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Wirkung von Sarkopenie auf HCC nach Lenvatinib- und Anti-PD-1-Behandlung

11. September 2023 aktualisiert von: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Die Auswirkung von Sarkopenie auf die Wirksamkeit und Prognose von mit Lenvatinib und Anti-PD-1-Behandlung behandeltem HCC

Sarkopenie ist mit der Prognose von HCC und Cholangiokarzinomen verbunden. Allerdings gibt es nur wenige Studien, die sich mit der Auswirkung von Sarkopenie auf die Prognose von mit Lenvatinib und Anti-PD1 behandeltem HCC befassen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Verfolgung der Kurzzeit- und Langzeitergebnisse von HCC-Patienten, die mit Lenvatinib und Anti-PD1 behandelt wurden, wurde der Unterschied der Kurzzeitergebnisse zwischen Patienten mit Sarkopenie und Patienten ohne Sarkopenie analysiert und die Korrelation zwischen Sarkopenie und Kurzzeit- und Langzeitergebnisse von Patienten nach systemischer Behandlung wurden untersucht, um das Bewusstsein der Menschen für Sarkopenie zu schärfen und auf deren Prävention und Behandlung zu achten. Alle Implementierungsdetails basieren auf der neuesten EWGSOP-Definition. Die Forscher ließen den Patienten nacheinander den Fragebogen zu und bewerteten die Beurteilung der Muskelkraft (Griffkrafttest und Stuhl-Stehtest), der Muskelmenge (gesamte Skelettmuskelfläche der L3-Ebene) und der körperlichen Leistungsfähigkeit (Gangtest) nach dem F-A-C-S-Ansatz, um die Patienten mit zu bestätigen Sarkopenie genau. Durch die Verfolgung der kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse wurden die Unterschiede analysiert und der Zusammenhang zwischen Sarkopenie und der Prognose einer systemischen Behandlung untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der klinischen Diagnose Leberkrebs wurden in die Abteilung für hepatobiliäre Chirurgie aufgenommen und erhielten Standardtests und Fragebögen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit klinischer Diagnose von Leberkrebs

  • Es wurde kein anderer Krebs als Leberkrebs diagnostiziert
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Standardtests und Fragebögen nicht ausfüllen konnten
  • Die Patienten erhielten andere Therapien
  • Patienten, die andere Ursachen für Muskelschwäche hatten (Verletzung, Bruch, Schlaganfall usw.)
  • Patienten, denen CT-Daten oder CT-Scan fehlten, erreichten nicht die Höhe des dritten Lendenwirbels (L3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Sarkopenie
Diagnosetest: Ganggeschwindigkeit; CT-Scan; Griffstärke und Stuhlstandtest
Es wurde ein Stuhlstandtest durchgeführt und die Zeit gemessen, die der Patient benötigte, um fünfmal aus der Sitzposition aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Der CT-Scan sollte die dritte Lendenwirbelsäule des Patienten scannen. Für den Ganggeschwindigkeitstest wurde die Zeit gemessen, die Patienten damit verbrachten, 8 Meter auf einem ebenen Innenboden mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen. Griffstärketest: Die dominante Hand und die nichtdominante Hand wurden zweimal intermittierend gemessen (kg) und der Durchschnittswert von Es wurden 4 Werte ermittelt.
Patienten ohne Sarkopenie
Diagnosetest: Ganggeschwindigkeit; CT-Scan; Griffstärke und Stuhlstandtest
Es wurde ein Stuhlstandtest durchgeführt und die Zeit gemessen, die der Patient benötigte, um fünfmal aus der Sitzposition aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Der CT-Scan sollte die dritte Lendenwirbelsäule des Patienten scannen. Für den Ganggeschwindigkeitstest wurde die Zeit gemessen, die Patienten damit verbrachten, 8 Meter auf einem ebenen Innenboden mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen. Griffstärketest: Die dominante Hand und die nichtdominante Hand wurden zweimal intermittierend gemessen (kg) und der Durchschnittswert von Es wurden 4 Werte ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Komplikationen nach der Behandlung
3 Monate
Langfristige Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtüberleben; Progressionsfreies Überleben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sarcopenia and prognosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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