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Uno studio trasversale per valutare lo sviluppo del linguaggio e del linguaggio nei bambini cinesi di età compresa tra 2 e 6 anni

28 giugno 2022 aggiornato da: Tongji Hospital

Uno studio per stabilire la norma del linguaggio cinese e lo sviluppo del linguaggio nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni

Lo scopo di questo studio è stabilire una nuova norma linguistica e linguistica per bambini cinesi ottenendo i dati più recenti sullo sviluppo linguistico e linguistico dei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni provenienti da diverse regioni della Cina. Allo stesso tempo, sono stati discussi anche il livello di sviluppo generale e le differenze di gruppo di parola e lingua nei bambini cinesi di età compresa tra 2 e 6 anni, nonché i fattori che influenzano lo sviluppo della parola e del linguaggio nei bambini cinesi di età compresa tra 2 e 6 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Per stabilire la norma dello sviluppo della parola e del linguaggio nei bambini cinesi di età compresa tra 2 e 6 anni, 1063 bambini con sviluppo normale e 96 bambini con sviluppo anomalo saranno arruolati retrospettivamente dalle cartelle cliniche di centri stratificati e selezionati in modo casuale. Un totale di 4137 bambini con sviluppo normale e 448 bambini con sviluppo anormale di età compresa tra 2 e 6 anni sarà selezionato da 11 ospedali in Cina mediante campionamento casuale multicentrico, stratificato, ineguale e sondaggio faccia a faccia. Lo sviluppo della parola e del linguaggio dei bambini è stato valutato dalla Scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni, compilata dal Centro di ricerca linguistica e linguistica dell'Università dell'educazione di Hong Kong.
  2. Indagare e analizzare l'attuale situazione dello sviluppo del linguaggio e del linguaggio dei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni in Cina È stata analizzata l'attuale situazione dello sviluppo del linguaggio e del linguaggio dei bambini e sono state analizzate statisticamente le differenze di genere, età, nascita e altri fattori di influenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5744

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da 2 a 6 anni di sviluppo normale e anormale dei bambini in 11 ospedali in Cina (coprendo l'area settentrionale della Cina centrale, orientale, meridionale, occidentale, settentrionale e orientale) e l'area corrispondente dell'asilo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per bambini a sviluppo normale

  1. Tutti i bambini devono soddisfare contemporaneamente tutti i seguenti criteri:
  2. Consenso informato del tutore legale o del rappresentante del gruppo;
  3. Età da 2 a 6 anni, maschio e femmina;
  4. Madrelingua mandarino;
  5. I bambini negli asili e negli ospedali sono valutati professionalmente come sviluppo normale, che è definito come bambini senza disturbo dello sviluppo intellettivo, disturbo dello sviluppo del linguaggio o del linguaggio, disturbo dello spettro autistico e disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

    Per bambini sviluppati in modo anomalo

  6. Consenso informato del tutore legale o del rappresentante del gruppo;
  7. Età da 2 a 6 anni, maschio e femmina;
  8. Madrelingua mandarino;
  9. I bambini con disturbo dello sviluppo intellettivo, disturbo dello spettro autistico e disturbo da deficit di attenzione e iperattività vengono valutati professionalmente in ospedale; I criteri diagnostici sono stati riferiti al Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5)

Criteri di esclusione:

Per bambini a sviluppo normale

  1. Scarso coordinamento;
  2. Altri bambini non idonei considerati dai ricercatori, come i bambini il cui livello di sviluppo è sostanzialmente normale ma i cui fattori ambientali e socio-economici (parto prematuro, basso peso alla nascita, malnutrizione, abusi, ecc.) sono stati verificati per influenzare lo sviluppo del linguaggio.

    Per bambini sviluppati in modo anomalo

  3. Studia il grado di scarso adattamento;
  4. Avere disabilità visive e uditive;
  5. Altri bambini non idonei considerati dai ricercatori, come bambini con altre disfunzioni organiche, come paralisi cerebrale, malattie genetiche congenite, epilessia, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambino che si sviluppa normalmente
Lo sviluppo normale è definito come bambini senza disturbi dello sviluppo intellettivo, disturbi dello sviluppo del linguaggio o del linguaggio, ASD (disturbo dello spettro autistico) e ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività).
1063 bambini con sviluppo normale e 96 bambini con sviluppo anomalo saranno arruolati retrospettivamente dalle cartelle cliniche di centri stratificati e selezionati in modo casuale. Un totale di 4137 bambini con sviluppo normale e 448 bambini con sviluppo anormale di età compresa tra 2 e 6 anni sarà selezionato da 11 ospedali in Cina mediante campionamento casuale multicentrico, stratificato, ineguale e sondaggio faccia a faccia. Lo sviluppo della parola e del linguaggio dei bambini è stato valutato dalla Scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni, compilata dal Centro di ricerca linguistica e linguistica dell'Università dell'educazione di Hong Kong.
Bambino sviluppato in modo anomalo
Lo sviluppo anormale è definito come le visite ospedaliere dei bambini sono state valutate professionalmente per MR (ritardo mentale), ASD (disturbo dello spettro autistico) e ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività). I criteri diagnostici sono stati tutti riferiti al Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, DSM-5.
1063 bambini con sviluppo normale e 96 bambini con sviluppo anomalo saranno arruolati retrospettivamente dalle cartelle cliniche di centri stratificati e selezionati in modo casuale. Un totale di 4137 bambini con sviluppo normale e 448 bambini con sviluppo anormale di età compresa tra 2 e 6 anni sarà selezionato da 11 ospedali in Cina mediante campionamento casuale multicentrico, stratificato, ineguale e sondaggio faccia a faccia. Lo sviluppo della parola e del linguaggio dei bambini è stato valutato dalla Scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni, compilata dal Centro di ricerca linguistica e linguistica dell'Università dell'educazione di Hong Kong.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discorso e norma linguistica dei bambini cinesi
Lasso di tempo: 2021.11.1-2023.5.1
La scala di sviluppo del linguaggio e del linguaggio per bambini dai 2 ai 6 anni è stata sviluppata dal Linguistics and Language Research Center della Education University di Hong Kong. Era diviso in tre parti: valutazione fonologica (pronuncia delle parole), valutazione del vocabolario (comprensione ed espressione) e valutazione grammaticale (comprensione). Le immagini dipinte a mano a colori sono state utilizzate per la valutazione dei tre tipi di elementi e le parole sono state nominate dalle immagini e le parole sono state selezionate ascoltando e ascoltando, in modo da garantire la praticità e la concisione della scala, nonché la semplicità di funzionamento e di attuazione. Infine, è stato calcolato il punteggio totale di ciascun soggetto e sono state tratte le relative conclusioni sullo stato di sviluppo.
2021.11.1-2023.5.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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