Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование для оценки развития речи и языка у китайских детей в возрасте 2-6 лет

28 июня 2022 г. обновлено: Tongji Hospital

Исследование по установлению нормы развития китайской речи и языка у детей в возрасте от 2 до 6 лет

Целью данного исследования является установление новой нормы речи и языка китайских детей путем получения последних данных о развитии речи и языка детей в возрасте от 2 до 6 лет из разных регионов Китая. При этом также обсуждались общий уровень развития и групповые различия речи и языка у китайских детей в возрасте от 2 до 6 лет, а также влияющие факторы на развитие речи и языка у китайских детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Для установления нормы речевого и языкового развития китайских детей в возрасте от 2 до 6 лет будет ретроспективно отобрано 1063 нормально развивающихся ребенка и 96 аномально развивающихся детей из медицинских карт стратифицированных, случайно выбранных центров. В общей сложности 4137 детей с нормальным развитием и 448 детей с аномалиями развития в возрасте от 2 до 6 лет будут отобраны из 11 больниц Китая путем многоцентровой, стратифицированной, неравнопропорциональной случайной выборки и очного опроса. Речевое и языковое развитие детей оценивалось по Шкале развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет, составленной Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.
  2. Исследовать и проанализировать текущую ситуацию с речевым и языковым развитием детей в возрасте 2-6 лет в Китае. Была проанализирована нынешняя ситуация с речевым и языковым развитием детей, а также статистически проанализированы различия пола, возраста, рождения и других влияющих факторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5744

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

От 2 до 6 лет нормального и аномального развития детей в 11 больницах Китая (охватывающих центральный, восточный, южный, западный, северный и восточный Китай) северной части) и соответствующей территории детского сада

Описание

Критерии включения:

Для нормально развивающихся детей

  1. Все дети должны одновременно соответствовать всем следующим критериям:
  2. Информированное согласие законного опекуна или представителя группы;
  3. Возраст от 2 до 6 лет, мальчики и девочки;
  4. Носитель китайского языка;
  5. Дети в детских садах и больницах профессионально оцениваются как дети с нормальным развитием, которое определяется как дети без нарушения интеллектуального развития, нарушения речи или языка в развитии, расстройства аутистического спектра и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.

    Для аномально развитых детей

  6. Информированное согласие законного опекуна или представителя группы;
  7. Возраст от 2 до 6 лет, мальчики и девочки;
  8. Носитель китайского языка;
  9. Дети с нарушением интеллектуального развития, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности проходят профессиональное обследование в больнице; Диагностические критерии были отнесены к Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5).

Критерий исключения:

Для нормально развивающихся детей

  1. Плохая координация;
  2. Другие неподходящие дети, рассматриваемые исследователями, например, дети, чей уровень развития в основном нормальный, но чьи экологические и социально-экономические факторы (преждевременное рождение, низкий вес при рождении, недоедание, жестокое обращение и т. д.) влияют на языковое развитие.

    Для аномально развитых детей

  3. Изучите степень плохой посадки;
  4. Имеют нарушения зрения и слуха;
  5. Другими неподходящими детьми, рассматриваемыми исследователями, являются дети с другими органическими нарушениями, такими как детский церебральный паралич, врожденные генетические заболевания, эпилепсия и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормально развивающийся ребенок
Нормальное развитие определяется как дети без нарушений интеллектуального развития, нарушений развития речи или языка, РАС (расстройство аутистического спектра) и СДВГ (синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
1063 нормально развивающихся ребенка и 96 детей с аномалиями развития будут ретроспективно включены в медицинские карты стратифицированных, случайно выбранных центров. В общей сложности 4137 детей с нормальным развитием и 448 детей с аномалиями развития в возрасте от 2 до 6 лет будут отобраны из 11 больниц Китая путем многоцентровой, стратифицированной, неравнопропорциональной случайной выборки и очного опроса. Речевое и языковое развитие детей оценивалось по Шкале развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет, составленной Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.
Аномально развитый ребенок
Аномальное развитие определяется как то, что визиты детей в больницу были профессионально оценены на предмет умственной отсталости, РАС (расстройство аутистического спектра) и СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности). Все диагностические критерии были отнесены к Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам,DSM-5.
1063 нормально развивающихся ребенка и 96 детей с аномалиями развития будут ретроспективно включены в медицинские карты стратифицированных, случайно выбранных центров. В общей сложности 4137 детей с нормальным развитием и 448 детей с аномалиями развития в возрасте от 2 до 6 лет будут отобраны из 11 больниц Китая путем многоцентровой, стратифицированной, неравнопропорциональной случайной выборки и очного опроса. Речевое и языковое развитие детей оценивалось по Шкале развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет, составленной Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Речевая и языковая норма китайских детей
Временное ограничение: 2021.11.1-2023.5.1
Шкала развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет была разработана Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета. Он был разделен на три части: фонологическая оценка (произношение слов), оценка словарного запаса (понимание и выражение) и оценка грамматики (понимание). Для оценки трех типов предметов использовались цветные нарисованные вручную картинки, а слова назывались по картинкам, а слова выбирались путем прослушивания и прослушивания, чтобы обеспечить практичность и лаконичность шкалы, а также простоту. эксплуатации и реализации. Наконец, подсчитывался общий балл каждого субъекта и делались соответствующие выводы о статусе развития.
2021.11.1-2023.5.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться