čínskou dětskou řečovou a jazykovou normu
1063 normálně se vyvíjejících dětí a 96 abnormálně se vyvíjejících dětí bude zpětně zapsáno ze zdravotních záznamů stratifikovaných, náhodně vybraných center. Celkem 4137 dětí s normálním vývojem a 448 dětí s abnormálním vývojem ve věku od 2 do 6 let bude vybráno z 11 nemocnic v Číně pomocí multicentrického, stratifikovaného náhodného výběru vzorků s nerovnoměrným podílem a osobního průzkumu. Vývoj řeči a jazyka dětí byl hodnocen pomocí Škály rozvoje řeči a jazyka pro děti ve věku od 2 do 6 let, kterou sestavilo Centrum pro výzkum lingvistiky a jazyka při Vzdělávací univerzitě v Hongkongu.
Abnormálně vyvinuté dítě
Abnormální vývoj je definován tak, že návštěvy dětí v nemocnici byly odborně hodnoceny na MR (mentální retardace), ASD (porucha autistického spektra) a ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou). Diagnostická kritéria byla všechna odkazována na Diagnostický a statistický manuál duševních poruch，DSM-5.
Jiný: zavést novou čínskou dětskou řečovou a jazykovou normu
1063 normálně se vyvíjejících dětí a 96 abnormálně se vyvíjejících dětí bude zpětně zapsáno ze zdravotních záznamů stratifikovaných, náhodně vybraných center. Celkem 4137 dětí s normálním vývojem a 448 dětí s abnormálním vývojem ve věku od 2 do 6 let bude vybráno z 11 nemocnic v Číně pomocí multicentrického, stratifikovaného náhodného výběru vzorků s nerovnoměrným podílem a osobního průzkumu. Vývoj řeči a jazyka dětí byl hodnocen pomocí Škály rozvoje řeči a jazyka pro děti ve věku od 2 do 6 let, kterou sestavilo Centrum pro výzkum lingvistiky a jazyka při Vzdělávací univerzitě v Hongkongu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská dětská řeč a jazyková norma
Časové okno: 2021.11.1-2023.5.1
Škálu rozvoje řeči a jazyka pro děti ve věku od 2 do 6 let vyvinulo Centrum pro výzkum lingvistiky a jazyka na University of Hong Kong. Bylo rozděleno do tří částí: fonologické hodnocení (výslovnost slova), hodnocení slovní zásoby (porozumění a vyjadřování) a hodnocení gramatiky (porozumění). Pro hodnocení tří typů položek byly použity barevné ručně malované obrázky a slova byla pojmenována podle obrázků a slova byla vybrána poslechem a poslechem tak, aby byla zajištěna praktičnost a stručnost stupnice a také jednoduchost. provozu a implementace. Nakonec bylo vypočteno celkové skóre každého subjektu a byly vyvozeny relevantní závěry o vývojovém stavu.
2021.11.1-2023.5.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHTJYYLB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit