Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucitná komunikace a předběžné plánování péče pro zlepšení péče na konci života při léčbě hematologických onemocnění (ACT) (ACT)

24. července 2025 aktualizováno: Christoffer Johansen

Soucitná komunikace a předběžné plánování péče ke zlepšení péče na konci života při léčbě hematologického onemocnění (ACT) – klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti s diagnózou hematologického karcinomu jsou vystaveni značnému riziku úmrtí, protože 5leté přežití u pacientů s akutní myeloidní leukémií je 20 % a pouze každý druhý pacient léčený pro nevyléčitelný myelom žije 5 let po datu diagnózy. Přesto mnozí přeceňují svou prognózu a hodnotu terapie. Pacienti s hematologickými nádory mají často špatné výsledky na konci života, jako je vysoká léčebná aktivita blízko smrti, kde jsou klinické účinky pochybné, a nízké využití paliativní péče. Problémy prognostického povědomí a konce života (EOL) jsou naléhavé v komunikaci mezi pacienty, jejich pečujícími příbuznými a klinickými lékaři, aby se předešlo marné léčbě a utrpení na EOL. Inspirováni pokročilým plánováním péče vyvinuli vyšetřovatelé koncept „Pokročilé konzultace týkající se života a léčby účastníků“ (ACT) ve spolupráci se skupinou složenou z hematologů, sester, pacientů a pečovatelů. Koncept ACT sestává z 8hodinového školícího dne pro klinické lékaře, klinických nástrojů, systémových změn a přípravného materiálu pro pacienty a pečovatele před konzultací. ACT zapojuje pacienty a pečovatele již dříve do přípravy na život s chronickým progresivním onemocněním a rozhodnutími o EOL prostřednictvím intervence založené na soucitné komunikaci a včasném plánování péče o EOL. Cílem studie je zjistit vliv intervence na použití chemoterapie a kvalitu EOL péče u pacientů s hematologickou malignitou. Na základě výsledků dokončené pilotní studie plánují vyšetřovatelé celostátní 2ramennou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které je 40 lékařů a 80 sester ze sedmi různých hematologických oddělení randomizováno k obvyklé péči nebo školení ACT a dokončení ACT rozhovorů. Vyšetřovatelé očekávají, že zahrnou celkem 400 pacientů a jejich rodinných pečovatelů. Předpokládá se, že intervence ACT sníží používání marné chemoterapie, připraví pacienty a pečovatele na obtížná rozhodnutí na konci života a zlepší kvalitu péče na konci života v hematologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

920

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí:

  • Mít alespoň 18 let
  • mít diagnózu jednoho z následujících stavů: vysoce rizikový myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukémie v paliativní léčbě, relabující nebo refrakterní lymfom nebo v paliativní léčbě, relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom
  • Mají omezené možnosti léčby.
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Mít dostatečné dánské dovednosti k dokončení intervenčních sezení a sběru dat

Neformálního pečovatele identifikuje pacient jako primárního poskytovatele neformální fyzické, praktické nebo emocionální podpory a musí:

  • Mít alespoň 18 let
  • Umět doprovázet pacienty na schůzky s intervencí
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Mít dostatečné dánské dovednosti k dokončení intervenčních sezení a sběru dat

lékaři:

  • specializující se na hematologii
  • léčba pacientů s vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem, akutní myeloidní leukémií, lymfomem nebo mnohočetným myelomem
  • pracovat na stejném oddělení po celou dobu zásahu.

zdravotní sestry:

  • léčba pacientů s vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem, akutní myeloidní leukémií, lymfomem nebo mnohočetným myelomem
  • pracovat na stejném oddělení po celou dobu zásahu.

Kritéria vyloučení:

Pacient a pečovatel jsou vyloučeni, pokud jeden z nich:

- Trpící těžkou psychiatrickou poruchou

Lékaři a sestry:

- Pokud nesplňují kritérium pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah ACT
Účastníci obdrží intervenci ACT
Behaviorální: Předběžná konzultace týkající se vašeho života a léčby (ACT)
Intervence ACT se skládá z: 8hodinového školícího dne pro klinické lékaře včetně klinických materiálů, jako je konverzační pomůcka a průvodce konverzací. 6o minut ACT-intervenční sezení na denní klinice. pacienti a ošetřovatelé obdrží přípravný materiál před intervenčními sezeními ACT a 30minutový následný telefonický hovor od sestry do jednoho týdne po sezení ACT. Kliničtí lékaři absolvují pět sezení následného dohledu během 24 měsíců od intervence. 60minutové intervenční sezení ACT je interdisciplinární rozhovor se sestrou, lékařem, pacientem a pečovatelem o důležitých otázkách pro pacienta a pečovatele. Problematika vychází z přípravného materiálu zaměřeného na informační úroveň a prognózu, hodnoty pacienta a pečovatele, naděje, obavy a obavy ohledně budoucí péče s progresivním onemocněním.
Žádný zásah: řízení
Účastníkům se nedostane žádné intervence, pouze běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití chemoterapie během posledních 30 dnů života.
Časové okno: 30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Počty pacientů léčených chemoterapií v posledních 30 dnech jejich života
30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Změna symptomů úzkosti pacienta od výchozího stavu přes sledování po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. Zkoušející použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Pacient udával výsledek úzkosti (obecná úzkostná porucha), uváděl na 4bodové škále od 0 do 3 s vysokou hodnotou jako horší výsledek.
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. Zkoušející použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozího stavu přes 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování u symptomů úzkosti pečovatele
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Pečovatel hlásil výsledek úzkosti (obecná úzkostná porucha), hlásil na 4bodové škále od 0 do 3 s vysokou hodnotou jako horší výsledek.
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní hospitalizace v posledních 30 dnech života
Časové okno: 30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Počty dnů v nemocnici za posledních 30 dnů života zemřelých pacientů
30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Počet lékařských konzultací za posledních 30 dnů života
Časové okno: 30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Počty lékařských konzultací za posledních 30 dnů života zemřelých pacientů
30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Počet pacientů odeslaných do hospice v posledních 30 dnech života
Časové okno: 30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Doporučení do hospice a dny od doporučení do smrti
30 dní před datem úmrtí, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Přežití
Časové okno: dnů od diagnózy do smrti, pokud pacient zemře během 18 měsíců sledování studie
Celkové přežití
dnů od diagnózy do smrti, pokud pacient zemře během 18 měsíců sledování studie
Změna kvality života pacienta od výchozího stavu prostřednictvím sledování po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Výsledek hlášený pacientem pomocí Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života Core 15 položka paliativní, 4bodová škála, minimální hodnota: 1 max. hodnota 4, vyšší skóre horší výsledek
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozího stavu přes 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování u pacientů s depresivními symptomy
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Pacient udával výsledek deprese (dotazníky o zdraví pacienta), uváděl na 4bodové škále od 0 do 3 s vysokou hodnotou jako horší výsledek.
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozího stavu přes 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování u depresivních symptomů pečovatelů
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Pečovatel hlásil výsledek deprese (dotazníky o zdraví pacienta), hlásil na 4bodové škále od 0 do 3 s vysokou hodnotou jako horší výsledek.
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozího stavu přes 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování v sociální podpoře pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Výsledek hlášený pacientem, dotazník: Způsoby poskytování podpory, 19 položek, měření na 5bodové škále od „nikdy“ po „velmi často“
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Změna od výchozího stavu přes 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců následného sledování v sociální podpoře pečovatele
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Výsledky hlášené pečovatelem, dotazník: Způsoby poskytování podpory, 19 položek, měření na 5bodové škále od „nikdy“ po „velmi často“
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Změna kvality vztahu s pacientem od výchozího stavu přes sledování po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Výsledek hlášený pacientem, dotazník: Vztahový žebříček, jednopoložkový, měření na stupnici od 0 do 10, s vyšší hodnotou jako lepší kvalita
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Změna kvality vztahu s pečovatelem od výchozího stavu přes sledování po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Výsledek hlášený pečovatelem, dotazník: Vztahový žebříček, jednopoložkový, měření na stupnici od 0 do 10, s vyšší hodnotou jako lepší kvalita
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. vyšetřovatel použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaného měření
Změna spokojenosti pacienta se zdravotní péčí oproti výchozímu stavu po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Výsledek hlášený pacientem: Spokojenost rodiny s Advanced Cancer Care, měřte na 5bodové škále, kde 1 je nejlepší a 5 je nejhorší.
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozího stavu přes 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování spokojenosti pečovatele se zdravotní péčí
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Výsledek hlášený pečovatelem: Spokojenost rodiny S Advanced Cancer Care, měřte na 5bodové škále, kde 1 je nejlepší a 5 je nejhorší.
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna v prognostickém chápání pacienta od výchozího stavu přes sledování po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Výsledek hlášený pacientem: Prognostické porozumění, dotazník s jednou položkou
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Změna od výchozího stavu přes sledování po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících u pečovatele Prognostické porozumění
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Výsledek hlášený pečovatelem: Prognostické porozumění, jednopoložkový dotazník
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců sledování. výzkumník použije modely se smíšenými efekty k využití opakovaných měření po 3, 6, 9, 12 a 18 měsících sledování.
Spokojenost pacientů s intervenčními sezeními
Časové okno: 7 dní po každém intervenčním sezení ACT během studie až do 8 měsíců sledování pro intervenční skupinu
Výsledek hlášený pacientem: Spokojenost s intervenčními sezeními, dotazník vytvořený pro intervenci, 5 bodová stupnice od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
7 dní po každém intervenčním sezení ACT během studie až do 8 měsíců sledování pro intervenční skupinu
Pečovatel Spokojenost s intervenčními sezeními
Časové okno: 7 dní po každém intervenčním sezení ACT během studie až do 8 měsíců sledování pro intervenční skupinu
Výsledek hlášený pečovatelem: Spokojenost s intervenčními sezeními, dotazník vytvořený pro intervenci, 5 bodová stupnice od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
7 dní po každém intervenčním sezení ACT během studie až do 8 měsíců sledování pro intervenční skupinu
Depresivní příznaky pozůstalých pečovatelů
Časové okno: 1 a 6 měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců sledování studie.
Pečovatel hlásil výsledek deprese (dotazníky o zdraví pacienta), hlásil na 4bodové škále od 0 do 3 s vysokou hodnotou jako horší výsledek.
1 a 6 měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců sledování studie.
Vnímání kvality pacientovy smrti
Časové okno: Jeden měsíc po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Výsledek hlášený pozůstalým pečovatelem: Vnímání kvality smrti pacienta, Názory neformálních pečovatelů – Hodnocení služeb – Krátká forma.
Jeden měsíc po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Dlouhotrvající smutek
Časové okno: šest měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Výsledek hlášený pozůstalým pečovatelem: Porucha prolongovaného smutku. při použití 5bodové stupnice od 1 do 5 znamená vyšší skóre horší výsledek
šest měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok,
Klinický výsledek uvedl: spokojenost s intervencí, dotazník vytvořený pro intervenci, 5 bodová stupnice od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok,
Self-efficacy - plánování péče předem
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok a po 24 měsících intervence.
Výsledek hlášený klinickým lékařem: Pokročilé plánování péče o vlastní účinnost, 5 bodová stupnice od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav a po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok a po 24 měsících intervence.
Vyhořet
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok a po 24 měsících intervence.
Výsledek hlášený lékařem: syndrom vyhoření (Copenhagen Burnout Inventory) 5bodová stupnice, hodnota 0–5, vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok a po 24 měsících intervence.
Existenciální komunikace
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok a po 24 měsících intervence.
Výsledek hlášený lékařem: Existenciální komunikace, 5 bodová stupnice od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a po dokončení 5 intervenčních sezení ACT (intervenční skupina) po dokončení studie, v průměru 1 rok a po 24 měsících intervence.
Příznaky úzkosti pozůstalých pečovatelů
Časové okno: 1 a 6 měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců sledování studie
Pečovatel hlásil výsledek úzkosti (obecná úzkostná porucha), hlásil na 4bodové škále od 0 do 3 s vysokou hodnotou jako horší výsledek.
1 a 6 měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců sledování studie
Posttraumatický stres
Časové okno: 1 a 6 měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie
Výsledek hlášený pozůstalým pečovatelem: posttraumatický stres pomocí dotazníku „Impact of Events Scale- revided“, hodnotí subjektivní úzkost způsobenou traumatickými událostmi, Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 4 ( "velmi"). Vyšší skóre horší výsledek
1 a 6 měsíců po smrti pacienta, pokud pacient zemře do 18 měsíců po období sledování studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christoffer Johansen

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-2022-93

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k protokolu a statistickému kódu, jakož i k údajům o individuální účasti (IPD) pro metaanalýzu bude možný na vyžádání. Žadatelé o údaje budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům v souladu se zákonem o ochraně údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit