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レンバチニブおよび抗PD-1治療後のHCCに対するサルコペニアの影響

2023年9月11日 更新者:Gang Chen, MD、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

レンバチニブおよび抗PD-1治療によるHCC治療の有効性および予後に対するサルコペニアの影響

サルコペニアは、HCC および胆管癌の予後と関連しています。 しかし、レンバチニブと抗PD1薬で治療されたHCCの予後に対するサルコペニアの影響に焦点を当てた稀な研究がある。

調査の概要

詳細な説明

レンバチニブと抗PD1で治療されたHCC患者の短期および長期結果を追跡することにより、サルコペニア患者とサルコペニアのない患者の間の短期結果の差異が分析され、サルコペニアと短期およびサルコペニアの間の相関関係が分析された。サルコペニアに対する人々の認識を向上させ、その予防と治療に注意を払うために、全身治療後の患者の長期成績が調査されました。すべての実施の詳細は、最新のEWGSOP定義に基づいています。 研究者らは、患者にアンケートを継続的に受け入れ、F-A-C-Sアプローチに従って筋力(握力テストおよび椅子立ちテスト)、筋量(L3面総骨格筋面積)および身体能力(歩行テスト)の評価を評価し、以下の症状を有する患者を確認した。正確にはサルコペニア。 そして、短期および長期の転帰を追跡することによってその違いが分析され、サルコペニアと全身治療の予後との関係が調査されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Gang Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に肝がんと診断された患者は肝胆道外科に入院し、標準的な検査とアンケートを受けました。

説明

包含基準:

臨床的に肝がんと診断された患者

  • 肝臓がん以外のがんは診断されていない
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 標準検査やアンケートに回答できなかった患者さん
  • 患者は他の治療を受けた
  • 筋力低下の他の原因(怪我、骨折、脳卒中など)を患っている患者
  • CTデータが欠落している患者、またはCTスキャンが第3腰椎(L3)のレベルに達していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サルコペニア患者
椅子立ちテストを実施し、座位から腕を使わずに5回立ち上がるのに要する時間を測定した。 CTスキャンは患者の第3腰椎レベルをスキャンするものでした。 歩行速度検査は、屋内の平坦な床を通常の歩行速度で8メートル歩行したときの時間を測定します。 握力検査:利き手と反利き手を断続的に2回測定し(kg)、その平均値を測定します。 4つの値が得られました。
サルコペニアのない患者
椅子立ちテストを実施し、座位から腕を使わずに5回立ち上がるのに要する時間を測定した。 CTスキャンは患者の第3腰椎レベルをスキャンするものでした。 歩行速度検査は、屋内の平坦な床を通常の歩行速度で8メートル歩行したときの時間を測定します。 握力検査:利き手と反利き手を断続的に2回測定し(kg)、その平均値を測定します。 4つの値が得られました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期的な結果
時間枠:3ヶ月
治療後の合併症
3ヶ月
長期的な結果
時間枠:2年
全生存;無増悪生存期間
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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