Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvärsnittsstudie för att utvärdera tal- och språkutveckling hos kinesiska barn i åldrarna 2-6 år

28 juni 2022 uppdaterad av: Tongji Hospital

En studie för att fastställa normen för kinesisk tal- och språkutveckling hos barn i åldern 2-6 år

Syftet med denna studie är att etablera en ny kinesisk barns tal- och språknorm genom att erhålla de senaste uppgifterna om tal- och språkutveckling för barn i åldrarna 2 ~ 6 från olika regioner i Kina. Samtidigt diskuterades också den övergripande utvecklingsnivån och gruppskillnaderna i tal och språk hos kinesiska barn i åldrarna 2 till 6 år, och de påverkande faktorerna för tal- och språkutveckling hos kinesiska barn i åldrarna 2 till 6 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. För att fastställa normen för tal- och språkutveckling hos kinesiska barn i åldrarna 2 till 6 kommer 1063 normalt utvecklade barn och 96 onormalt utvecklade barn att retrospektivt registreras från läkarjournalerna från stratifierade, slumpmässigt utvalda centra. Totalt 4137 barn med normal utveckling och 448 barn med onormal utveckling i åldrarna 2 till 6 år kommer att väljas ut från 11 sjukhus i Kina genom multicenter, stratifierad, ojämlik andel slumpmässigt urval och ansikte mot ansikte undersökning. Barns tal- och språkutveckling utvärderades av Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6, sammanställd av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.
  2. Att undersöka och analysera den nuvarande situationen för tal- och språkutveckling för barn i åldrarna 2-6 i Kina. Den nuvarande situationen för barns tal- och språkutveckling analyserades, och skillnaderna mellan kön, ålder, födelse och andra påverkande faktorer analyserades statistiskt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5744

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

2 till 6 år av normal och onormal utveckling av barn på 11 sjukhus i Kina (som täcker centrala, östra, södra, västra, norra och östra Kina) norra området) och motsvarande område i dagis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För normalt utvecklade barn

  1. Alla barn måste uppfylla alla följande kriterier samtidigt:
  2. Informerat samtycke från målsman eller grupprepresentant;
  3. Ålder från 2 till 6 år, man och kvinna;
  4. Mandarin som modersmål;
  5. Barn på förskolor och sjukhus bedöms professionellt som normal utveckling, vilket definieras som barn utan intellektuell utvecklingsstörning, utvecklingsstörning i tal eller språk, autismspektrumstörning och hyperaktivitetsstörning.

    För onormalt utvecklade barn

  6. Informerat samtycke från målsman eller grupprepresentant;
  7. Ålder från 2 till 6 år, man och kvinna;
  8. Mandarin som modersmål;
  9. Barn med intellektuell utvecklingsstörning, autismspektrumstörning och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet bedöms professionellt på sjukhuset; Diagnostiska kriterier hänvisades till Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)

Exklusions kriterier:

För normalt utvecklade barn

  1. Dålig koordination;
  2. Andra olämpliga barn som forskare anser, såsom barn vars utvecklingsnivå i grunden är normal men vars miljömässiga och socioekonomiska faktorer (för tidig födsel, låg födelsevikt, undernäring, missbruk etc.) har verifierats påverka språkutvecklingen.

    För onormalt utvecklade barn

  3. Studera graden av dålig passform;
  4. Har syn- och hörselnedsättning;
  5. Andra olämpliga barn som forskare anser, såsom barn med annan organisk dysfunktion, såsom cerebral pares, medfödda genetiska sjukdomar, epilepsi, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normalt utvecklande barn
Normal utveckling definieras som barn utan intellektuella utvecklingsstörningar, utvecklingsstörningar i tal eller språk, ASD (autismspektrumstörning) och ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
1063 normalt utvecklade barn och 96 onormalt utvecklade barn kommer att registreras retrospektivt från journalerna från stratifierade, slumpmässigt utvalda centra. Totalt 4137 barn med normal utveckling och 448 barn med onormal utveckling i åldrarna 2 till 6 år kommer att väljas ut från 11 sjukhus i Kina genom multicenter, stratifierad, ojämlik andel slumpmässigt urval och ansikte mot ansikte undersökning. Barns tal- och språkutveckling utvärderades av Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6, sammanställd av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.
Onormalt utvecklat barn
Onormal utveckling definieras som att sjukhusbesök av barn bedömdes professionellt med avseende på MR (mental retardation), ASD (autismspektrumstörning) och ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). Diagnostiska kriterier hänvisades alla till Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
1063 normalt utvecklade barn och 96 onormalt utvecklade barn kommer att registreras retrospektivt från journalerna från stratifierade, slumpmässigt utvalda centra. Totalt 4137 barn med normal utveckling och 448 barn med onormal utveckling i åldrarna 2 till 6 år kommer att väljas ut från 11 sjukhus i Kina genom multicenter, stratifierad, ojämlik andel slumpmässigt urval och ansikte mot ansikte undersökning. Barns tal- och språkutveckling utvärderades av Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6, sammanställd av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiska barns tal- och språknorm
Tidsram: 2021.11.1-2023.5.1
Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6 har utvecklats av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong. Den var uppdelad i tre delar: fonologisk bedömning (orduttal), ordförrådsbedömning (förståelse och uttryck) och grammatikbedömning (förståelse). Handmålade färgbilder användes för att utvärdera de tre typerna av föremål, och ord namngavs efter bilder, och ord valdes ut genom att lyssna och lyssna, för att säkerställa den praktiska och kortfattade skalan, såväl som enkelheten drift och genomförande. Slutligen beräknades den totala poängen för varje individ och relevanta slutsatser om utvecklingsstatus drogs.
2021.11.1-2023.5.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera