Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectioneel onderzoek om de spraak- en taalontwikkeling bij Chinese kinderen van 2-6 jaar te evalueren

28 juni 2022 bijgewerkt door: Tongji Hospital

Een studie om de norm vast te stellen voor Chinese spraak- en taalontwikkeling bij kinderen van 2 ~ 6 jaar

Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe Chinese spraak- en taalnorm voor kinderen vast te stellen door de nieuwste gegevens te verzamelen over de spraak- en taalontwikkeling van kinderen van 2 tot 6 jaar uit verschillende regio's in China. Tegelijkertijd werden ook het algehele ontwikkelingsniveau en groepsverschillen in spraak en taal bij Chinese kinderen van 2 tot 6 jaar en de beïnvloedende factoren van spraak- en taalontwikkeling bij Chinese kinderen van 2 tot 6 jaar besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Om de norm voor spraak- en taalontwikkeling bij Chinese kinderen van 2 tot 6 jaar vast te stellen, zullen 1063 zich normaal ontwikkelende kinderen en 96 zich abnormaal ontwikkelende kinderen met terugwerkende kracht worden ingeschreven uit de medische dossiers van gestratificeerde, willekeurig geselecteerde centra. In totaal zullen 4137 kinderen met een normale ontwikkeling en 448 kinderen met een abnormale ontwikkeling in de leeftijd van 2 tot 6 jaar oud worden geselecteerd uit 11 ziekenhuizen in China door multicenter, gestratificeerde, ongelijke proportie willekeurige steekproeven en face-to-face onderzoek. De spraak- en taalontwikkeling van kinderen werd beoordeeld met de Speech and Language Development Scale voor kinderen van 2 tot 6 jaar, samengesteld door het Linguistics and Language Research Centre van de Education University of Hong Kong.
  2. Onderzoeken en analyseren van de huidige situatie van de spraak- en taalontwikkeling van kinderen van 2-6 jaar in China. De huidige situatie van de spraak- en taalontwikkeling van kinderen werd geanalyseerd en de verschillen in geslacht, leeftijd, geboorte en andere beïnvloedende factoren werden statistisch geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5744

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

2 tot 6 jaar normale en abnormale ontwikkeling van kinderen in 11 ziekenhuizen in China (centraal, oost, zuid, west, noord en oost China) Noord-gebied) en het overeenkomstige gebied van de kleuterschool

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor normaal ontwikkelende kinderen

  1. Alle kinderen moeten tegelijkertijd aan alle volgende criteria voldoen:
  2. Geïnformeerde toestemming van wettelijke voogd of groepsvertegenwoordiger;
  3. Leeftijd van 2 tot 6 jaar oud, man en vrouw;
  4. Moedertaalspreker van het Mandarijn;

  5. Kinderen in kleuterscholen en ziekenhuizen worden professioneel beoordeeld als normale ontwikkeling, die wordt gedefinieerd als kinderen zonder intellectuele ontwikkelingsstoornis, spraak- of taalontwikkelingsstoornis, autismespectrumstoornis en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.

    Voor abnormaal ontwikkelde kinderen

  6. Geïnformeerde toestemming van wettelijke voogd of groepsvertegenwoordiger;
  7. Leeftijd van 2 tot 6 jaar oud, man en vrouw;
  8. Moedertaalspreker van het Mandarijn;
  9. Kinderen met een verstandelijke ontwikkelingsstoornis, een autismespectrumstoornis en een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit worden in het ziekenhuis professioneel beoordeeld; Diagnostische criteria werden verwezen naar Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)

Uitsluitingscriteria:

Voor normaal ontwikkelende kinderen

  1. Slechte coördinatie;

  2. Andere ongeschikte kinderen die door onderzoekers worden overwogen, zoals kinderen van wie het ontwikkelingsniveau in wezen normaal is, maar waarvan is vastgesteld dat omgevings- en sociaaleconomische factoren (vroeggeboorte, laag geboortegewicht, ondervoeding, misbruik, enz.) de taalontwikkeling beïnvloeden.

    Voor abnormaal ontwikkelde kinderen

  3. Bestudeer de slechte fitgraad;
  4. een visuele en auditieve beperking hebben;
  5. Andere ongeschikte kinderen die door onderzoekers worden overwogen, zoals kinderen met andere organische stoornissen, zoals hersenverlamming, aangeboren genetische ziekten, epilepsie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal ontwikkelend kind
Normale ontwikkeling wordt gedefinieerd als kinderen zonder intellectuele ontwikkelingsstoornissen, spraak- of taalontwikkelingsstoornissen, ASS (autismespectrumstoornis) en ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Ander: een nieuwe Chinese spraak- en taalnorm voor kinderen vast te stellen
1063 zich normaal ontwikkelende kinderen en 96 zich abnormaal ontwikkelende kinderen zullen met terugwerkende kracht worden ingeschreven uit de medische dossiers van gestratificeerde, willekeurig geselecteerde centra. In totaal zullen 4137 kinderen met een normale ontwikkeling en 448 kinderen met een abnormale ontwikkeling in de leeftijd van 2 tot 6 jaar oud worden geselecteerd uit 11 ziekenhuizen in China door multicenter, gestratificeerde, ongelijke proportie willekeurige steekproeven en face-to-face onderzoek. De spraak- en taalontwikkeling van kinderen werd beoordeeld met de Speech and Language Development Scale voor kinderen van 2 tot 6 jaar, samengesteld door het Linguistics and Language Research Centre van de Education University of Hong Kong.
Abnormaal ontwikkeld kind
Abnormale ontwikkeling wordt gedefinieerd als dat ziekenhuisbezoeken van kinderen professioneel werden beoordeeld op MR (mentale retardatie), ASS (autismespectrumstoornis) en ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Diagnostische criteria werden allemaal verwezen naar Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
Ander: een nieuwe Chinese spraak- en taalnorm voor kinderen vast te stellen
1063 zich normaal ontwikkelende kinderen en 96 zich abnormaal ontwikkelende kinderen zullen met terugwerkende kracht worden ingeschreven uit de medische dossiers van gestratificeerde, willekeurig geselecteerde centra. In totaal zullen 4137 kinderen met een normale ontwikkeling en 448 kinderen met een abnormale ontwikkeling in de leeftijd van 2 tot 6 jaar oud worden geselecteerd uit 11 ziekenhuizen in China door multicenter, gestratificeerde, ongelijke proportie willekeurige steekproeven en face-to-face onderzoek. De spraak- en taalontwikkeling van kinderen werd beoordeeld met de Speech and Language Development Scale voor kinderen van 2 tot 6 jaar, samengesteld door het Linguistics and Language Research Centre van de Education University of Hong Kong.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese spraak- en taalnorm voor kinderen
Tijdsspanne: 2021.11.1-2023.5.1
De spraak- en taalontwikkelingsschaal voor kinderen van 2 tot 6 jaar is ontwikkeld door het Linguistics and Language Research Centre van de Education University of Hong Kong. Het was verdeeld in drie delen: fonologische beoordeling (uitspraak van woorden), beoordeling van de woordenschat (begrip en uitdrukking) en grammaticabeoordeling (begrip). Voor de evaluatie van de drie soorten items werden met de hand geschilderde kleurenafbeeldingen gebruikt, en woorden werden benoemd door afbeeldingen, en woorden werden geselecteerd door te luisteren en te luisteren, om de bruikbaarheid en beknoptheid van de schaal te waarborgen, evenals de eenvoud van werking en uitvoering. Ten slotte werd de totale score van elk onderwerp berekend en werden relevante conclusies over de ontwikkelingsstatus getrokken.
2021.11.1-2023.5.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHTJYYLB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren