Sarkopenian vaikutus HCC:hen lenvatinibi- ja anti-PD-1-hoidon jälkeen
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sarkopenian vaikutus lenvatinibillä ja anti-PD-1-hoidolla hoidetun HCC:n tehoon ja ennusteeseen
Sarkopenia liittyy HCC:n ja kolangiokarsinooman ennusteeseen.
Mutta harvinainen tutkimus on keskittynyt sarkopenian vaikutukseen lenvatinibillä ja anti-PD1:llä hoidetun HCC:n ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraamalla lenvatinibillä ja anti-PD1:llä hoidettujen HCC-potilaiden lyhyt- ja pitkäaikaistuloksia analysoitiin lyhytaikaisten tulosten ero sarkopeniapotilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole sarkopeniaa, sekä korrelaatio sarkopenian ja lyhytaikaisten ja Potilaiden pitkän aikavälin tuloksia systeemisen hoidon jälkeen selvitettiin, jotta ihmiset tietäisivät sarkopeniasta ja kiinnitetään huomiota sen ehkäisyyn ja hoitoon. Kaikki toteutustiedot perustuvat uusimpaan EWGSOP-määrittelyyn.
Tutkijat hyväksyivät peräkkäin potilaat kyselyyn ja arvioivat lihasvoiman (pitovoimatesti ja tuolin seisontatesti), lihasmäärän (L3-taso koko luurankolihasten pinta-ala) ja fyysisen suorituskyvyn (kävelykoe) arvioinnin F-A-C-S-lähestymistavan jälkeen varmistaakseen potilaiden sarkopenia tarkasti.
Ja seuraamalla lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, eroja analysoitiin ja sarkopenian ja systeemisen hoidon ennusteen välistä suhdetta tutkittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Gang Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli kliininen maksasyövän diagnoosi, otettiin maksa-sappikirurgian osastolle ja heille tehtiin standarditestit ja kyselylomakkeet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliininen maksasyövän diagnoosi
- Muuta syöpää kuin maksasyöpää ei ole diagnosoitu
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voineet täyttää vakiotestejä ja kyselyitä
- Potilaat saivat muita hoitoja
- Potilaat, joilla on muita syitä lihasheikkouteen (vamma, murtuma, aivohalvaus jne.)
- Potilaat, joilta puuttuivat CT-tiedot tai TT-skannaus, jotka eivät saavuttaneet kolmannen lannenikaman tasoa (L3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on sarkopenia
|
Tehtiin tuolinseisontatesti ja mitattiin aika, joka kului potilaan seisomiseen viisi kertaa istuma-asennosta käyttämättä käsivarsia.
CT-skannauksen tarkoituksena oli skannata potilaan kolmas lannerangan taso.
Kävelynopeustestiä varten mitattiin aika, jonka potilaat kävelivät 8 metriä tasaisella sisälattialla tavanomaisella kävelynopeudella. Tartunnan voimatesti: Dominoiva käsi ja ei-dominoiva käsi mitattiin kahdesti jaksottaisesti (kg), ja keskiarvo 4 arvoa saatiin.
|
|
potilaita, joilla ei ole sarkopeniaa
|
Tehtiin tuolinseisontatesti ja mitattiin aika, joka kului potilaan seisomiseen viisi kertaa istuma-asennosta käyttämättä käsivarsia.
CT-skannauksen tarkoituksena oli skannata potilaan kolmas lannerangan taso.
Kävelynopeustestiä varten mitattiin aika, jonka potilaat kävelivät 8 metriä tasaisella sisälattialla tavanomaisella kävelynopeudella. Tartunnan voimatesti: Dominoiva käsi ja ei-dominoiva käsi mitattiin kahdesti jaksottaisesti (kg), ja keskiarvo 4 arvoa saatiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidon jälkeiset komplikaatiot
|
3 kuukautta
|
|
Pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen; Etenemisvapaa selviytyminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sarcopenia and prognosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .