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Efecto de la sarcopenia sobre el CHC después del tratamiento con lenvatinib y anti-PD-1

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

El efecto de la sarcopenia sobre la eficacia y el pronóstico del CHC tratado con lenvatinib y tratamiento anti-PD-1

La sarcopenia se asocia con el pronóstico del CHC y del colangiocarcinoma. Pero se han realizado pocos estudios que se centran en el efecto de la sarcopenia en el pronóstico del CHC tratado con lenvatinib y anti-PD1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mediante el seguimiento de los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con CHC tratados con lenvatinib y anti-PD1, se analizó la diferencia de los resultados a corto plazo entre los pacientes con sarcopenia y los pacientes sin sarcopenia, y la correlación entre la sarcopenia y los resultados a corto y largo plazo. Se exploraron los resultados a largo plazo de los pacientes después del tratamiento sistémico, a fin de mejorar la conciencia de las personas sobre la sarcopenia y prestar atención a su prevención y tratamiento. Todos los detalles de implementación se basan en la definición más reciente del EWGSOP. Los investigadores admitieron consecutivamente a los pacientes el cuestionario y evaluaron la evaluación de la fuerza muscular (prueba de fuerza de agarre y prueba de soporte de silla), cantidad de músculos (área de músculo esquelético total del plano L3) y rendimiento físico (prueba de la marcha) siguiendo el enfoque F-A-C-S, para confirmar pacientes con sarcopenia con precisión. Y mediante el seguimiento de los resultados a corto y largo plazo, se analizaron las diferencias y se exploró la relación entre la sarcopenia y el pronóstico del tratamiento sistémico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Gang Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico clínico de cáncer de hígado ingresaron al departamento de cirugía hepatobiliar y recibieron pruebas y cuestionarios estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con diagnóstico clínico de cáncer de hígado.

  • No se ha diagnosticado ningún cáncer distinto del cáncer de hígado.
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pudieron completar las pruebas y cuestionarios estándar.
  • Los pacientes recibieron otras terapias.
  • Pacientes que tenían otras causas de debilidad muscular (lesión, fractura, accidente cerebrovascular, etc.)
  • Pacientes a los que les faltaron datos de TC o de TC no alcanzaron el nivel de la tercera vértebra lumbar (L3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con sarcopenia
Se aplicó la prueba de soporte en silla y se midió el tiempo necesario para que el paciente se levantara cinco veces desde una posición sentada sin utilizar los brazos. La tomografía computarizada debía escanear el tercer nivel lumbar del paciente. Para la prueba de velocidad de la marcha, se midió el tiempo que los pacientes pasaron caminando 8 metros sobre un piso interior plano a la velocidad habitual de marcha. Prueba de fuerza de agarre: la mano dominante y la mano no dominante se midieron dos veces de forma intermitente (kg), y el valor promedio de Se obtuvieron 4 valores.
pacientes sin sarcopenia
Se aplicó la prueba de soporte en silla y se midió el tiempo necesario para que el paciente se levantara cinco veces desde una posición sentada sin utilizar los brazos. La tomografía computarizada debía escanear el tercer nivel lumbar del paciente. Para la prueba de velocidad de la marcha, se midió el tiempo que los pacientes pasaron caminando 8 metros sobre un piso interior plano a la velocidad habitual de marcha. Prueba de fuerza de agarre: la mano dominante y la mano no dominante se midieron dos veces de forma intermitente (kg), y el valor promedio de Se obtuvieron 4 valores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados a corto plazo
Periodo de tiempo: 3 meses
Complicaciones post-tratamiento
3 meses
Resultados a largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
Sobrevivencia promedio; Supervivencia libre de progresión
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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