A szarkopénia hatása a HCC-re a lenvatinib és az anti-PD-1 kezelés után
2023. szeptember 11. frissítette: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A szarkopénia hatása a lenvatinibbel és az anti-PD-1 kezeléssel kezelt HCC hatékonyságára és prognózisára
A szarkopénia összefüggésben áll a HCC és a cholangiocarcinoma prognózisával.
Ritkán végeztek azonban olyan vizsgálatokat, amelyek a szarkopénia hatásával foglalkoztak a lenvatinibbel és anti-PD1-gyel kezelt HCC prognózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A lenvatinibbel és anti-PD1-gyel kezelt HCC-s betegek rövid és hosszú távú eredményeinek nyomon követésével elemeztük a rövid távú eredmények különbségét a szarkopéniás és a szarkopéniás betegek között, valamint a szarkopénia és a rövid távú, ill. A betegek szisztémás kezelés utáni hosszú távú eredményeit vizsgálták, hogy az emberek jobban tudatosuljanak a szarkopéniában, és figyelmet fordítsanak a megelőzésére és kezelésére. A megvalósítás minden részlete a legújabb EWGSOP definíción alapul.
A vizsgálók egymás után fogadták be a betegeket a kérdőíven, és értékelték az izomerő (markolaterő teszt és székállás teszt), az izommennyiség (L3 sík teljes vázizom terület) és a fizikai teljesítmény (járásteszt) értékelését az F-A-C-S megközelítést követően, hogy megerősítsék a betegek szarkopénia pontosan.
A rövid és hosszú távú eredmények nyomon követésével pedig elemezték a különbségeket, és feltárták a szarkopénia és a szisztémás kezelés prognózisa közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Gang Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A májrák klinikai diagnózisával rendelkező betegek a hepatobiliaris sebészeti osztályra kerültek, és standard teszteket és kérdőíveket kaptak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Májrák klinikai diagnózisú betegek
- A májrákon kívül más rákot nem diagnosztizáltak
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudták kitölteni a standard teszteket és kérdőíveket
- A betegek más terápiákat is kaptak
- Olyan betegek, akiknél az izomgyengeség egyéb okai voltak (sérülés, törés, szélütés stb.)
- Azok a betegek, akiknél hiányoztak a CT-adatok vagy a CT-vizsgálat, nem érték el a harmadik ágyéki csigolya szintjét (L3)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szarkopéniában szenvedő betegek
|
A székállás tesztet elvégezték, és megmérték azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy a beteg ülő helyzetből ötször felálljon a karok használata nélkül.
A CT-vizsgálat a páciens harmadik ágyéki szintjét vizsgálta.
A járássebesség-teszthez azt az időt mértük, amelyet a betegek 8 métert töltöttek sima beltéri padlón, szokásos járási sebességgel sétálva. Fogásszilárdsági teszt: a domináns és a nem domináns kezet kétszer, szakaszosan mértük (kg), és a 4 értéket kaptunk.
|
|
szarkopéniás betegek
|
A székállás tesztet elvégezték, és megmérték azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy a beteg ülő helyzetből ötször felálljon a karok használata nélkül.
A CT-vizsgálat a páciens harmadik ágyéki szintjét vizsgálta.
A járássebesség-teszthez azt az időt mértük, amelyet a betegek 8 métert töltöttek sima beltéri padlón, szokásos járási sebességgel sétálva. Fogásszilárdsági teszt: a domináns és a nem domináns kezet kétszer, szakaszosan mértük (kg), és a 4 értéket kaptunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú eredmények
Időkeret: 3 hónap
|
Kezelés utáni szövődmények
|
3 hónap
|
|
Hosszú távú eredmények
Időkeret: 2 év
|
Teljes túlélés; Progressziómentes túlélés
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sarcopenia and prognosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .