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Um estudo transversal para avaliar o desenvolvimento da fala e da linguagem em crianças chinesas de 2 a 6 anos

28 de junho de 2022 atualizado por: Tongji Hospital

Um estudo para estabelecer a norma do desenvolvimento da fala e linguagem chinesa em crianças de 2 a 6 anos

O objetivo deste estudo é estabelecer uma nova norma de fala e linguagem para crianças chinesas, obtendo os dados mais recentes de desenvolvimento de fala e linguagem de crianças de 2 a 6 anos de diferentes regiões da China. Ao mesmo tempo, também foram discutidos o nível de desenvolvimento geral e as diferenças grupais de fala e linguagem em crianças chinesas de 2 a 6 anos, e os fatores que influenciam o desenvolvimento de fala e linguagem em crianças chinesas de 2 a 6 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Para estabelecer a norma de desenvolvimento da fala e da linguagem em crianças chinesas de 2 a 6 anos, 1.063 crianças com desenvolvimento normal e 96 crianças com desenvolvimento anormal serão inscritas retrospectivamente a partir dos registros médicos de centros estratificados e selecionados aleatoriamente. Um total de 4.137 crianças com desenvolvimento normal e 448 crianças com desenvolvimento anormal com idades entre 2 e 6 anos serão selecionadas de 11 hospitais na China por amostragem aleatória multicêntrica, estratificada e de proporção desigual e pesquisa face a face. O desenvolvimento da fala e da linguagem das crianças foi avaliado pela Escala de Desenvolvimento da Fala e da Linguagem para crianças de 2 a 6 anos, compilada pelo Centro de Pesquisa em Linguística e Linguagem da Universidade de Educação de Hong Kong.
  2. Investigar e analisar a situação atual do desenvolvimento da fala e da linguagem de crianças de 2 a 6 anos na China A situação atual do desenvolvimento da fala e da linguagem das crianças foi analisada e as diferenças de gênero, idade, nascimento e outros fatores influentes foram analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5744

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

2 a 6 anos de desenvolvimento normal e anormal de crianças em 11 hospitais na China (cobrindo a área central, leste, sul, oeste, norte e leste da China) Norte) e a área correspondente do jardim de infância

Descrição

Critério de inclusão:

Para crianças com desenvolvimento normal

  1. Todas as crianças devem atender a todos os seguintes critérios simultaneamente:
  2. Consentimento informado do responsável legal ou representante do grupo;
  3. Idade de 2 a 6 anos, masculino e feminino;
  4. Falante nativo de mandarim;
  5. Crianças em jardins de infância e hospitais são avaliadas profissionalmente como tendo desenvolvimento normal, o que é definido como crianças sem transtorno do desenvolvimento intelectual, transtorno do desenvolvimento da fala ou da linguagem, transtorno do espectro do autismo e transtorno do déficit de atenção e hiperatividade.

    Para crianças com desenvolvimento anormal

  6. Consentimento informado do responsável legal ou representante do grupo;
  7. Idade de 2 a 6 anos, masculino e feminino;
  8. Falante nativo de mandarim;
  9. Crianças com transtorno do desenvolvimento intelectual, transtorno do espectro do autismo e transtorno do déficit de atenção e hiperatividade são avaliadas profissionalmente no hospital; Os critérios diagnósticos foram encaminhados para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)

Critério de exclusão:

Para crianças com desenvolvimento normal

  1. Má coordenação;
  2. Outras crianças consideradas inadequadas pelos pesquisadores, como crianças cujo nível de desenvolvimento é basicamente normal, mas cujos fatores ambientais e socioeconômicos (nascimento prematuro, baixo peso ao nascer, desnutrição, abuso, etc.) foram verificados como afetando o desenvolvimento da linguagem.

    Para crianças com desenvolvimento anormal

  3. Estude o grau de ajuste ruim;
  4. Ter deficiência visual e auditiva;
  5. Outras crianças consideradas inadequadas pelos pesquisadores, como crianças com outras disfunções orgânicas, como paralisia cerebral, doenças genéticas congênitas, epilepsia, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Criança com desenvolvimento normal
O desenvolvimento normal é definido como crianças sem distúrbios do desenvolvimento intelectual, distúrbios do desenvolvimento da fala ou da linguagem, TEA (transtorno do espectro do autismo) e TDAH (transtorno do déficit de atenção e hiperatividade).
1.063 crianças com desenvolvimento normal e 96 crianças com desenvolvimento anormal serão registradas retrospectivamente a partir dos prontuários médicos de centros estratificados e selecionados aleatoriamente. Um total de 4.137 crianças com desenvolvimento normal e 448 crianças com desenvolvimento anormal com idades entre 2 e 6 anos serão selecionadas de 11 hospitais na China por amostragem aleatória multicêntrica, estratificada e de proporção desigual e pesquisa face a face. O desenvolvimento da fala e da linguagem das crianças foi avaliado pela Escala de Desenvolvimento da Fala e da Linguagem para crianças de 2 a 6 anos, compilada pelo Centro de Pesquisa em Linguística e Linguagem da Universidade de Educação de Hong Kong.
Criança anormalmente desenvolvida
O desenvolvimento anormal é definido quando as visitas hospitalares de crianças foram avaliadas profissionalmente para RM (retardo mental), TEA (transtorno do espectro autista) e TDAH (transtorno de déficit de atenção e hiperatividade). Os critérios diagnósticos foram todos referidos ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, DSM-5.
1.063 crianças com desenvolvimento normal e 96 crianças com desenvolvimento anormal serão registradas retrospectivamente a partir dos prontuários médicos de centros estratificados e selecionados aleatoriamente. Um total de 4.137 crianças com desenvolvimento normal e 448 crianças com desenvolvimento anormal com idades entre 2 e 6 anos serão selecionadas de 11 hospitais na China por amostragem aleatória multicêntrica, estratificada e de proporção desigual e pesquisa face a face. O desenvolvimento da fala e da linguagem das crianças foi avaliado pela Escala de Desenvolvimento da Fala e da Linguagem para crianças de 2 a 6 anos, compilada pelo Centro de Pesquisa em Linguística e Linguagem da Universidade de Educação de Hong Kong.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Norma de linguagem e fala de crianças chinesas
Prazo: 2021.11.1-2023.5.1
A Escala de Desenvolvimento de Fala e Linguagem para crianças de 2 a 6 anos foi desenvolvida pelo Linguistics and Language Research Center da Education University of Hong Kong. Foi dividido em três partes: avaliação fonológica (pronúncia de palavras), avaliação de vocabulário (compreensão e expressão) e avaliação gramatical (compreensão). Para a avaliação dos três tipos de itens, foram utilizadas figuras coloridas pintadas à mão, e as palavras foram nomeadas por figuras, e as palavras foram selecionadas ouvindo e ouvindo, de modo a garantir a praticidade e concisão da escala, bem como a simplicidade de operação e implementação. Finalmente, a pontuação total de cada sujeito foi calculada e conclusões relevantes sobre o estado de desenvolvimento foram tiradas.
2021.11.1-2023.5.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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