Vliv sarkopenie na HCC po léčbě lenvatinibem a anti-PD-1
11. září 2023 aktualizováno: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Vliv sarkopenie na účinnost a prognózu HCC léčeného lenvatinibem a léčbou anti-PD-1
Sarkopenie je spojena s prognózou HCC a cholangiokarcinomu.
Existuje však vzácná studie zaměřená na vliv sarkopenie na prognózu HCC léčeného lenvatinibem a anti-PD1.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Sledováním krátkodobých a dlouhodobých výsledků pacientů s HCC léčených lenvatinibem a anti-PD1 byl analyzován rozdíl v krátkodobých výsledcích mezi pacienty se sarkopenií a pacienty bez sarkopenie a korelace mezi sarkopenií a krátkodobou a byly zkoumány dlouhodobé výsledky pacientů po systémové léčbě s cílem zlepšit informovanost lidí o sarkopenii a věnovat pozornost její prevenci a léčbě. Všechny detaily implementace jsou založeny na nejnovější definici EWGSOP.
Vyšetřovatelé postupně zahrnuli pacienty do dotazníku a vyhodnotili hodnocení svalové síly (test síly úchopu a test ve stoje), svalové kvantity (celková plocha kosterního svalstva v rovině L3) a fyzické výkonnosti (test chůze) podle přístupu F-A-C-S, aby potvrdili pacienty s sarkopenie přesně.
A sledováním krátkodobých a dlouhodobých výsledků byly analyzovány rozdíly a zkoumán vztah mezi sarkopenií a prognózou systémové léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Gang Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinickou diagnózou karcinomu jater byli přijati na oddělení hepatobiliární chirurgie a obdrželi standardní testy a dotazníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s klinickou diagnózou rakoviny jater
- Nebyla diagnostikována žádná jiná rakovina než rakovina jater
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohli vyplnit standardní testy a dotazníky
- Pacienti dostávali jiné terapie
- Pacienti, kteří měli jiné příčiny svalové slabosti (úraz, zlomenina, mrtvice atd.)
- Pacienti, kterým chyběla CT data nebo CT sken, nedosáhli úrovně třetího bederního obratle (L3)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se sarkopenií
|
Byl proveden test stoje na židli a byla měřena doba potřebná k tomu, aby pacient pětkrát vstal ze sedu bez použití paží.
CT vyšetření mělo naskenovat pacientovu třetí bederní úroveň.
U testu rychlosti chůze byl měřen čas, který pacienti strávili chůzí 8 metrů po rovné vnitřní podlaze při obvyklé rychlosti chůze. Test síly úchopu: dominantní ruka a nedominantní ruka byly měřeny dvakrát přerušovaně (kg) a průměrná hodnota Byly získány 4 hodnoty.
|
|
pacientů bez sarkopenie
|
Byl proveden test stoje na židli a byla měřena doba potřebná k tomu, aby pacient pětkrát vstal ze sedu bez použití paží.
CT vyšetření mělo naskenovat pacientovu třetí bederní úroveň.
U testu rychlosti chůze byl měřen čas, který pacienti strávili chůzí 8 metrů po rovné vnitřní podlaze při obvyklé rychlosti chůze. Test síly úchopu: dominantní ruka a nedominantní ruka byly měřeny dvakrát přerušovaně (kg) a průměrná hodnota Byly získány 4 hodnoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobé výsledky
Časové okno: 3 měsíce
|
Komplikace po léčbě
|
3 měsíce
|
|
Dlouhodobé výsledky
Časové okno: 2 roky
|
Celkové přežití; Přežití bez progrese
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sarcopenia and prognosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)