Влияние саркопении на ГЦК после лечения ленватинибом и анти-PD-1
11 сентября 2023 г. обновлено: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Влияние саркопении на эффективность и прогноз ГЦК, получающего лечение ленватинибом и анти-PD-1
Саркопения связана с прогнозом ГЦК и холангиокарциномы.
Но было проведено редкое исследование, посвященное влиянию саркопении на прогноз ГЦК, лечившегося ленватинибом и анти-PD1.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Путем отслеживания краткосрочных и отдаленных результатов пациентов с ГЦК, получавших ленватиниб и анти-PD1, была проанализирована разница краткосрочных результатов между пациентами с саркопенией и пациентами без саркопении, а также корреляция между саркопенией и кратковременными и были изучены долгосрочные результаты пациентов после системного лечения, чтобы улучшить осведомленность людей о саркопении и обратить внимание на ее профилактику и лечение. Все детали реализации основаны на новейшем определении EWGSOP.
Исследователи последовательно включали пациентов в анкету и оценивали оценку мышечной силы (тест на силу хвата и тест на стойку на стуле), количества мышц (общая площадь скелетных мышц в плоскости L3) и физической работоспособности (тест походки) в соответствии с подходом F-A-C-S, чтобы подтвердить наличие у пациентов саркопения точно.
Путем отслеживания краткосрочных и долгосрочных результатов были проанализированы различия и изучена взаимосвязь между саркопенией и прогнозом системного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Gang Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с клиническим диагнозом рака печени поступали в отделение гепатобилиарной хирургии и получали стандартные анализы и анкеты.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с клиническим диагнозом рака печени
- Никакого рака, кроме рака печени, не диагностировано.
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогли пройти стандартные тесты и анкеты
- Пациенты получали другие методы лечения
- Пациенты, у которых были другие причины мышечной слабости (травма, перелом, инсульт и т. д.)
- Пациенты, у которых отсутствуют данные КТ или КТ не достигли уровня третьего поясничного позвонка (L3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с саркопенией
|
Был проведен тест на стойку на стуле и измерено время, необходимое пациенту, чтобы пять раз встать из положения сидя без использования рук.
КТ заключалась в сканировании третьего поясничного уровня пациента.
Для теста скорости ходьбы измеряли время, в течение которого пациенты проходили 8 метров по ровному полу в помещении с обычной скоростью ходьбы. Тест на силу хвата: доминирующая рука и недоминантная рука измерялись дважды с перерывами (кг), и среднее значение Было получено 4 значения.
|
|
пациенты без саркопении
|
Был проведен тест на стойку на стуле и измерено время, необходимое пациенту, чтобы пять раз встать из положения сидя без использования рук.
КТ заключалась в сканировании третьего поясничного уровня пациента.
Для теста скорости ходьбы измеряли время, в течение которого пациенты проходили 8 метров по ровному полу в помещении с обычной скоростью ходьбы. Тест на силу хвата: доминирующая рука и недоминантная рука измерялись дважды с перерывами (кг), и среднее значение Было получено 4 значения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные результаты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Осложнения после лечения
|
3 месяца
|
|
Долгосрочные результаты
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость; Выживаемость без прогрессирования
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Саркопения
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- sarcopenia and prognosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .