Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sarcopenie op HCC na behandeling met lenvatinib en anti-PD-1

11 september 2023 bijgewerkt door: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Het effect van sarcopenie op de werkzaamheid en prognose van HCC behandeld met lenvatinib en anti-PD-1-behandeling

Sarcopenie is geassocieerd met de prognose van HCC en cholangiocarcinoom. Maar er is zeldzaam onderzoek gedaan naar het effect van sarcopenie op de prognose van HCC behandeld met lenvatinib en anti-PD1.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de korte- en langetermijnresultaten te volgen van HCC-patiënten die werden behandeld met lenvatinib en anti-PD1, werd het verschil in kortetermijnresultaten tussen patiënten met sarcopenie en patiënten zonder sarcopenie geanalyseerd, en werd de correlatie tussen sarcopenie en kortetermijn- en langetermijnresultaten geanalyseerd. De langetermijnresultaten van patiënten na systemische behandeling werden onderzocht, om het bewustzijn van mensen over sarcopenie te vergroten en aandacht te besteden aan de preventie en behandeling ervan. Alle implementatiedetails zijn gebaseerd op de nieuwste EWGSOP-definitie. De onderzoekers lieten patiënten achtereenvolgens de vragenlijst invullen en evalueerden de beoordeling van spierkracht (knijpkrachttest en stoelstandtest), spierkwantiteit (totaal skeletspiergebied in het L3-vlak) en fysieke prestaties (looptest) volgens de F-A-C-S-benadering, om te bevestigen dat patiënten met sarcopenie nauwkeurig. En door de uitkomsten op de korte en lange termijn te volgen, werden de verschillen geanalyseerd en werd de relatie tussen sarcopenie en de prognose van systemische behandeling onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Gang Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische diagnose van leverkanker werden opgenomen op de afdeling hepatobiliaire chirurgie en ontvingen standaardtests en vragenlijsten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een klinische diagnose van leverkanker

  • Er is geen andere kanker dan leverkanker vastgesteld
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de standaardtests en vragenlijsten niet konden invullen
  • Patiënten kregen andere therapieën
  • Patiënten die andere oorzaken van spierzwakte hadden (letsel, breuk, beroerte, enz.)
  • Patiënten bij wie CT-gegevens of CT-scan ontbraken, bereikten niet het niveau van de derde lumbale wervel (L3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met sarcopenie
Diagnostische toets: loopsnelheid; CT-scan; grijpkracht en stoelstandtest
Er werd de stoelstandtest afgenomen en de tijd die de patiënt nodig had om vijf keer vanuit een zittende positie op te staan ​​zonder de armen te gebruiken, werd gemeten. CT-scan was bedoeld om het derde lumbale niveau van de patiënt te scannen. Voor de loopsnelheidstest werd de tijd gemeten die patiënten besteedden aan het lopen van 8 meter op een vlakke binnenvloer bij gebruikelijke loopsnelheid. Greepsterktetest: de dominante hand en de niet-dominante hand werden twee keer met tussenpozen gemeten (kg), en de gemiddelde waarde van Er werden 4 waarden verkregen.
patiënten zonder sarcopenie
Diagnostische toets: loopsnelheid; CT-scan; grijpkracht en stoelstandtest
Er werd de stoelstandtest afgenomen en de tijd die de patiënt nodig had om vijf keer vanuit een zittende positie op te staan ​​zonder de armen te gebruiken, werd gemeten. CT-scan was bedoeld om het derde lumbale niveau van de patiënt te scannen. Voor de loopsnelheidstest werd de tijd gemeten die patiënten besteedden aan het lopen van 8 meter op een vlakke binnenvloer bij gebruikelijke loopsnelheid. Greepsterktetest: de dominante hand en de niet-dominante hand werden twee keer met tussenpozen gemeten (kg), en de gemiddelde waarde van Er werden 4 waarden verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op de korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Complicaties na de behandeling
3 maanden
Resultaten op lange termijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Algemeen overleven; Progressievrije overleving
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Medewerkers

Qilu Hospital of Shandong University
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sarcopenia and prognosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren