Effet de la sarcopénie sur le CHC après un traitement au lenvatinib et anti-PD-1
11 septembre 2023 mis à jour par: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
L'effet de la sarcopénie sur l'efficacité et le pronostic du CHC traité par le lenvatinib et le traitement anti-PD-1
La sarcopénie est associée au pronostic du CHC et du cholangiocarcinome.
Mais de rares études ont porté sur l'effet de la sarcopénie sur le pronostic du CHC traité avec du lenvatinib et des anti-PD1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
En suivant les résultats à court et à long terme des patients atteints de CHC traités par lenvatinib et anti-PD1, la différence des résultats à court terme entre les patients atteints de sarcopénie et les patients sans sarcopénie a été analysée, et la corrélation entre la sarcopénie et les effets à court terme et les résultats à long terme des patients après un traitement systémique ont été explorés, afin d'améliorer la sensibilisation des gens à la sarcopénie et de prêter attention à sa prévention et à son traitement. Tous les détails de mise en œuvre sont basés sur la définition la plus récente de l'EWGSOP.
Les enquêteurs ont admis consécutivement les patients au questionnaire et ont évalué l'évaluation de la force musculaire (test de force de préhension et test de support de chaise), quantité musculaire (surface musculaire squelettique totale du plan L3) et performance physique (test de marche) après l'approche F-A-C-S, pour confirmer les patients avec sarcopénie avec précision.
Et en suivant les résultats à court et à long terme, les différences ont été analysées et la relation entre la sarcopénie et le pronostic du traitement systémique a été explorée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Gang Chen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant un diagnostic clinique de cancer du foie ont été admis dans le service de chirurgie hépatobiliaire et ont reçu des tests et des questionnaires standards.
La description
Critère d'intégration:
Patients avec un diagnostic clinique de cancer du foie
- Aucun cancer autre que le cancer du foie n'a été diagnostiqué
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui n’ont pas pu remplir les tests et questionnaires standards
- Les patients ont reçu d'autres thérapies
- Les patients présentant d’autres causes de faiblesse musculaire (blessure, fracture, accident vasculaire cérébral, etc.)
- Patients pour lesquels il manquait des données tomodensitométriques ou un scanner n'ayant pas atteint le niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de sarcopénie
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Le test de position debout sur chaise a été administré et le temps nécessaire au patient pour se lever cinq fois d'une position assise sans utiliser les bras a été mesuré.
Le scanner devait scanner le troisième niveau lombaire du patient.
Pour le test de vitesse de marche, le temps passé par les patients à marcher 8 mètres sur un sol intérieur plat à la vitesse de marche habituelle a été mesuré. Test de force de préhension : la main dominante et la main non dominante ont été mesurées deux fois par intermittence (kg), et la valeur moyenne de 4 valeurs ont été obtenues.
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patients sans sarcopénie
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Le test de position debout sur chaise a été administré et le temps nécessaire au patient pour se lever cinq fois d'une position assise sans utiliser les bras a été mesuré.
Le scanner devait scanner le troisième niveau lombaire du patient.
Pour le test de vitesse de marche, le temps passé par les patients à marcher 8 mètres sur un sol intérieur plat à la vitesse de marche habituelle a été mesuré. Test de force de préhension : la main dominante et la main non dominante ont été mesurées deux fois par intermittence (kg), et la valeur moyenne de 4 valeurs ont été obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats à court terme
Délai: 3 mois
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Complications post-traitement
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3 mois
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Résultats à long terme
Délai: 2 ans
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La survie globale; Survie sans progression
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sarcopenia and prognosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .