Poikkileikkaustutkimus 2–6-vuotiaiden kiinalaisten lasten puheen ja kielen kehityksen arvioimiseksi
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Tongji Hospital
Tutkimus kiinan puheen ja kielen kehityksen normin vahvistamiseksi 2–6-vuotiailla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda uusi kiinalaisten lasten puhe- ja kielinormi hankkimalla uusimmat tiedot 2–6-vuotiaiden lasten puheen ja kielen kehityksestä Kiinan eri alueilta.
Samalla käsiteltiin 2-6-vuotiaiden kiinalaisten lasten puheen ja kielen yleistä kehitystasoa ja ryhmäeroja sekä 2-6-vuotiaiden kiinalaisten lasten puheen ja kielen kehitykseen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- 2–6-vuotiaiden kiinalaisten lasten puheen ja kielen kehityksen normin määrittämiseksi 1063 normaalisti kehittyvää lasta ja 96 epänormaalisti kehittyvää lasta rekisteröidään takautuvasti kerrosteltujen, satunnaisesti valittujen keskusten potilastietoihin. Yhteensä 4137 normaalikehitystä lasta ja 448 epänormaalia kehitystä iältään 2–6-vuotiasta lasta valitaan 11:stä Kiinan sairaalasta monikeskuksen, ositetun, epätasa-suhteisen satunnaisotannan ja kasvokkain suoritettavan kyselyn avulla. Lasten puheen ja kielen kehitystä arvioitiin 2–6-vuotiaille lapsille tarkoitetulla Speech and Language Development Scale -asteikolla, jonka on laatinut Hongkongin koulutusyliopiston kielitieteen ja kielen tutkimuskeskus.
- Tutkia ja analysoida 2-6-vuotiaiden lasten puheen ja kielen kehityksen nykytilannetta Kiinassa Analysoitiin lasten puheen ja kielen kehityksen nykytilannetta sekä tilastollisesti analysoitiin sukupuolen, iän, syntymän ja muiden vaikuttavien tekijöiden eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5744
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2-6 vuotta lasten normaalia ja epänormaalia kehitystä 11 sairaalassa Kiinassa (kattaa Keski-, Itä-, Etelä-, Länsi-, Pohjois- ja Itä-Kiinan) pohjoisen alueen) ja vastaavalla päiväkodin alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaalisti kehittyville lapsille
- Kaikkien lasten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit samanaikaisesti:
- Laillisen huoltajan tai ryhmän edustajan tietoinen suostumus;
- Ikä 2-6 vuotta vanha, mies ja nainen;
- Mandariinikiinan äidinkielenään puhuva;
Lasten päiväkodeissa ja sairaaloissa arvioidaan ammatillisesti normaalikehitys, joka määritellään lapseksi, jolla ei ole älyllisen kehityshäiriön, kehityspuheen tai kielen häiriötä, autismikirjon häiriötä ja tarkkaavaisuushäiriötä.
Epänormaalisti kehittyneille lapsille
- Laillisen huoltajan tai ryhmän edustajan tietoinen suostumus;
- Ikä 2-6 vuotta vanha, mies ja nainen;
- Mandariinikiinan äidinkielenään puhuva;
- Lapset, joilla on älyllinen kehityshäiriö, autismikirjon häiriö ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, arvioidaan ammatillisesti sairaalassa; Diagnostiset kriteerit viitattiin mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5).
Poissulkemiskriteerit:
Normaalisti kehittyville lapsille
- Huono koordinointi;
Muita tutkijoiden mielestä sopimattomia lapsia, kuten lapsia, joiden kehitystaso on pohjimmiltaan normaali, mutta joiden ympäristöllisten ja sosioekonomisten tekijöiden (ennenaikainen syntymä, alhainen syntymäpaino, aliravitsemus, pahoinpitely jne.) on todettu vaikuttavan kielen kehitykseen.
Epänormaalisti kehittyneille lapsille
- Opiskele huonon istuvuuden astetta;
- sinulla on näkö- ja kuulovamma;
- Muut tutkijoiden pitämät sopimattomat lapset, kuten lapset, joilla on muita orgaanisia toimintahäiriöitä, kuten aivohalvaus, synnynnäiset geneettiset sairaudet, epilepsia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalisti kehittyvä lapsi
Normaaliksi kehitykseksi määritellään lapset, joilla ei ole älyllisen kehityksen häiriöitä, kehityshäiriöitä puhe- tai kielessä, ASD (autismin spektrin häiriö) ja ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
|
1063 normaalisti kehittyvää lasta ja 96 epänormaalisti kehittyvää lasta rekisteröidään takautuvasti kerrosteltujen, satunnaisesti valittujen keskusten potilastietoihin.
Yhteensä 4137 normaalikehitystä lasta ja 448 epänormaalia kehitystä iältään 2–6-vuotiasta lasta valitaan 11:stä Kiinan sairaalasta monikeskuksen, ositetun, epätasa-suhteisen satunnaisotannan ja kasvokkain suoritettavan kyselyn avulla.
Lasten puheen ja kielen kehitystä arvioitiin 2–6-vuotiaille lapsille tarkoitetulla Speech and Language Development Scale -asteikolla, jonka on laatinut Hongkongin koulutusyliopiston kielitieteen ja kielen tutkimuskeskus.
|
|
Epänormaalisti kehittynyt lapsi
Epänormaali kehitys määritellään siten, että lasten sairaalakäynnit arvioitiin ammattimaisesti MR:n (henkinen jälkeenjääneisyys), ASD:n (autismin spektrin häiriö) ja ADHD:n (attention deficit hyperactivity disorder) varalta.
Kaikki diagnostiset kriteerit viitattiin mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, DSM-5.
|
1063 normaalisti kehittyvää lasta ja 96 epänormaalisti kehittyvää lasta rekisteröidään takautuvasti kerrosteltujen, satunnaisesti valittujen keskusten potilastietoihin.
Yhteensä 4137 normaalikehitystä lasta ja 448 epänormaalia kehitystä iältään 2–6-vuotiasta lasta valitaan 11:stä Kiinan sairaalasta monikeskuksen, ositetun, epätasa-suhteisen satunnaisotannan ja kasvokkain suoritettavan kyselyn avulla.
Lasten puheen ja kielen kehitystä arvioitiin 2–6-vuotiaille lapsille tarkoitetulla Speech and Language Development Scale -asteikolla, jonka on laatinut Hongkongin koulutusyliopiston kielitieteen ja kielen tutkimuskeskus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinan lasten puhe- ja kielinormi
Aikaikkuna: 2021.11.1-2023.5.1
|
Puheen ja kielen kehitysasteikon 2–6-vuotiaille lapsille on kehittänyt Hongkongin koulutusyliopiston kielitieteen ja kielen tutkimuskeskus.
Se jaettiin kolmeen osaan: fonologinen arviointi (sanan ääntäminen), sanaston arviointi (ymmärtäminen ja ilmaisu) ja kieliopin arviointi (ymmärtäminen).
Kolmen esinetyypin arvioinnissa käytettiin värillisiä käsinmaalattuja kuvia ja sanat nimettiin kuvien mukaan ja sanat valittiin kuuntelemalla ja kuuntelemalla, jotta mittakaavan käytännöllisyys ja ytimellisyys sekä yksinkertaisuus varmistettiin. toiminnasta ja toteutuksesta.
Lopuksi laskettiin kunkin kohteen kokonaispistemäärä ja tehtiin asiaankuuluvat kehitystilan johtopäätökset.
|
2021.11.1-2023.5.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHTJYYLB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .