Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sarkopenii na HCC po leczeniu lenwatynibem i anty-PD-1

11 września 2023 zaktualizowane przez: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Wpływ sarkopenii na skuteczność i rokowanie w przypadku HCC leczonego lenwatynibem i leczeniem anty-PD-1

Sarkopenia jest powiązana z rokowaniem w przypadku HCC i raka dróg żółciowych. Przeprowadzono jednak rzadkie badania skupiające się na wpływie sarkopenii na rokowanie w przypadku HCC leczonego lenwatynibem i anty-PD1.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledząc krótkoterminowe i długoterminowe wyniki pacjentów z HCC leczonych lenwatynibem i anty-PD1, przeanalizowano różnicę w wynikach krótkoterminowych pomiędzy pacjentami z sarkopenią i pacjentami bez sarkopenii oraz korelację pomiędzy sarkopenią a występowaniem krótkoterminowej i zbadano długoterminowe wyniki pacjentów po leczeniu systemowym, tak aby zwiększyć świadomość społeczeństwa na temat sarkopenii oraz zwrócić uwagę na jej zapobieganie i leczenie. Wszystkie szczegóły wdrożenia oparte są na najnowszej definicji EWSOP. Badacze kolejno przyjmowali pacjentów na podstawie kwestionariusza i oceniali siłę mięśni (test siły chwytu i test stania na krześle), ilość mięśni (całkowita powierzchnia mięśni szkieletowych w płaszczyźnie L3) i sprawność fizyczną (test chodu) zgodnie z podejściem F-A-C-S, aby potwierdzić pacjentów z Sarkopenia dokładnie. Śledząc wyniki krótko- i długoterminowe, przeanalizowano różnice i zbadano związek między sarkopenią a rokowaniem leczenia systemowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Gang Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na oddział chirurgii wątrobowo-żółciowej przyjmowani byli pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka wątroby, po których przeszli standardowe badania i ankiety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka wątroby

  • Nie zdiagnozowano żadnego nowotworu innego niż rak wątroby
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogli wypełnić standardowych testów i kwestionariuszy
  • Pacjenci otrzymywali inne terapie
  • Pacjenci, u których wystąpiły inne przyczyny osłabienia mięśni (uraz, złamanie, udar itp.)
  • Pacjenci, którym brakuje danych CT lub tomografii komputerowej, nie osiągnęli poziomu trzeciego kręgu lędźwiowego (L3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z sarkopenią
Test diagnostyczny: prędkość chodu; tomografia komputerowa; test siły chwytu i stania na krześle
Przeprowadzono próbę stania na krześle i zmierzono czas potrzebny pacjentowi na pięciokrotne wstanie z pozycji siedzącej bez użycia rąk. Tomografia komputerowa miała na celu zbadanie trzeciego poziomu lędźwiowego pacjenta. W teście szybkości chodu mierzono czas, jaki pacjenci spędzili, przechodząc 8 metrów po płaskiej podłodze w pomieszczeniu ze zwykłą prędkością chodu. Test siły chwytu: mierzono rękę dominującą i rękę niedominującą dwukrotnie z przerwami (kg), a średnią wartość Uzyskano 4 wartości.
pacjentów bez sarkopenii
Test diagnostyczny: prędkość chodu; tomografia komputerowa; test siły chwytu i stania na krześle
Przeprowadzono próbę stania na krześle i zmierzono czas potrzebny pacjentowi na pięciokrotne wstanie z pozycji siedzącej bez użycia rąk. Tomografia komputerowa miała na celu zbadanie trzeciego poziomu lędźwiowego pacjenta. W teście szybkości chodu mierzono czas, jaki pacjenci spędzili, przechodząc 8 metrów po płaskiej podłodze w pomieszczeniu ze zwykłą prędkością chodu. Test siły chwytu: mierzono rękę dominującą i rękę niedominującą dwukrotnie z przerwami (kg), a średnią wartość Uzyskano 4 wartości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki krótkoterminowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powikłania po leczeniu
3 miesiące
Wyniki długoterminowe
Ramy czasowe: 2 lata
Ogólne przetrwanie; Przeżycie bez progresji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Współpracownicy

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sarcopenia and prognosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj