Effekt av sarkopeni på HCC efter Lenvatinib och anti-PD-1 behandling
11 september 2023 uppdaterad av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effekten av sarkopeni på effektiviteten och prognosen av HCC som behandlas med Lenvatinib och anti-PD-1-behandling
Sarkopeni är associerad med prognosen för HCC och kolangiokarcinom.
Men det har gjorts sällsynta studier med fokus på effekten av sarkopeni på prognosen för HCC behandlad med lenvatinib och anti-PD1.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att spåra korttids- och långsiktiga resultat från HCC-patienter som behandlats med lenvatinib och anti-PD1, analyserades skillnaden mellan korttidsresultat mellan patienter med sarkopeni och patienter utan sarkopeni, och korrelationen mellan sarkopeni och korttids- och långsiktiga resultat av patienter efter systemisk behandling undersöktes, för att förbättra människors medvetenhet om sarkopeni och uppmärksamma dess förebyggande och behandling. Alla implementeringsdetaljer är baserade på den senaste EWGSOP-definitionen.
Utredarna gav patienterna i följd frågeformuläret och utvärderade bedömningen av muskelstyrka (greppstyrketest och stolställningstest), muskelkvantitet (L3-planets totala skelettmuskelarea) och fysisk prestation (gångtest) efter F-A-C-S-metoden, för att bekräfta patienter med sarkopeni exakt.
Och genom att spåra de kortsiktiga och långsiktiga resultaten analyserades skillnaderna och sambandet mellan sarkopeni och prognos för systemisk behandling undersöktes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Gang Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med klinisk diagnos av levercancer lades in på lever- och gallkirurgiavdelningen och fick standardtester och frågeformulär.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med klinisk diagnos av levercancer
- Ingen annan cancer än levercancer har diagnostiserats
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde fylla i standardtesterna och frågeformulären
- Patienterna fick andra behandlingar
- Patienter som hade andra orsaker till muskelsvaghet (skada, fraktur, stroke, etc.)
- Patienter som saknade CT-data eller CT-skanning nådde inte nivån på tredje ländkotan (L3)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med sarkopeni
|
Stolsställningstestet administrerades och den tid som krävdes för patienten att stå fem gånger från sittande läge utan att använda armarna mättes.
Datortomografi var att skanna patientens tredje ländryggsnivå.
För gånghastighetstestet mättes den tid som patienterna gick 8 meter på ett plant inomhusgolv med vanlig gånghastighet. Gripstyrketest: den dominanta handen och den icke-dominanta handen mättes två gånger intermittent (kg), och medelvärdet av 4 värden erhölls.
|
|
patienter utan sarkopeni
|
Stolsställningstestet administrerades och den tid som krävdes för patienten att stå fem gånger från sittande läge utan att använda armarna mättes.
Datortomografi var att skanna patientens tredje ländryggsnivå.
För gånghastighetstestet mättes den tid som patienterna gick 8 meter på ett plant inomhusgolv med vanlig gånghastighet. Gripstyrketest: den dominanta handen och den icke-dominanta handen mättes två gånger intermittent (kg), och medelvärdet av 4 värden erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktiga resultat
Tidsram: 3 månader
|
Efterbehandlingskomplikationer
|
3 månader
|
|
Långsiktiga resultat
Tidsram: 2 år
|
Total överlevnad; Progressionsfri överlevnad
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hanna L, Nguo K, Furness K, Porter J, Huggins CE. Association between skeletal muscle mass and quality of life in adults with cancer: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):839-857. doi: 10.1002/jcsm.12928. Epub 2022 Feb 13.
- Arulananda S, Segelov E. Sarcopenia and cancer-related inflammation measurements in advanced gastric and junctional cancers-ready for prime time? Ann Oncol. 2022 Jul;33(7):669-671. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.008. Epub 2022 Apr 14. No abstract available.
- Voron T, Tselikas L, Pietrasz D, Pigneur F, Laurent A, Compagnon P, Salloum C, Luciani A, Azoulay D. Sarcopenia Impacts on Short- and Long-term Results of Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1173-83. doi: 10.1097/SLA.0000000000000743.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sarcopenia and prognosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .