Efeito da sarcopenia no CHC após tratamento com lenvatinibe e anti-PD-1
11 de setembro de 2023 atualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
O efeito da sarcopenia na eficácia e no prognóstico do CHC tratado com lenvatinibe e tratamento anti-PD-1
A sarcopenia está associada ao prognóstico de CHC e colangiocarcinoma.
Mas houve estudos raros com foco no efeito da sarcopenia no prognóstico do CHC tratado com lenvatinibe e anti-PD1.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Ao rastrear os resultados de curto e longo prazo de pacientes com CHC tratados com lenvatinibe e anti-PD1, foi analisada a diferença dos resultados de curto prazo entre pacientes com sarcopenia e pacientes sem sarcopenia, e a correlação entre sarcopenia e resultados de curto e longo prazo foram explorados os resultados de longo prazo dos pacientes após o tratamento sistêmico, de modo a melhorar a conscientização das pessoas sobre a sarcopenia e prestar atenção à sua prevenção e tratamento. Todos os detalhes de implementação são baseados na definição mais recente do EWGSOP.
Os investigadores admitiram consecutivamente os pacientes no questionário e avaliaram a avaliação da força muscular (teste de força de preensão e teste de cadeira), quantidade muscular (área muscular esquelética total do plano L3) e desempenho físico (teste de marcha) seguindo a abordagem F-A-C-S, para confirmar pacientes com sarcopenia com precisão.
E acompanhando os resultados de curto e longo prazo, as diferenças foram analisadas e a relação entre sarcopenia e prognóstico do tratamento sistêmico foi explorada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico clínico de câncer de fígado foram admitidos no setor de cirurgia hepatobiliar e receberam exames e questionários padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico clínico de câncer de fígado
- Nenhum câncer além do câncer de fígado foi diagnosticado
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguiram completar os testes e questionários padrão
- Os pacientes receberam outras terapias
- Pacientes que tiveram outras causas de fraqueza muscular (lesão, fratura, acidente vascular cerebral, etc.)
- Pacientes que perderam dados de tomografia computadorizada ou tomografia computadorizada não atingiram o nível da terceira vértebra lombar (L3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com sarcopenia
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Foi aplicado o teste de levantar da cadeira e medido o tempo necessário para o paciente ficar em pé cinco vezes a partir da posição sentada sem usar os braços.
A tomografia computadorizada foi feita para escanear o terceiro nível lombar do paciente.
Para o teste de velocidade de marcha, foi medido o tempo que os pacientes passaram caminhando 8 metros em piso interno plano, em velocidade habitual de caminhada. Teste de força de preensão: a mão dominante e a mão não dominante foram medidas duas vezes de forma intermitente (kg), e o valor médio de Foram obtidos 4 valores.
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pacientes sem sarcopenia
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Foi aplicado o teste de levantar da cadeira e medido o tempo necessário para o paciente ficar em pé cinco vezes a partir da posição sentada sem usar os braços.
A tomografia computadorizada foi feita para escanear o terceiro nível lombar do paciente.
Para o teste de velocidade de marcha, foi medido o tempo que os pacientes passaram caminhando 8 metros em piso interno plano, em velocidade habitual de caminhada. Teste de força de preensão: a mão dominante e a mão não dominante foram medidas duas vezes de forma intermitente (kg), e o valor médio de Foram obtidos 4 valores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de curto prazo
Prazo: 3 meses
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Complicações pós-tratamento
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3 meses
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Resultados a longo prazo
Prazo: 2 anos
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Sobrevida global; Sobrevivência livre de progressão
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sarcopenia and prognosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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