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Une étude transversale pour évaluer le développement de la parole et du langage chez les enfants chinois âgés de 2 à 6 ans

28 juin 2022 mis à jour par: Tongji Hospital

Une étude pour établir la norme de développement de la parole et du langage chinois chez les enfants âgés de 2 à 6 ans

Le but de cette étude est d'établir une nouvelle norme de parole et de langage des enfants chinois en obtenant les dernières données sur le développement de la parole et du langage des enfants âgés de 2 à 6 ans de différentes régions de Chine. Dans le même temps, le niveau de développement global et les différences de groupe de la parole et du langage chez les enfants chinois âgés de 2 à 6 ans, et les facteurs influençant le développement de la parole et du langage chez les enfants chinois âgés de 2 à 6 ans ont également été discutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Pour établir la norme de développement de la parole et du langage chez les enfants chinois âgés de 2 à 6 ans, 1063 enfants au développement normal et 96 enfants au développement anormal seront rétrospectivement inscrits à partir des dossiers médicaux de centres stratifiés sélectionnés au hasard. Un total de 4137 enfants ayant un développement normal et 448 enfants ayant un développement anormal âgés de 2 à 6 ans seront sélectionnés dans 11 hôpitaux en Chine par un échantillonnage aléatoire multicentrique, stratifié, à proportions inégales et une enquête en face à face. Le développement de la parole et du langage des enfants a été évalué par l'échelle de développement de la parole et du langage pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, compilée par le Centre de recherche linguistique et linguistique de l'Université de l'éducation de Hong Kong.
  2. Enquêter et analyser la situation actuelle du développement de la parole et du langage des enfants âgés de 2 à 6 ans en Chine La situation actuelle du développement de la parole et du langage des enfants a été analysée et les différences de sexe, d'âge, de naissance et d'autres facteurs d'influence ont été analysées statistiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5744

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

2 à 6 ans de développement normal et anormal des enfants dans 11 hôpitaux en Chine (couvrant le centre, l'est, le sud, l'ouest, le nord et l'est de la Chine) et la zone correspondante du jardin d'enfants

La description

Critère d'intégration:

Pour les enfants au développement normal

  1. Tous les enfants doivent répondre simultanément à tous les critères suivants :
  2. Consentement éclairé du tuteur légal ou du représentant du groupe ;
  3. Âge de 2 à 6 ans, mâle et femelle;
  4. Locuteur natif du mandarin ;

  5. Les enfants des jardins d'enfants et des hôpitaux sont évalués par des professionnels comme ayant un développement normal, défini comme des enfants sans trouble du développement intellectuel, trouble du développement de la parole ou du langage, trouble du spectre autistique et trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.

    Pour les enfants anormalement développés

  6. Consentement éclairé du tuteur légal ou du représentant du groupe ;
  7. Âge de 2 à 6 ans, mâle et femelle;
  8. Locuteur natif du mandarin ;
  9. Les enfants atteints d'un trouble du développement intellectuel, d'un trouble du spectre autistique et d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité sont évalués par des professionnels à l'hôpital ; Les critères de diagnostic ont été référés au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)

Critère d'exclusion:

Pour les enfants au développement normal

  1. Mauvaise coordination;

  2. D'autres enfants inadaptés considérés par les chercheurs, tels que les enfants dont le niveau de développement est fondamentalement normal mais dont les facteurs environnementaux et socio-économiques (naissance prématurée, faible poids à la naissance, malnutrition, maltraitance, etc.) ont été vérifiés pour affecter le développement du langage.

    Pour les enfants anormalement développés

  3. Étudiez le degré de mauvaise forme ;
  4. Avoir une déficience visuelle et auditive;
  5. D'autres enfants inadaptés considérés par les chercheurs, tels que les enfants atteints d'autres dysfonctionnements organiques, tels que la paralysie cérébrale, les maladies génétiques congénitales, l'épilepsie, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfant au développement normal
Le développement normal est défini comme des enfants sans troubles du développement intellectuel, troubles développementaux de la parole ou du langage, TSA (trouble du spectre autistique) et TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité).
Autre: établir une nouvelle norme de parole et de langage pour les enfants chinois
1063 enfants au développement normal et 96 enfants au développement anormal seront inscrits rétrospectivement à partir des dossiers médicaux de centres stratifiés sélectionnés au hasard. Un total de 4137 enfants ayant un développement normal et 448 enfants ayant un développement anormal âgés de 2 à 6 ans seront sélectionnés dans 11 hôpitaux en Chine par un échantillonnage aléatoire multicentrique, stratifié, à proportions inégales et une enquête en face à face. Le développement de la parole et du langage des enfants a été évalué par l'échelle de développement de la parole et du langage pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, compilée par le Centre de recherche linguistique et linguistique de l'Université de l'éducation de Hong Kong.
Enfant anormalement développé
Le développement anormal est défini comme le fait que les visites à l'hôpital des enfants ont été évaluées par un professionnel pour la RM (retard mental), le TSA (trouble du spectre autistique) et le TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité). Les critères de diagnostic ont tous été renvoyés au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM-5.
Autre: établir une nouvelle norme de parole et de langage pour les enfants chinois
1063 enfants au développement normal et 96 enfants au développement anormal seront inscrits rétrospectivement à partir des dossiers médicaux de centres stratifiés sélectionnés au hasard. Un total de 4137 enfants ayant un développement normal et 448 enfants ayant un développement anormal âgés de 2 à 6 ans seront sélectionnés dans 11 hôpitaux en Chine par un échantillonnage aléatoire multicentrique, stratifié, à proportions inégales et une enquête en face à face. Le développement de la parole et du langage des enfants a été évalué par l'échelle de développement de la parole et du langage pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, compilée par le Centre de recherche linguistique et linguistique de l'Université de l'éducation de Hong Kong.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Norme de parole et de langage des enfants chinois
Délai: 2021.11.1-2023.5.1
L'échelle de développement de la parole et du langage pour les enfants âgés de 2 à 6 ans a été développée par le Centre de recherche linguistique et linguistique de l'Université de l'éducation de Hong Kong. Il était divisé en trois parties : évaluation phonologique (prononciation des mots), évaluation du vocabulaire (compréhension et expression) et évaluation grammaticale (compréhension). Des images peintes à la main en couleur ont été utilisées pour l'évaluation des trois types d'éléments, et les mots ont été nommés par des images, et les mots ont été sélectionnés en écoutant et en écoutant, afin d'assurer la praticité et la concision de l'échelle, ainsi que la simplicité de fonctionnement et de mise en œuvre. Enfin, le score total de chaque sujet a été calculé et des conclusions pertinentes sur l'état de développement ont été tirées.
2021.11.1-2023.5.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHTJYYLB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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