Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie for å evaluere tale- og språkutvikling hos kinesiske barn i alderen 2-6 år

28. juni 2022 oppdatert av: Tongji Hospital

En studie for å etablere normen for kinesisk tale- og språkutvikling hos barn i alderen 2 ~ 6

Hensikten med denne studien er å etablere en ny kinesisk barns tale- og språknorm ved å innhente de siste dataene om tale- og språkutvikling for barn i alderen 2 ~ 6 år fra forskjellige regioner i Kina. Samtidig ble det generelle utviklingsnivået og gruppeforskjellene i tale og språk hos kinesiske barn i alderen 2 til 6 år, og påvirkningsfaktorene for tale- og språkutvikling hos kinesiske barn i alderen 2 til 6 år diskutert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. For å etablere normen for tale- og språkutvikling hos kinesiske barn i alderen 2 til 6 år, vil 1063 normalt utviklende barn og 96 unormalt utviklende barn bli registrert retrospektivt fra medisinske journaler til stratifiserte, tilfeldig utvalgte sentre. Totalt 4137 barn med normal utvikling og 448 barn med unormal utvikling i alderen 2 til 6 år vil bli valgt ut fra 11 sykehus i Kina ved multisenter, stratifisert, ulik andel tilfeldig prøvetaking og ansikt-til-ansikt undersøkelse. Barns tale- og språkutvikling ble vurdert av Speech and Language Development Scale for barn i alderen 2 til 6 år, satt sammen av Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong.
  2. For å undersøke og analysere dagens situasjon for tale- og språkutvikling for barn i alderen 2-6 år i Kina. Den nåværende situasjonen for barns tale- og språkutvikling ble analysert, og forskjellene i kjønn, alder, fødsel og andre påvirkningsfaktorer ble statistisk analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5744

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2 til 6 år med normal og unormal utvikling av barn på 11 sykehus i Kina (som dekker sentral-, øst-, sør-, vest-, nord- og øst-Kina) nordområdet) og det tilsvarende området i barnehagen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For normalt utviklende barn

  1. Alle barn må oppfylle alle følgende kriterier samtidig:
  2. Informert samtykke fra verge eller grupperepresentant;
  3. Alder fra 2 til 6 år, mann og kvinne;
  4. Mandarin som morsmål;
  5. Barn i barnehager og sykehus vurderes faglig som normal utvikling, som er definert som barn uten intellektuell utviklingsforstyrrelse, utviklingsmessig tale- eller språkforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse.

    For unormalt utviklede barn

  6. Informert samtykke fra verge eller grupperepresentant;
  7. Alder fra 2 til 6 år, mann og kvinne;
  8. Mandarin som morsmål;
  9. Barn med intellektuell utviklingsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse vurderes faglig på sykehuset; Diagnostiske kriterier ble henvist til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)

Ekskluderingskriterier:

For normalt utviklende barn

  1. Dårlig koordinasjon;
  2. Andre uegnede barn vurdert av forskere, som barn hvis utviklingsnivå i utgangspunktet er normalt, men hvis miljømessige og sosioøkonomiske faktorer (for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, underernæring, misbruk osv.) har blitt bekreftet å påvirke språkutviklingen.

    For unormalt utviklede barn

  3. Studer dårlig fit-graden;
  4. Har syns- og hørselshemming;
  5. Andre uegnede barn vurdert av forskere, som barn med annen organisk dysfunksjon, som cerebral parese, medfødte genetiske sykdommer, epilepsi, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normalt utviklende barn
Normal utvikling er definert som barn uten intellektuelle utviklingsforstyrrelser, utviklingsmessige tale- eller språkforstyrrelser, ASD (autismespektrumforstyrrelse) og ADHD (oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse).
1063 normalt utviklende barn og 96 unormalt utviklende barn vil bli registrert retrospektivt fra journalene til stratifiserte, tilfeldig utvalgte sentre. Totalt 4137 barn med normal utvikling og 448 barn med unormal utvikling i alderen 2 til 6 år vil bli valgt ut fra 11 sykehus i Kina ved multisenter, stratifisert, ulik andel tilfeldig prøvetaking og ansikt-til-ansikt undersøkelse. Barns tale- og språkutvikling ble vurdert av Speech and Language Development Scale for barn i alderen 2 til 6 år, satt sammen av Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong.
Unormalt utviklet barn
Unormal utvikling er definert som at sykehusbesøk av barn ble profesjonelt vurdert for MR (mental retardasjon), ASD (autismespekterforstyrrelse) og ADHD (oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse). Diagnostiske kriterier ble alle henvist til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
1063 normalt utviklende barn og 96 unormalt utviklende barn vil bli registrert retrospektivt fra journalene til stratifiserte, tilfeldig utvalgte sentre. Totalt 4137 barn med normal utvikling og 448 barn med unormal utvikling i alderen 2 til 6 år vil bli valgt ut fra 11 sykehus i Kina ved multisenter, stratifisert, ulik andel tilfeldig prøvetaking og ansikt-til-ansikt undersøkelse. Barns tale- og språkutvikling ble vurdert av Speech and Language Development Scale for barn i alderen 2 til 6 år, satt sammen av Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk barns tale- og språknorm
Tidsramme: 2021.11.1-2023.5.1
Tale- og språkutviklingsskalaen for barn i alderen 2 til 6 år ble utviklet av Linguistics and Language Research Center ved Education University of Hong Kong. Den ble delt inn i tre deler: fonologisk vurdering (orduttale), vokabularvurdering (forståelse og uttrykk) og grammatikkvurdering (forståelse). Håndmalte fargebilder ble brukt til evaluering av de tre typene gjenstander, og ord ble navngitt etter bilder, og ord ble valgt ved å lytte og lytte, for å sikre den praktiske og konsise skalaen, samt enkelheten av drift og gjennomføring. Til slutt ble den totale poengsummen for hvert individ beregnet og relevante konklusjoner om utviklingsstatus ble trukket.
2021.11.1-2023.5.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere