乐伐替尼和抗 PD-1 治疗后肌肉减少症对 HCC 的影响
2023年9月11日 更新者：Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
肌肉减少症对乐伐替尼和抗 PD-1 治疗 HCC 疗效和预后的影响
肌肉减少症与 HCC 和胆管癌的预后相关。
但目前很少有研究关注肌肉减少症对乐伐替尼和抗PD1治疗的HCC预后的影响。
研究概览
详细说明
通过追踪接受乐伐替尼联合抗PD1治疗的HCC患者的短期和长期结果，分析肌少症患者与非肌少症患者短期结果的差异，以及肌少症与近期和远期结果的相关性。探讨患者系统治疗后的长期结果，以提高人们对肌少症的认识，重视其预防和治疗。所有实施细节均基于最新的EWGSOP定义。
研究者连续对患者进行问卷调查，并按照F-A-C-S方法对肌肉力量（握力测试和椅立测试）、肌肉量（L3平面总骨骼肌面积）和身体表现（步态测试）进行评估，以确认患者患有准确地说是肌肉减少症。
并通过追踪短期和长期结局，分析差异并探讨肌少症与全身治疗预后的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Gang Chen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床诊断为肝癌的患者入住肝胆外科并接受标准检查和问卷调查。
描述
纳入标准：
临床诊断为肝癌的患者
- 除肝癌外，尚未诊断出其他癌症
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 无法完成标准测试和问卷的患者
- 患者接受其他治疗
- 有其他原因导致肌无力的患者（受伤、骨折、中风等）
- 缺少CT数据或CT扫描未达到第三腰椎（L3）水平的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肌肉减少症患者
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进行椅子站立测试，测量患者在不使用手臂的情况下从坐姿站立五次所需的时间。
CT扫描是扫描患者的第三腰椎。
步态速度测试，测量患者以平常步行速度在平坦的室内地板上行走8米的时间。 握力测试：优势手和非优势手间歇测量两次（公斤），取平均值获得4个值。
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无肌少症的患者
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进行椅子站立测试，测量患者在不使用手臂的情况下从坐姿站立五次所需的时间。
CT扫描是扫描患者的第三腰椎。
步态速度测试，测量患者以平常步行速度在平坦的室内地板上行走8米的时间。 握力测试：优势手和非优势手间歇测量两次（公斤），取平均值获得4个值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期结果
大体时间：3个月
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治疗后并发症
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3个月
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长期结果
大体时间：2年
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总体生存率；无进展生存
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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