- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05442229
Поперечное исследование для оценки развития речи и языка у китайских детей в возрасте 2-6 лет
Исследование по установлению нормы развития китайской речи и языка у детей в возрасте от 2 до 6 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Для установления нормы речевого и языкового развития китайских детей в возрасте от 2 до 6 лет будет ретроспективно отобрано 1063 нормально развивающихся ребенка и 96 аномально развивающихся детей из медицинских карт стратифицированных, случайно выбранных центров. В общей сложности 4137 детей с нормальным развитием и 448 детей с аномалиями развития в возрасте от 2 до 6 лет будут отобраны из 11 больниц Китая путем многоцентровой, стратифицированной, неравнопропорциональной случайной выборки и очного опроса. Речевое и языковое развитие детей оценивалось по Шкале развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет, составленной Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.
- Исследовать и проанализировать текущую ситуацию с речевым и языковым развитием детей в возрасте 2-6 лет в Китае. Была проанализирована нынешняя ситуация с речевым и языковым развитием детей, а также статистически проанализированы различия пола, возраста, рождения и других влияющих факторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для нормально развивающихся детей
- Все дети должны одновременно соответствовать всем следующим критериям:
- Информированное согласие законного опекуна или представителя группы;
- Возраст от 2 до 6 лет, мальчики и девочки;
- Носитель китайского языка;
Дети в детских садах и больницах профессионально оцениваются как дети с нормальным развитием, которое определяется как дети без нарушения интеллектуального развития, нарушения речи или языка в развитии, расстройства аутистического спектра и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Для аномально развитых детей
- Информированное согласие законного опекуна или представителя группы;
- Возраст от 2 до 6 лет, мальчики и девочки;
- Носитель китайского языка;
- Дети с нарушением интеллектуального развития, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности проходят профессиональное обследование в больнице; Диагностические критерии были отнесены к Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5).
Критерий исключения:
Для нормально развивающихся детей
- Плохая координация;
Другие неподходящие дети, рассматриваемые исследователями, например, дети, чей уровень развития в основном нормальный, но чьи экологические и социально-экономические факторы (преждевременное рождение, низкий вес при рождении, недоедание, жестокое обращение и т. д.) влияют на языковое развитие.
Для аномально развитых детей
- Изучите степень плохой посадки;
- Имеют нарушения зрения и слуха;
- Другими неподходящими детьми, рассматриваемыми исследователями, являются дети с другими органическими нарушениями, такими как детский церебральный паралич, врожденные генетические заболевания, эпилепсия и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормально развивающийся ребенок
Нормальное развитие определяется как дети без нарушений интеллектуального развития, нарушений развития речи или языка, РАС (расстройство аутистического спектра) и СДВГ (синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
|
1063 нормально развивающихся ребенка и 96 детей с аномалиями развития будут ретроспективно включены в медицинские карты стратифицированных, случайно выбранных центров.
В общей сложности 4137 детей с нормальным развитием и 448 детей с аномалиями развития в возрасте от 2 до 6 лет будут отобраны из 11 больниц Китая путем многоцентровой, стратифицированной, неравнопропорциональной случайной выборки и очного опроса.
Речевое и языковое развитие детей оценивалось по Шкале развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет, составленной Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.
|
|
Аномально развитый ребенок
Аномальное развитие определяется как то, что визиты детей в больницу были профессионально оценены на предмет умственной отсталости, РАС (расстройство аутистического спектра) и СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности).
Все диагностические критерии были отнесены к Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам,DSM-5.
|
1063 нормально развивающихся ребенка и 96 детей с аномалиями развития будут ретроспективно включены в медицинские карты стратифицированных, случайно выбранных центров.
В общей сложности 4137 детей с нормальным развитием и 448 детей с аномалиями развития в возрасте от 2 до 6 лет будут отобраны из 11 больниц Китая путем многоцентровой, стратифицированной, неравнопропорциональной случайной выборки и очного опроса.
Речевое и языковое развитие детей оценивалось по Шкале развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет, составленной Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевая и языковая норма китайских детей
Временное ограничение: 2021.11.1-2023.5.1
|
Шкала развития речи и языка для детей в возрасте от 2 до 6 лет была разработана Центром лингвистических и языковых исследований Гонконгского педагогического университета.
Он был разделен на три части: фонологическая оценка (произношение слов), оценка словарного запаса (понимание и выражение) и оценка грамматики (понимание).
Для оценки трех типов предметов использовались цветные нарисованные вручную картинки, а слова назывались по картинкам, а слова выбирались путем прослушивания и прослушивания, чтобы обеспечить практичность и лаконичность шкалы, а также простоту. эксплуатации и реализации.
Наконец, подсчитывался общий балл каждого субъекта и делались соответствующие выводы о статусе развития.
|
2021.11.1-2023.5.1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Расстройство аутистического спектра
- Интеллектуальная недееспособность
Другие идентификационные номера исследования
- WHTJYYLB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .