Effekt av sarkopeni på HCC etter lenvatinib og anti-PD-1 behandling
11. september 2023 oppdatert av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effekten av sarkopeni på effekten og prognosen til HCC behandlet med lenvatinib og anti-PD-1-behandling
Sarkopeni er assosiert med prognosen for HCC og kolangiokarsinom.
Men det har vært en sjelden studie med fokus på effekten av sarkopeni på prognosen for HCC behandlet med lenvatinib og anti-PD1.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å spore korttids- og langtidsresultatene til HCC-pasienter behandlet med lenvatinib og anti-PD1, ble forskjellen mellom korttidsresultater mellom pasienter med sarkopeni og pasienter uten sarkopeni analysert, og korrelasjonen mellom sarkopeni og korttids- og langsiktige resultater av pasienter etter systemisk behandling ble utforsket, for å forbedre folks bevissthet om sarkopeni og ta hensyn til forebygging og behandling. Alle implementeringsdetaljer er basert på den nyeste EWGSOP-definisjonen.
Etterforskerne tok fortløpende inn pasienter i spørreskjemaet og evaluerte vurderingen av muskelstyrke (grepsstyrketest og stolstandtest), muskelmengde (L3-plan totalt skjelettmuskelområde) og fysisk ytelse (gangtest) etter F-A-C-S-tilnærmingen, for å bekrefte pasienter med sarkopeni nøyaktig.
Og ved å spore kortsiktige og langsiktige utfall, ble forskjellene analysert og sammenhengen mellom sarkopeni og prognose for systemisk behandling ble utforsket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Gang Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk diagnose leverkreft innlagt på hepatobiliær kirurgisk avdeling og mottok standard tester og spørreskjemaer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med klinisk diagnose av leverkreft
- Ingen annen kreft enn leverkreft har blitt diagnostisert
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kunne fullføre standardtestene og spørreskjemaene
- Pasientene fikk annen behandling
- Pasienter som hadde andre årsaker til muskelsvakhet (skade, brudd, hjerneslag, etc.)
- Pasienter som mangler CT-data eller CT-skanning nådde ikke nivået til den tredje lumbale vertebra (L3)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med sarkopeni
|
Stolstandstesten ble utført, og tiden det tok for pasienten å stå fem ganger fra sittende stilling uten å bruke armene ble målt.
CT-skanning skulle skanne pasientens tredje lumbale nivå.
For ganghastighetstesten ble tiden som pasientene brukte å gå 8 meter på et flatt innendørsgulv med vanlig ganghastighet målt. Gripstyrketest: den dominante hånden og den ikke-dominante hånden ble målt to ganger intermitterende (kg), og gjennomsnittsverdien av 4 verdier ble oppnådd.
|
|
pasienter uten sarkopeni
|
Stolstandstesten ble utført, og tiden det tok for pasienten å stå fem ganger fra sittende stilling uten å bruke armene ble målt.
CT-skanning skulle skanne pasientens tredje lumbale nivå.
For ganghastighetstesten ble tiden som pasientene brukte å gå 8 meter på et flatt innendørsgulv med vanlig ganghastighet målt. Gripstyrketest: den dominante hånden og den ikke-dominante hånden ble målt to ganger intermitterende (kg), og gjennomsnittsverdien av 4 verdier ble oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktige resultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Komplikasjoner etter behandling
|
3 måneder
|
|
Langsiktige resultater
Tidsramme: 2 år
|
Samlet overlevelse; Progresjonsfri overlevelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sarcopenia and prognosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .