- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442229
Eine Querschnittsstudie zur Bewertung der Sprech- und Sprachentwicklung bei chinesischen Kindern im Alter von 2-6 Jahren
Eine Studie zur Festlegung der Norm der chinesischen Sprache und Sprachentwicklung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Um die Norm der Sprech- und Sprachentwicklung bei chinesischen Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren zu ermitteln, werden 1063 sich normal entwickelnde Kinder und 96 sich abnormal entwickelnde Kinder rückwirkend aus den Krankenakten stratifizierter, zufällig ausgewählter Zentren aufgenommen. Insgesamt 4137 Kinder mit normaler Entwicklung und 448 Kinder mit abnormaler Entwicklung im Alter von 2 bis 6 Jahren werden aus 11 Krankenhäusern in China durch multizentrische, geschichtete Zufallsstichprobe mit ungleichen Anteilen und persönliche Befragung ausgewählt. Die Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde anhand der Speech and Language Development Scale für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren bewertet, die vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong erstellt wurde.
- Untersuchung und Analyse der gegenwärtigen Situation der Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern im Alter von 2-6 Jahren in China Die gegenwärtige Situation der Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde analysiert, und die Unterschiede von Geschlecht, Alter, Geburt und anderen Einflussfaktoren wurden statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für sich normal entwickelnde Kinder
- Alle Kinder müssen alle folgenden Kriterien gleichzeitig erfüllen:
- Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten oder Gruppenvertreters;
- Alter von 2 bis 6 Jahren, männlich und weiblich;
- Muttersprachler von Mandarin;
Kinder in Kindergärten und Krankenhäusern werden professionell als normal entwickelt eingestuft, was als Kinder ohne intellektuelle Entwicklungsstörung, Sprachentwicklungsstörung, Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung definiert ist.
Für abnorm entwickelte Kinder
- Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten oder Gruppenvertreters;
- Alter von 2 bis 6 Jahren, männlich und weiblich;
- Muttersprachler von Mandarin;
- Kinder mit geistiger Entwicklungsstörung, Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung werden im Krankenhaus professionell untersucht; Die diagnostischen Kriterien wurden auf das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) verwiesen.
Ausschlusskriterien:
Für sich normal entwickelnde Kinder
- Schlechte Koordination;
Andere ungeeignete Kinder, die von Forschern in Betracht gezogen werden, wie Kinder, deren Entwicklungsstand im Wesentlichen normal ist, deren umweltbedingte und sozioökonomische Faktoren (Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht, Unterernährung, Missbrauch usw.) jedoch nachweislich die Sprachentwicklung beeinflussen.
Für abnorm entwickelte Kinder
- Studieren Sie den Grad der schlechten Eignung;
- Seh- und Hörbehinderung haben;
- Andere ungeeignete Kinder, die von Forschern in Betracht gezogen werden, wie Kinder mit anderen organischen Funktionsstörungen, wie Zerebralparese, angeborene genetische Erkrankungen, Epilepsie usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normal entwickelndes Kind
Eine normale Entwicklung ist definiert als Kinder ohne intellektuelle Entwicklungsstörungen, Sprach- oder Sprachentwicklungsstörungen, ASD (Autismus-Spektrum-Störung) und ADHS (Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung).
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1063 sich normal entwickelnde Kinder und 96 sich auffällig entwickelnde Kinder werden retrospektiv aus den Krankenakten stratifizierter, zufällig ausgewählter Zentren aufgenommen.
Insgesamt 4137 Kinder mit normaler Entwicklung und 448 Kinder mit abnormaler Entwicklung im Alter von 2 bis 6 Jahren werden aus 11 Krankenhäusern in China durch multizentrische, geschichtete Zufallsstichprobe mit ungleichen Anteilen und persönliche Befragung ausgewählt.
Die Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde anhand der Speech and Language Development Scale für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren bewertet, die vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong erstellt wurde.
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Abnormal entwickeltes Kind
Abnormale Entwicklung ist definiert als Krankenhausbesuche von Kindern, die professionell auf MR (geistige Retardierung), ASD (Autismus-Spektrum-Störung) und ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) untersucht wurden.
Die diagnostischen Kriterien wurden alle auf das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, DSM-5, verwiesen.
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1063 sich normal entwickelnde Kinder und 96 sich auffällig entwickelnde Kinder werden retrospektiv aus den Krankenakten stratifizierter, zufällig ausgewählter Zentren aufgenommen.
Insgesamt 4137 Kinder mit normaler Entwicklung und 448 Kinder mit abnormaler Entwicklung im Alter von 2 bis 6 Jahren werden aus 11 Krankenhäusern in China durch multizentrische, geschichtete Zufallsstichprobe mit ungleichen Anteilen und persönliche Befragung ausgewählt.
Die Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde anhand der Speech and Language Development Scale für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren bewertet, die vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong erstellt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesische Kindersprache und Sprachnorm
Zeitfenster: 1.11.2021-1.5.2023
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Die Sprach- und Sprachentwicklungsskala für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren wurde vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong entwickelt.
Es war in drei Teile gegliedert: phonologische Bewertung (Wortaussprache), Wortschatzbewertung (Verständnis und Ausdruck) und Grammatikbewertung (Verständnis).
Zur Bewertung der drei Arten von Items wurden handgemalte Farbbilder verwendet, und Wörter wurden nach Bildern benannt, und Wörter wurden durch Zuhören und Zuhören ausgewählt, um die Praktikabilität und Prägnanz der Skala sowie die Einfachheit sicherzustellen Betrieb und Umsetzung.
Schließlich wurde die Gesamtpunktzahl jedes Probanden berechnet und relevante Rückschlüsse auf den Entwicklungsstatus gezogen.
|
1.11.2021-1.5.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Erkrankung
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Autismus-Spektrum-Störung
- Beschränkter Intellekt
Andere Studien-ID-Nummern
- WHTJYYLB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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