- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442229
Uno studio trasversale per valutare lo sviluppo del linguaggio e del linguaggio nei bambini cinesi di età compresa tra 2 e 6 anni
Uno studio per stabilire la norma del linguaggio cinese e lo sviluppo del linguaggio nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per stabilire la norma dello sviluppo della parola e del linguaggio nei bambini cinesi di età compresa tra 2 e 6 anni, 1063 bambini con sviluppo normale e 96 bambini con sviluppo anomalo saranno arruolati retrospettivamente dalle cartelle cliniche di centri stratificati e selezionati in modo casuale. Un totale di 4137 bambini con sviluppo normale e 448 bambini con sviluppo anormale di età compresa tra 2 e 6 anni sarà selezionato da 11 ospedali in Cina mediante campionamento casuale multicentrico, stratificato, ineguale e sondaggio faccia a faccia. Lo sviluppo della parola e del linguaggio dei bambini è stato valutato dalla Scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni, compilata dal Centro di ricerca linguistica e linguistica dell'Università dell'educazione di Hong Kong.
- Indagare e analizzare l'attuale situazione dello sviluppo del linguaggio e del linguaggio dei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni in Cina È stata analizzata l'attuale situazione dello sviluppo del linguaggio e del linguaggio dei bambini e sono state analizzate statisticamente le differenze di genere, età, nascita e altri fattori di influenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per bambini a sviluppo normale
- Tutti i bambini devono soddisfare contemporaneamente tutti i seguenti criteri:
- Consenso informato del tutore legale o del rappresentante del gruppo;
- Età da 2 a 6 anni, maschio e femmina;
- Madrelingua mandarino;
I bambini negli asili e negli ospedali sono valutati professionalmente come sviluppo normale, che è definito come bambini senza disturbo dello sviluppo intellettivo, disturbo dello sviluppo del linguaggio o del linguaggio, disturbo dello spettro autistico e disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Per bambini sviluppati in modo anomalo
- Consenso informato del tutore legale o del rappresentante del gruppo;
- Età da 2 a 6 anni, maschio e femmina;
- Madrelingua mandarino;
- I bambini con disturbo dello sviluppo intellettivo, disturbo dello spettro autistico e disturbo da deficit di attenzione e iperattività vengono valutati professionalmente in ospedale; I criteri diagnostici sono stati riferiti al Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5)
Criteri di esclusione:
Per bambini a sviluppo normale
- Scarso coordinamento;
Altri bambini non idonei considerati dai ricercatori, come i bambini il cui livello di sviluppo è sostanzialmente normale ma i cui fattori ambientali e socio-economici (parto prematuro, basso peso alla nascita, malnutrizione, abusi, ecc.) sono stati verificati per influenzare lo sviluppo del linguaggio.
Per bambini sviluppati in modo anomalo
- Studia il grado di scarso adattamento;
- Avere disabilità visive e uditive;
- Altri bambini non idonei considerati dai ricercatori, come bambini con altre disfunzioni organiche, come paralisi cerebrale, malattie genetiche congenite, epilessia, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambino che si sviluppa normalmente
Lo sviluppo normale è definito come bambini senza disturbi dello sviluppo intellettivo, disturbi dello sviluppo del linguaggio o del linguaggio, ASD (disturbo dello spettro autistico) e ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività).
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1063 bambini con sviluppo normale e 96 bambini con sviluppo anomalo saranno arruolati retrospettivamente dalle cartelle cliniche di centri stratificati e selezionati in modo casuale.
Un totale di 4137 bambini con sviluppo normale e 448 bambini con sviluppo anormale di età compresa tra 2 e 6 anni sarà selezionato da 11 ospedali in Cina mediante campionamento casuale multicentrico, stratificato, ineguale e sondaggio faccia a faccia.
Lo sviluppo della parola e del linguaggio dei bambini è stato valutato dalla Scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni, compilata dal Centro di ricerca linguistica e linguistica dell'Università dell'educazione di Hong Kong.
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Bambino sviluppato in modo anomalo
Lo sviluppo anormale è definito come le visite ospedaliere dei bambini sono state valutate professionalmente per MR (ritardo mentale), ASD (disturbo dello spettro autistico) e ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività).
I criteri diagnostici sono stati tutti riferiti al Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, DSM-5.
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1063 bambini con sviluppo normale e 96 bambini con sviluppo anomalo saranno arruolati retrospettivamente dalle cartelle cliniche di centri stratificati e selezionati in modo casuale.
Un totale di 4137 bambini con sviluppo normale e 448 bambini con sviluppo anormale di età compresa tra 2 e 6 anni sarà selezionato da 11 ospedali in Cina mediante campionamento casuale multicentrico, stratificato, ineguale e sondaggio faccia a faccia.
Lo sviluppo della parola e del linguaggio dei bambini è stato valutato dalla Scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni, compilata dal Centro di ricerca linguistica e linguistica dell'Università dell'educazione di Hong Kong.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discorso e norma linguistica dei bambini cinesi
Lasso di tempo: 2021.11.1-2023.5.1
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La scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni è stata sviluppata dal Linguistics and Language Research Center della Education University di Hong Kong.
Era diviso in tre parti: valutazione fonologica (pronuncia delle parole), valutazione del vocabolario (comprensione ed espressione) e valutazione grammaticale (comprensione).
Le immagini dipinte a mano a colori sono state utilizzate per la valutazione dei tre tipi di elementi e le parole sono state nominate dalle immagini e le parole sono state selezionate ascoltando e ascoltando, in modo da garantire la praticità e la concisione della scala, nonché la semplicità di funzionamento e di attuazione.
Infine, è stato calcolato il punteggio totale di ciascun soggetto e sono state tratte le relative conclusioni sullo stato di sviluppo.
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2021.11.1-2023.5.1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Patologia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Disturbo dello spettro autistico
- Disabilità intellettuale
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHTJYYLB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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