- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442229
En tvärsnittsstudie för att utvärdera tal- och språkutveckling hos kinesiska barn i åldrarna 2-6 år
En studie för att fastställa normen för kinesisk tal- och språkutveckling hos barn i åldern 2-6 år
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att fastställa normen för tal- och språkutveckling hos kinesiska barn i åldrarna 2 till 6 kommer 1063 normalt utvecklade barn och 96 onormalt utvecklade barn att retrospektivt registreras från läkarjournalerna från stratifierade, slumpmässigt utvalda centra. Totalt 4137 barn med normal utveckling och 448 barn med onormal utveckling i åldrarna 2 till 6 år kommer att väljas ut från 11 sjukhus i Kina genom multicenter, stratifierad, ojämlik andel slumpmässigt urval och ansikte mot ansikte undersökning. Barns tal- och språkutveckling utvärderades av Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6, sammanställd av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.
- Att undersöka och analysera den nuvarande situationen för tal- och språkutveckling för barn i åldrarna 2-6 i Kina. Den nuvarande situationen för barns tal- och språkutveckling analyserades, och skillnaderna mellan kön, ålder, födelse och andra påverkande faktorer analyserades statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För normalt utvecklade barn
- Alla barn måste uppfylla alla följande kriterier samtidigt:
- Informerat samtycke från målsman eller grupprepresentant;
- Ålder från 2 till 6 år, man och kvinna;
- Mandarin som modersmål;
Barn på förskolor och sjukhus bedöms professionellt som normal utveckling, vilket definieras som barn utan intellektuell utvecklingsstörning, utvecklingsstörning i tal eller språk, autismspektrumstörning och hyperaktivitetsstörning.
För onormalt utvecklade barn
- Informerat samtycke från målsman eller grupprepresentant;
- Ålder från 2 till 6 år, man och kvinna;
- Mandarin som modersmål;
- Barn med intellektuell utvecklingsstörning, autismspektrumstörning och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet bedöms professionellt på sjukhuset; Diagnostiska kriterier hänvisades till Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Exklusions kriterier:
För normalt utvecklade barn
- Dålig koordination;
Andra olämpliga barn som forskare anser, såsom barn vars utvecklingsnivå i grunden är normal men vars miljömässiga och socioekonomiska faktorer (för tidig födsel, låg födelsevikt, undernäring, missbruk etc.) har verifierats påverka språkutvecklingen.
För onormalt utvecklade barn
- Studera graden av dålig passform;
- Har syn- och hörselnedsättning;
- Andra olämpliga barn som forskare anser, såsom barn med annan organisk dysfunktion, såsom cerebral pares, medfödda genetiska sjukdomar, epilepsi, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt utvecklande barn
Normal utveckling definieras som barn utan intellektuella utvecklingsstörningar, utvecklingsstörningar i tal eller språk, ASD (autismspektrumstörning) och ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
|
1063 normalt utvecklade barn och 96 onormalt utvecklade barn kommer att registreras retrospektivt från journalerna från stratifierade, slumpmässigt utvalda centra.
Totalt 4137 barn med normal utveckling och 448 barn med onormal utveckling i åldrarna 2 till 6 år kommer att väljas ut från 11 sjukhus i Kina genom multicenter, stratifierad, ojämlik andel slumpmässigt urval och ansikte mot ansikte undersökning.
Barns tal- och språkutveckling utvärderades av Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6, sammanställd av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.
|
|
Onormalt utvecklat barn
Onormal utveckling definieras som att sjukhusbesök av barn bedömdes professionellt med avseende på MR (mental retardation), ASD (autismspektrumstörning) och ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
Diagnostiska kriterier hänvisades alla till Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
|
1063 normalt utvecklade barn och 96 onormalt utvecklade barn kommer att registreras retrospektivt från journalerna från stratifierade, slumpmässigt utvalda centra.
Totalt 4137 barn med normal utveckling och 448 barn med onormal utveckling i åldrarna 2 till 6 år kommer att väljas ut från 11 sjukhus i Kina genom multicenter, stratifierad, ojämlik andel slumpmässigt urval och ansikte mot ansikte undersökning.
Barns tal- och språkutveckling utvärderades av Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6, sammanställd av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiska barns tal- och språknorm
Tidsram: 2021.11.1-2023.5.1
|
Tal- och språkutvecklingsskalan för barn i åldrarna 2 till 6 har utvecklats av Linguistics and Language Research Center vid Education University of Hong Kong.
Den var uppdelad i tre delar: fonologisk bedömning (orduttal), ordförrådsbedömning (förståelse och uttryck) och grammatikbedömning (förståelse).
Handmålade färgbilder användes för att utvärdera de tre typerna av föremål, och ord namngavs efter bilder, och ord valdes ut genom att lyssna och lyssna, för att säkerställa den praktiska och kortfattade skalan, såväl som enkelheten drift och genomförande.
Slutligen beräknades den totala poängen för varje individ och relevanta slutsatser om utvecklingsstatus drogs.
|
2021.11.1-2023.5.1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autismspektrumstörning
- Intellektuell funktionsnedsättning
Andra studie-ID-nummer
- WHTJYYLB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .