Virkning af sarkopeni på HCC efter Lenvatinib og anti-PD-1 behandling
11. september 2023 opdateret af: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Virkningen af sarkopeni på effektiviteten og prognosen af HCC behandlet med lenvatinib og anti-PD-1 behandling
Sarkopeni er forbundet med prognosen for HCC og cholangiocarcinom.
Men der har været sjældne undersøgelser med fokus på effekten af sarkopeni på prognosen for HCC behandlet med lenvatinib og anti-PD1.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at spore kortsigtede og langsigtede resultater fra HCC-patienter behandlet med lenvatinib og anti-PD1, blev forskellen mellem kortsigtede resultater mellem patienter med sarkopeni og patienter uden sarkopeni analyseret, og sammenhængen mellem sarkopeni og korttids- og langsigtede resultater af patienter efter systemisk behandling blev undersøgt, for at forbedre folks bevidsthed om sarkopeni og være opmærksomme på dets forebyggelse og behandling. Alle implementeringsdetaljer er baseret på den nyeste EWGSOP-definition.
Efterforskerne indlagde fortløbende patienter i spørgeskemaet og evaluerede vurderingen af muskelstyrke (grebsstyrketest og stolestandstest), muskelmængde (L3-planets samlede skeletmuskelareal) og fysisk ydeevne (gangtest) efter F-A-C-S tilgangen for at bekræfte patienter med sarkopeni præcist.
Og ved at spore de kortsigtede og langsigtede resultater blev forskellene analyseret, og sammenhængen mellem sarkopeni og prognose for systemisk behandling blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Gang Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klinisk diagnose leverkræft indlagt på hepatobiliær kirurgisk afdeling og modtog standardprøver og spørgeskemaer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med klinisk diagnose af leverkræft
- Ingen anden kræft end leverkræft er blevet diagnosticeret
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kunne udfylde standardtests og spørgeskemaer
- Patienterne modtog anden behandling
- Patienter, der havde andre årsager til muskelsvaghed (skade, fraktur, slagtilfælde osv.)
- Patienter, der mangler CT-data eller CT-scanning, nåede ikke niveauet for den tredje lændehvirvel (L3)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med sarkopeni
|
Stolestandstesten blev administreret, og den tid, det krævede for patienten at stå fem gange fra siddende stilling uden at bruge armene, blev målt.
CT-scanning skulle scanne patientens tredje lændeniveau.
Til ganghastighedstesten blev den tid, patienter brugte på at gå 8 meter på et fladt indendørs gulv ved normal ganghastighed, målt. Gribstyrketest: Den dominerende hånd og den ikke-dominante hånd blev målt to gange intermitterende (kg), og den gennemsnitlige værdi af 4 værdier blev opnået.
|
|
patienter uden sarkopeni
|
Stolestandstesten blev administreret, og den tid, det krævede for patienten at stå fem gange fra siddende stilling uden at bruge armene, blev målt.
CT-scanning skulle scanne patientens tredje lændeniveau.
Til ganghastighedstesten blev den tid, patienter brugte på at gå 8 meter på et fladt indendørs gulv ved normal ganghastighed, målt. Gribstyrketest: Den dominerende hånd og den ikke-dominante hånd blev målt to gange intermitterende (kg), og den gennemsnitlige værdi af 4 værdier blev opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtede resultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterbehandlingskomplikationer
|
3 måneder
|
|
Langsigtede resultater
Tidsramme: 2 år
|
Samlet overlevelse; Progressionsfri overlevelse
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sarcopenia and prognosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .