Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse til evaluering af tale- og sprogudvikling hos kinesiske børn i alderen 2-6 år

28. juni 2022 opdateret af: Tongji Hospital

En undersøgelse for at etablere normen for kinesisk tale- og sprogudvikling hos børn i alderen 2-6

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en ny kinesisk børns tale- og sprognorm ved at indhente de seneste data om tale- og sprogudvikling for børn i alderen 2 ~ 6 år fra forskellige regioner i Kina. Samtidig blev det overordnede udviklingsniveau og gruppeforskelle i tale og sprog hos kinesiske børn i alderen 2 til 6 år, og de indflydelsesrige faktorer for tale- og sprogudvikling hos kinesiske børn i alderen 2 til 6 år diskuteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. For at etablere normen for tale- og sprogudvikling hos kinesiske børn i alderen 2 til 6 år vil 1063 normalt udviklende børn og 96 børn med unormalt udviklende retrospektiv blive optaget fra lægejournalerne fra stratificerede, tilfældigt udvalgte centre. I alt 4137 børn med normal udvikling og 448 børn med abnorm udvikling i alderen fra 2 til 6 år vil blive udvalgt fra 11 hospitaler i Kina ved multicenter, stratificeret, ulige andel tilfældige stikprøver og ansigt-til-ansigt undersøgelse. Børns tale- og sprogudvikling blev vurderet af Tale- og sprogudviklingsskalaen for børn i alderen 2 til 6, udarbejdet af Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong.
  2. At undersøge og analysere den nuværende situation for tale- og sprogudvikling for børn i alderen 2-6 år i Kina Den nuværende situation for børns tale- og sprogudvikling blev analyseret, og forskellene i køn, alder, fødsel og andre indflydelsesfaktorer blev statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5744

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 til 6 års normal og unormal udvikling af børn på 11 hospitaler i Kina (dækker det centrale, østlige, sydlige, vestlige, nordlige og østlige Kina) nordområde) og det tilsvarende område i børnehaven

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For normalt udviklede børn

  1. Alle børn skal opfylde alle følgende kriterier samtidigt:
  2. Informeret samtykke fra juridisk værge eller grupperepræsentant;
  3. Alder fra 2 til 6 år gammel, mand og kvinde;
  4. Mandarin som modersmål;

  5. Børn i børnehaver og hospitaler vurderes fagligt som normal udvikling, hvilket er defineret som børn uden intellektuel udviklingsforstyrrelse, udviklingsmæssig tale- eller sprogforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse og opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet.

    Til unormalt udviklede børn

  6. Informeret samtykke fra juridisk værge eller grupperepræsentant;
  7. Alder fra 2 til 6 år gammel, mand og kvinde;
  8. Mandarin som modersmål;
  9. Børn med intellektuel udviklingsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitet bliver vurderet professionelt på hospitalet; Diagnostiske kriterier blev henvist til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)

Ekskluderingskriterier:

For normalt udviklede børn

  1. Dårlig koordination;

  2. Andre uegnede børn vurderet af forskere, såsom børn, hvis udviklingsniveau grundlæggende er normalt, men hvis miljømæssige og socioøkonomiske faktorer (for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, underernæring, misbrug osv.) er blevet verificeret at påvirke sprogudviklingen.

    Til unormalt udviklede børn

  3. Undersøg den dårlige fit-grad;
  4. Har syns- og hørenedsættelse;
  5. Andre uegnede børn vurderet af forskere, såsom børn med anden organisk dysfunktion, såsom cerebral parese, medfødte genetiske sygdomme, epilepsi mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normalt udviklende barn
Normal udvikling er defineret som børn uden intellektuelle udviklingsforstyrrelser, udviklingsmæssige tale- eller sprogforstyrrelser, ASD (autismespektrumforstyrrelse) og ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
Andet: etablere en ny kinesisk børns tale- og sprognorm
1063 normalt udviklede børn og 96 unormalt udviklede børn vil blive tilmeldt retrospektivt fra lægejournalerne på stratificerede, tilfældigt udvalgte centre. I alt 4137 børn med normal udvikling og 448 børn med abnorm udvikling i alderen fra 2 til 6 år vil blive udvalgt fra 11 hospitaler i Kina ved multicenter, stratificeret, ulige andel tilfældige stikprøver og ansigt-til-ansigt undersøgelse. Børns tale- og sprogudvikling blev vurderet af Tale- og sprogudviklingsskalaen for børn i alderen 2 til 6, udarbejdet af Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong.
Unormalt udviklet barn
Unormal udvikling er defineret som, at hospitalsbesøg af børn blev professionelt vurderet for MR (mental retardering), ASD (autismespektrumforstyrrelse) og ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). Diagnostiske kriterier blev alle henvist til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
Andet: etablere en ny kinesisk børns tale- og sprognorm
1063 normalt udviklede børn og 96 unormalt udviklede børn vil blive tilmeldt retrospektivt fra lægejournalerne på stratificerede, tilfældigt udvalgte centre. I alt 4137 børn med normal udvikling og 448 børn med abnorm udvikling i alderen fra 2 til 6 år vil blive udvalgt fra 11 hospitaler i Kina ved multicenter, stratificeret, ulige andel tilfældige stikprøver og ansigt-til-ansigt undersøgelse. Børns tale- og sprogudvikling blev vurderet af Tale- og sprogudviklingsskalaen for børn i alderen 2 til 6, udarbejdet af Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiske børns tale- og sprognorm
Tidsramme: 2021.11.1-2023.5.1
Tale- og sprogudviklingsskalaen for børn i alderen 2 til 6 er udviklet af Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong. Det var opdelt i tre dele: fonologisk vurdering (ordudtale), ordforrådsvurdering (forståelse og udtryk) og grammatikvurdering (forståelse). Håndmalede farvebilleder blev brugt til bedømmelsen af ​​de tre typer emner, og ord blev navngivet efter billeder, og ord blev udvalgt ved at lytte og lytte, for at sikre den praktiske og kortfattede skala samt enkelheden af drift og implementering. Til sidst blev den samlede score for hvert individ beregnet, og relevante konklusioner om udviklingsstatus blev draget.
2021.11.1-2023.5.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHTJYYLB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner