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Eine Querschnittsstudie zur Bewertung der Sprech- und Sprachentwicklung bei chinesischen Kindern im Alter von 2-6 Jahren

28. Juni 2022 aktualisiert von: Tongji Hospital

Eine Studie zur Festlegung der Norm der chinesischen Sprache und Sprachentwicklung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Sprach- und Sprachnorm für chinesische Kinder zu etablieren, indem die neuesten Daten zur Sprach- und Sprachentwicklung von Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren aus verschiedenen Regionen Chinas erhoben werden. Gleichzeitig wurden der Gesamtentwicklungsstand und die Gruppenunterschiede von Sprechen und Sprache bei chinesischen Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren und die Einflussfaktoren der Sprach- und Sprachentwicklung bei chinesischen Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren diskutiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Um die Norm der Sprech- und Sprachentwicklung bei chinesischen Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren zu ermitteln, werden 1063 sich normal entwickelnde Kinder und 96 sich abnormal entwickelnde Kinder rückwirkend aus den Krankenakten stratifizierter, zufällig ausgewählter Zentren aufgenommen. Insgesamt 4137 Kinder mit normaler Entwicklung und 448 Kinder mit abnormaler Entwicklung im Alter von 2 bis 6 Jahren werden aus 11 Krankenhäusern in China durch multizentrische, geschichtete Zufallsstichprobe mit ungleichen Anteilen und persönliche Befragung ausgewählt. Die Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde anhand der Speech and Language Development Scale für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren bewertet, die vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong erstellt wurde.
  2. Untersuchung und Analyse der gegenwärtigen Situation der Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern im Alter von 2-6 Jahren in China Die gegenwärtige Situation der Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde analysiert, und die Unterschiede von Geschlecht, Alter, Geburt und anderen Einflussfaktoren wurden statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5744

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

2 bis 6 Jahre normaler und abnormaler Entwicklung von Kindern in 11 Krankenhäusern in China (für Zentral-, Ost-, Süd-, West-, Nord- und Ostchina) Nordgebiet) und dem entsprechenden Bereich des Kindergartens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für sich normal entwickelnde Kinder

  1. Alle Kinder müssen alle folgenden Kriterien gleichzeitig erfüllen:
  2. Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten oder Gruppenvertreters;
  3. Alter von 2 bis 6 Jahren, männlich und weiblich;
  4. Muttersprachler von Mandarin;
  5. Kinder in Kindergärten und Krankenhäusern werden professionell als normal entwickelt eingestuft, was als Kinder ohne intellektuelle Entwicklungsstörung, Sprachentwicklungsstörung, Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung definiert ist.

    Für abnorm entwickelte Kinder

  6. Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten oder Gruppenvertreters;
  7. Alter von 2 bis 6 Jahren, männlich und weiblich;
  8. Muttersprachler von Mandarin;
  9. Kinder mit geistiger Entwicklungsstörung, Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung werden im Krankenhaus professionell untersucht; Die diagnostischen Kriterien wurden auf das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) verwiesen.

Ausschlusskriterien:

Für sich normal entwickelnde Kinder

  1. Schlechte Koordination;
  2. Andere ungeeignete Kinder, die von Forschern in Betracht gezogen werden, wie Kinder, deren Entwicklungsstand im Wesentlichen normal ist, deren umweltbedingte und sozioökonomische Faktoren (Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht, Unterernährung, Missbrauch usw.) jedoch nachweislich die Sprachentwicklung beeinflussen.

    Für abnorm entwickelte Kinder

  3. Studieren Sie den Grad der schlechten Eignung;
  4. Seh- und Hörbehinderung haben;
  5. Andere ungeeignete Kinder, die von Forschern in Betracht gezogen werden, wie Kinder mit anderen organischen Funktionsstörungen, wie Zerebralparese, angeborene genetische Erkrankungen, Epilepsie usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal entwickelndes Kind
Eine normale Entwicklung ist definiert als Kinder ohne intellektuelle Entwicklungsstörungen, Sprach- oder Sprachentwicklungsstörungen, ASD (Autismus-Spektrum-Störung) und ADHS (Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung).
1063 sich normal entwickelnde Kinder und 96 sich auffällig entwickelnde Kinder werden retrospektiv aus den Krankenakten stratifizierter, zufällig ausgewählter Zentren aufgenommen. Insgesamt 4137 Kinder mit normaler Entwicklung und 448 Kinder mit abnormaler Entwicklung im Alter von 2 bis 6 Jahren werden aus 11 Krankenhäusern in China durch multizentrische, geschichtete Zufallsstichprobe mit ungleichen Anteilen und persönliche Befragung ausgewählt. Die Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde anhand der Speech and Language Development Scale für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren bewertet, die vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong erstellt wurde.
Abnormal entwickeltes Kind
Abnormale Entwicklung ist definiert als Krankenhausbesuche von Kindern, die professionell auf MR (geistige Retardierung), ASD (Autismus-Spektrum-Störung) und ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) untersucht wurden. Die diagnostischen Kriterien wurden alle auf das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, DSM-5, verwiesen.
1063 sich normal entwickelnde Kinder und 96 sich auffällig entwickelnde Kinder werden retrospektiv aus den Krankenakten stratifizierter, zufällig ausgewählter Zentren aufgenommen. Insgesamt 4137 Kinder mit normaler Entwicklung und 448 Kinder mit abnormaler Entwicklung im Alter von 2 bis 6 Jahren werden aus 11 Krankenhäusern in China durch multizentrische, geschichtete Zufallsstichprobe mit ungleichen Anteilen und persönliche Befragung ausgewählt. Die Sprech- und Sprachentwicklung von Kindern wurde anhand der Speech and Language Development Scale für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren bewertet, die vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong erstellt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Kindersprache und Sprachnorm
Zeitfenster: 1.11.2021-1.5.2023
Die Sprach- und Sprachentwicklungsskala für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren wurde vom Linguistics and Language Research Center der Education University of Hong Kong entwickelt. Es war in drei Teile gegliedert: phonologische Bewertung (Wortaussprache), Wortschatzbewertung (Verständnis und Ausdruck) und Grammatikbewertung (Verständnis). Zur Bewertung der drei Arten von Items wurden handgemalte Farbbilder verwendet, und Wörter wurden nach Bildern benannt, und Wörter wurden durch Zuhören und Zuhören ausgewählt, um die Praktikabilität und Prägnanz der Skala sowie die Einfachheit sicherzustellen Betrieb und Umsetzung. Schließlich wurde die Gesamtpunktzahl jedes Probanden berechnet und relevante Rückschlüsse auf den Entwicklungsstatus gezogen.
1.11.2021-1.5.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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