Un estudio transversal para evaluar el desarrollo del habla y el lenguaje en niños chinos de 2 a 6 años
28 de junio de 2022 actualizado por: Tongji Hospital
Un estudio para establecer la norma del desarrollo del habla y el lenguaje chino en niños de 2 a 6 años
El propósito de este estudio es establecer una nueva norma del habla y el lenguaje de los niños chinos mediante la obtención de los datos más recientes sobre el desarrollo del habla y el lenguaje de los niños de 2 a 6 años de edad de diferentes regiones de China.
Al mismo tiempo, también se discutieron el nivel de desarrollo general y las diferencias grupales del habla y el lenguaje en niños chinos de 2 a 6 años, y los factores que influyen en el desarrollo del habla y el lenguaje en niños chinos de 2 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para establecer la norma del desarrollo del habla y el lenguaje en niños chinos de 2 a 6 años, 1063 niños con desarrollo normal y 96 niños con desarrollo anormal se inscribirán retrospectivamente a partir de los registros médicos de centros estratificados seleccionados al azar. Se seleccionará un total de 4137 niños con desarrollo normal y 448 niños con desarrollo anormal de 2 a 6 años de edad de 11 hospitales en China mediante un muestreo aleatorio multicéntrico, estratificado, de proporciones desiguales y una encuesta cara a cara. El desarrollo del habla y el lenguaje de los niños se evaluó mediante la Escala de Desarrollo del Habla y el Lenguaje para niños de 2 a 6 años, compilada por el Centro de Investigación Lingüística y del Lenguaje de la Universidad de Educación de Hong Kong.
- Para investigar y analizar la situación actual del desarrollo del habla y el lenguaje de los niños de 2 a 6 años en China Se analizó la situación actual del desarrollo del habla y el lenguaje de los niños y se analizaron estadísticamente las diferencias de género, edad, nacimiento y otros factores influyentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5744
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
2 a 6 años de desarrollo normal y anormal de niños en 11 hospitales en China (que cubre el área central, este, sur, oeste, norte y este de China) Norte) y el área correspondiente del jardín de infantes
Descripción
Criterios de inclusión:
Para niños con desarrollo normal
- Todos los niños deben cumplir con todos los siguientes criterios simultáneamente:
- Consentimiento informado del tutor legal o representante del grupo;
- Edad de 2 a 6 años, masculino y femenino;
- Hablante nativo de mandarín;
Los niños en jardines de infancia y hospitales son evaluados profesionalmente como de desarrollo normal, que se define como niños sin trastorno del desarrollo intelectual, trastorno del desarrollo del habla o del lenguaje, trastorno del espectro autista y trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Para niños anormalmente desarrollados
- Consentimiento informado del tutor legal o representante del grupo;
- Edad de 2 a 6 años, masculino y femenino;
- Hablante nativo de mandarín;
- Los niños con trastorno del desarrollo intelectual, trastorno del espectro autista y trastorno por déficit de atención con hiperactividad son evaluados profesionalmente en el hospital; Los criterios de diagnóstico se remitieron al Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)
Criterio de exclusión:
Para niños con desarrollo normal
- Coordinacion pobre;
Otros niños inadecuados considerados por los investigadores, como los niños cuyo nivel de desarrollo es básicamente normal pero cuyos factores ambientales y socioeconómicos (nacimiento prematuro, bajo peso al nacer, desnutrición, abuso, etc.) se ha comprobado que afectan el desarrollo del lenguaje.
Para niños anormalmente desarrollados
- Estudiar el grado de pobre ajuste;
- Tener discapacidad visual y auditiva;
- Otros niños no aptos considerados por los investigadores, como niños con otras disfunciones orgánicas, como parálisis cerebral, enfermedades genéticas congénitas, epilepsia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niño con desarrollo normal
El desarrollo normal se define como niños sin trastornos del desarrollo intelectual, trastornos del habla o del lenguaje, TEA (trastorno del espectro autista) y TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad).
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1063 niños con desarrollo normal y 96 niños con desarrollo anormal se inscribirán retrospectivamente a partir de los registros médicos de centros estratificados seleccionados al azar.
Se seleccionará un total de 4137 niños con desarrollo normal y 448 niños con desarrollo anormal de 2 a 6 años de edad de 11 hospitales en China mediante un muestreo aleatorio multicéntrico, estratificado, de proporciones desiguales y una encuesta cara a cara.
El desarrollo del habla y el lenguaje de los niños se evaluó mediante la Escala de Desarrollo del Habla y el Lenguaje para niños de 2 a 6 años, compilada por el Centro de Investigación Lingüística y del Lenguaje de la Universidad de Educación de Hong Kong.
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Niño con desarrollo anormal
El desarrollo anormal se define como que las visitas al hospital de los niños fueron evaluadas profesionalmente por MR (retraso mental), TEA (trastorno del espectro autista) y TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad).
Todos los criterios de diagnóstico se remitieron al Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, DSM-5.
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1063 niños con desarrollo normal y 96 niños con desarrollo anormal se inscribirán retrospectivamente a partir de los registros médicos de centros estratificados seleccionados al azar.
Se seleccionará un total de 4137 niños con desarrollo normal y 448 niños con desarrollo anormal de 2 a 6 años de edad de 11 hospitales en China mediante un muestreo aleatorio multicéntrico, estratificado, de proporciones desiguales y una encuesta cara a cara.
El desarrollo del habla y el lenguaje de los niños se evaluó mediante la Escala de Desarrollo del Habla y el Lenguaje para niños de 2 a 6 años, compilada por el Centro de Investigación Lingüística y del Lenguaje de la Universidad de Educación de Hong Kong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Norma de habla y lenguaje de los niños chinos.
Periodo de tiempo: 2021.11.1-2023.5.1
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La Escala de Desarrollo del Habla y el Lenguaje para niños de 2 a 6 años fue desarrollada por el Centro de Investigación Lingüística y del Lenguaje de la Universidad de Educación de Hong Kong.
Se dividió en tres partes: evaluación fonológica (pronunciación de palabras), evaluación de vocabulario (comprensión y expresión) y evaluación gramatical (comprensión).
Para la evaluación de los tres tipos de ítems, se utilizaron imágenes pintadas a mano en color, y las palabras se nombraron por imágenes, y las palabras se seleccionaron escuchando y escuchando, para garantizar la practicidad y la concisión de la escala, así como la simplicidad. de funcionamiento y puesta en marcha.
Finalmente, se calculó la puntuación total de cada sujeto y se extrajeron las conclusiones pertinentes sobre el estado de desarrollo.
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2021.11.1-2023.5.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Desorden del espectro autista
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- WHTJYYLB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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