Effetto della sarcopenia sull'HCC dopo il trattamento con lenvatinib e anti-PD-1
11 settembre 2023 aggiornato da: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
L'effetto della sarcopenia sull'efficacia e sulla prognosi dell'HCC trattato con lenvatinib e trattamento anti-PD-1
La sarcopenia è associata alla prognosi dell'HCC e del colangiocarcinoma.
Ma sono stati condotti rari studi incentrati sull’effetto della sarcopenia sulla prognosi dell’HCC trattato con lenvatinib e anti-PD1.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Monitorando i risultati a breve e a lungo termine dei pazienti con HCC trattati con lenvatinib e anti-PD1, è stata analizzata la differenza dei risultati a breve termine tra pazienti con sarcopenia e pazienti senza sarcopenia e la correlazione tra sarcopenia e risultati a breve e lungo termine. Sono stati esplorati i risultati a lungo termine dei pazienti dopo il trattamento sistemico, in modo da migliorare la consapevolezza delle persone sulla sarcopenia e prestare attenzione alla sua prevenzione e trattamento. Tutti i dettagli di implementazione si basano sulla più recente definizione EWGSOP.
I ricercatori hanno ammesso consecutivamente i pazienti al questionario e hanno valutato la valutazione della forza muscolare (test della forza di presa e test sulla sedia), quantità muscolare (area muscolare scheletrica totale del piano L3) e prestazione fisica (test dell'andatura) seguendo l'approccio F-A-C-S, per confermare i pazienti con la sarcopenia in modo accurato.
E monitorando gli esiti a breve e lungo termine, sono state analizzate le differenze ed è stata esplorata la relazione tra sarcopenia e prognosi del trattamento sistemico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Gang Chen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi clinica di cancro al fegato sono stati ricoverati nel reparto di chirurgia epatobiliare e hanno ricevuto test e questionari standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi clinica di cancro al fegato
- Non è stato diagnosticato nessun cancro oltre al cancro al fegato
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno potuto completare i test e i questionari standard
- I pazienti hanno ricevuto altre terapie
- Pazienti che avevano altre cause di debolezza muscolare (lesioni, fratture, ictus, ecc.)
- I pazienti a cui mancano i dati TC o la TC non hanno raggiunto il livello della terza vertebra lombare (L3)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti affetti da sarcopenia
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È stato somministrato il test dello stand sulla sedia ed è stato misurato il tempo necessario al paziente per alzarsi cinque volte da una posizione seduta senza usare le braccia.
La TC doveva scansionare il terzo livello lombare del paziente.
Per il test della velocità dell'andatura, è stato misurato il tempo trascorso dai pazienti a camminare per 8 metri su un pavimento interno piatto alla velocità di camminata normale. Test della forza di presa: la mano dominante e la mano non dominante sono state misurate due volte in modo intermittente (kg) e il valore medio di Sono stati ottenuti 4 valori.
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pazienti senza sarcopenia
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È stato somministrato il test dello stand sulla sedia ed è stato misurato il tempo necessario al paziente per alzarsi cinque volte da una posizione seduta senza usare le braccia.
La TC doveva scansionare il terzo livello lombare del paziente.
Per il test della velocità dell'andatura, è stato misurato il tempo trascorso dai pazienti a camminare per 8 metri su un pavimento interno piatto alla velocità di camminata normale. Test della forza di presa: la mano dominante e la mano non dominante sono state misurate due volte in modo intermittente (kg) e il valore medio di Sono stati ottenuti 4 valori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
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Complicazioni post-trattamento
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3 mesi
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Risultati a lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni
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Sopravvivenza globale; Sopravvivenza libera da progressione
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sarcopenia and prognosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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