Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassievolle communicatie en geavanceerde zorgplanning om zorg aan het levenseinde bij de behandeling van hematologische aandoeningen (ACT) te verbeteren (ACT)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Christoffer Johansen

Medelevende communicatie en geavanceerde zorgplanning om zorg aan het levenseinde te verbeteren bij de behandeling van hematologische aandoeningen (ACT) - een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Patiënten met de diagnose hematologische kanker lopen een aanzienlijk risico om te overlijden, aangezien de overleving na 5 jaar bij patiënten met acute myeloïde leukemie 20% is en slechts elke tweede patiënt die voor ongeneeslijk myeloom wordt behandeld, nog 5 jaar na de diagnose leeft. Niettemin overschatten velen hun prognose en de waarde van therapie. Patiënten met hematologische kankers hebben vaak slechte resultaten aan het einde van hun leven, zoals een hoge behandelingsactiviteit dicht bij de dood, waar de klinische effecten twijfelachtig zijn, en een laag gebruik van palliatieve zorg. Problemen met prognostisch bewustzijn en levenseinde (EOL) zijn urgent in de communicatie tussen patiënten, hun verzorgende familieleden en clinici, om nutteloze behandelingen en lijden bij EOL te voorkomen. Geïnspireerd door geavanceerde zorgplanning ontwikkelden de onderzoekers in samenwerking met een groep bestaande uit hematologen, verpleegkundigen, patiënten en zorgverleners het concept "Advance Consultations Concerning Participants Life and Treatment" (ACT). Het ACT-concept bestaat uit een trainingsdag van 8 uur voor clinici, klinische hulpmiddelen, systeemveranderingen en voorbereidingsmateriaal voor patiënten en zorgverleners voorafgaand aan het consult. ACT betrekt patiënten en zorgverleners eerder bij de voorbereiding op het leven met chronisch progressieve ziekte en EOL-beslissingen, door middel van een interventie op basis van compassievolle communicatie en vroege planning van EOL-zorg. Het doel van de studie is om het effect van de interventie op het gebruik van chemotherapie en de kwaliteit van EOL-zorg bij patiënten met hematologische maligniteit te onderzoeken. Op basis van de resultaten van de voltooide pilootstudie plannen de onderzoekers een landelijke 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin 40 artsen en 80 verpleegkundigen verdeeld over zeven verschillende hematologische afdelingen willekeurig worden toegewezen aan gebruikelijke zorg of ACT-training en het voltooien van ACT-gesprekken. De onderzoekers verwachten in totaal 400 patiënten en hun mantelzorgers te includeren. Er wordt verondersteld dat de ACT-interventie het gebruik van nutteloze chemotherapie zal verminderen, patiënten en zorgverleners zal voorbereiden op moeilijke beslissingen rond het levenseinde en de kwaliteit van zorg rond het levenseinde in de hematologie zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

920

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten:

  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Een diagnose hebben van een van de volgende: Hoogrisico myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie bij palliatieve behandeling, recidiverend of refractair lymfoom of bij palliatieve behandeling, recidiverend of refractair multipel myeloom
  • Hebben beperkte behandelingsopties.
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Voldoende Deense vaardigheden hebben om interventiesessies en gegevensverzameling te voltooien

Een mantelzorger wordt door de patiënt aangemerkt als de primaire aanbieder van informele fysieke, praktische of emotionele steun en moet:

  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Patiënten kunnen begeleiden naar interventieafspraken
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Voldoende Deense vaardigheden hebben om interventiesessies en gegevensverzameling te voltooien

artsen:

  • gespecialiseerd in hematologie
  • de behandeling van patiënten met een hoog risico op myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie, lymfoom of multipel myeloom
  • gedurende de gehele interventieperiode op dezelfde afdeling werken.

Verpleegkundigen:

  • de behandeling van patiënten met een hoog risico op myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie, lymfoom of multipel myeloom
  • gedurende de gehele interventieperiode op dezelfde afdeling werken.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt en zorgverlener zijn uitgesloten als een van hen:

- Lijdend aan een ernstige psychiatrische stoornis

Artsen en verpleegkundigen:

- Als ze niet voldoen aan het inclusiecriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-interventie
Deelnemers ontvangen de ACT-interventie
Gedragsmatig: Vooroverleg over uw leven en behandeling (ACT)
De ACT-interventie bestaat uit: een trainingsdag van 8 uur voor artsen, inclusief klinisch materiaal zoals een gesprekshulpmiddel en gespreksgids. 6o minuten ACT-interventiesessies in de dagelijkse kliniek. de patiënten en zorgverleners ontvangen voorbereidend materiaal voorafgaand aan de ACT-interventiesessies, en een vervolgtelefoontje van 30 minuten van de verpleegkundige binnen een week na de ACT-sessie. Artsen krijgen binnen de 24 maanden na de interventie vijf sessies vervolgsupervisie. De 60 minuten durende ACT-interventiesessie is een interdisciplinair gesprek met verpleegkundige, arts, patiënt en zorgverlener, waarin kwesties worden besproken die van belang zijn voor de patiënt en de zorgverlener. De kwesties zijn gebaseerd op het voorbereidende materiaal, waarbij de nadruk ligt op het informatieniveau en de prognose, de waarden van de patiënt en de zorgverlener, de hoop, angsten en zorgen met betrekking tot de toekomstige zorg met progressieve ziekte.
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers krijgen geen interventie alleen gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van chemotherapie in de laatste 30 dagen van het leven.
Tijdsspanne: 30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Aantal patiënten die chemotherapie kregen in de laatste 30 dagen van hun leven
30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Verandering ten opzichte van baseline tot 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de angstsymptomen van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. De onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst van angst (algemene angststoornis), rapportage op een 4-puntsschaal van 0-3 met een hoge waarde als slechtere uitkomst.
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. De onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering ten opzichte van baseline tot en met 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de angstsymptomen van de zorgverlener
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verzorger rapporteerde uitkomst van angst (algemene angststoornis), rapporterend op een 4-puntsschaal van 0-3 met een hoge waarde als slechtere uitkomst.
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen ziekenhuisopname in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: 30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Aantal dagen in het ziekenhuis in de laatste 30 dagen van het leven van overleden patiënten
30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Aantal medische consultaties, in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: 30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Tellingen van medische consultaties in de laatste 30 dagen van het leven van overleden patiënten
30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Aantal patiënten met verwijzing naar hospice in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: 30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Verwijzing naar hospice en dagen van verwijzing tot overlijden
30 dagen vóór de datum van overlijden, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Overleving
Tijdsspanne: dagen van diagnose tot overlijden, als de patiënt sterft binnen de follow-upperiode van 18 maanden van het onderzoek
Algemeen overleven
dagen van diagnose tot overlijden, als de patiënt sterft binnen de follow-upperiode van 18 maanden van het onderzoek
Verandering ten opzichte van baseline tot en met 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Door patiënt gerapporteerd resultaat met behulp van Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker, vragenlijst over kwaliteit van leven Kern 15 items palliatief, 4-puntsschaal, minimale waarde: 1 maximale waarde 4, hogere score slechtere uitkomst
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering vanaf baseline tot follow-up van 3,6,9,12 en 18 maanden in de depressieve symptomen van patiënten
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst van depressie (patient Health Questionaires), rapportage op een 4-puntsschaal van 0-3 met een hoge waarde als slechtere uitkomst.
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering vanaf baseline tot 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in depressieve symptomen van zorgverleners
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verzorger rapporteerde het resultaat van depressie (gezondheidsvragenlijsten van patiënten), rapporterend op een 4-puntsschaal van 0-3 met een hoge waarde als slechter resultaat.
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering vanaf baseline tot 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de sociale steun van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Patiëntgerapporteerde uitkomst, vragenlijst: Manieren om ondersteuning te bieden, 19 items, gemeten op een 5-puntsschaal gaande van "nooit" tot "heel vaak"
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Verandering vanaf baseline tot 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de sociale steun van de zorgverlener
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Door zorgverlener gerapporteerde uitkomst, vragenlijst: Manieren om ondersteuning te bieden, 19 items, gemeten op een 5-puntsschaal gaande van "nooit" tot "zeer vaak"
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Verandering ten opzichte van baseline tot en met 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de relatiekwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Patiëntgerapporteerde uitkomst, vragenlijst: Relatieladder, één item, meten op een schaal van 0-10, met hogere waarde als betere kwaliteit
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Verandering ten opzichte van baseline tot en met 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de kwaliteit van de relatie tussen zorgverleners
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Door zorgverlener gerapporteerde uitkomst, vragenlijst: Relatieladder, één item, meten op een schaal van 0-10, met hogere waarde als betere kwaliteit
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal mixed-effects-modellen gebruiken om de herhaalde meting te gebruiken
Verandering ten opzichte van baseline tot follow-up van 3,6,9,12 en 18 maanden in de tevredenheid van de patiënt over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Patiëntgerapporteerde uitkomst: Tevredenheid van het gezin Met geavanceerde kankerzorg, meet op een 5-puntsschaal waarbij 1 het beste is en 5 het slechtste.
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering ten opzichte van baseline tot 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in de tevredenheid van zorgverleners over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Gerapporteerde uitkomst door zorgverlener: Tevredenheid gezin Met geavanceerde kankerzorg, meet op een 5-puntsschaal waarbij 1 het beste is en 5 het slechtste.
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering vanaf baseline tot follow-up van 3,6,9,12 en 18 maanden in het prognostische begrip van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst: Prognostisch begrip, vragenlijst met één item
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Verandering vanaf baseline tot 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up in verzorger Prognostisch inzicht
Tijdsspanne: baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Door zorgverlener gerapporteerd resultaat: Prognostisch begrip, vragenlijst met één item
baseline, 3,6,9,12 en 18 maanden follow-up. onderzoeker zal modellen met gemengde effecten gebruiken om de herhaalde metingen na 3, 6, 9, 12 en 18 maanden follow-up te gebruiken.
Patiënttevredenheid met interventiesessies
Tijdsspanne: 7 dagen na elke ACT-interventiesessie gedurende het onderzoek tot 8 maanden follow-up voor de interventiegroep
Patiënt gerapporteerd resultaat: Tevredenheid met interventiesessies, vragenlijst ontwikkeld voor de interventie, 5-puntsschaal van 1-5, hogere score is beter resultaat.
7 dagen na elke ACT-interventiesessie gedurende het onderzoek tot 8 maanden follow-up voor de interventiegroep
Zorgverlener Tevredenheid over interventiesessies
Tijdsspanne: 7 dagen na elke ACT-interventiesessie gedurende het onderzoek tot 8 maanden follow-up voor de interventiegroep
Door zorgverlener gerapporteerd resultaat: Tevredenheid met interventiesessies, vragenlijst ontwikkeld voor de interventie, 5-puntsschaal van 1-5, hogere score is beter resultaat.
7 dagen na elke ACT-interventiesessie gedurende het onderzoek tot 8 maanden follow-up voor de interventiegroep
Depressieve symptomen van nabestaanden
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de studie overlijdt.
Verzorger rapporteerde het resultaat van depressie (gezondheidsvragenlijsten van patiënten), rapporterend op een 4-puntsschaal van 0-3 met een hoge waarde als slechter resultaat.
1 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de studie overlijdt.
Perceptie van de kwaliteit van de dood van de patiënt
Tijdsspanne: Eén maand na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Gerapporteerde uitkomst van nabestaanden: perceptie van de kwaliteit van het overlijden van de patiënt, de opvattingen van mantelzorgers - evaluatie van diensten - korte vorm.
Eén maand na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Langdurig verdriet
Tijdsspanne: zes maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Gerapporteerde uitkomst van nabestaanden: Langdurige rouwstoornis. op een 5-puntsschaal van 1-5 betekent een hogere score een slechtere uitkomst
zes maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Tevredenheid over tussenkomst
Tijdsspanne: Na afronding van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar,
Door clinicus gerapporteerd resultaat: tevredenheid met interventie, vragenlijst ontwikkeld voor de interventie, 5-puntsschaal van 1-5, hogere score is beter resultaat.
Na afronding van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar,
Zelfeffectiviteit - voorafgaande zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, en na 24 maanden interventie.
Door arts gerapporteerde uitkomst: Zelfeffectiviteit bij vroegtijdige zorgplanning, 5-puntsschaal van 1-5, hogere score is beter resultaat
Basislijn en na voltooiing van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, en na 24 maanden interventie.
Burn-out
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, en na 24 maanden interventie.
Door arts gerapporteerde uitkomst: burn-out (Copenhagen Burnout Inventory) 5-puntsschaal, waarde 0-5, hogere score betekent slechtere uitkomst
Basislijn en na voltooiing van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, en na 24 maanden interventie.
Existentiële communicatie
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, en na 24 maanden interventie.
Door arts gerapporteerd resultaat: Existentiële communicatie, 5-puntsschaal van 1-5, hogere score is beter resultaat.
Basislijn en na voltooiing van 5 ACT-interventiesessies (interventiegroep) tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar, en na 24 maanden interventie.
Angstsymptomen van nabestaanden
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt overlijdt binnen de follow-upperiode van 18 maanden van het onderzoek
De verzorger rapporteerde de uitkomst van angst (algemene angststoornis) en rapporteerde op een vierpuntsschaal van 0-3, met een hoge waarde als slechtere uitkomst.
1 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt overlijdt binnen de follow-upperiode van 18 maanden van het onderzoek
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt
Gerapporteerde uitkomst door nabestaandenverzorger: posttraumatische stress met behulp van de vragenlijst "Impact of Events Scale - herzien", beoordeelt subjectief leed veroorzaakt door traumatische gebeurtenissen. De items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ( "extreem"). Hogere score slechter resultaat
1 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt, als de patiënt binnen 18 maanden na de follow-upperiode van het onderzoek overlijdt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christoffer Johansen

Medewerkers

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-2022-93

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot protocol- en statistische code, evenals individuele deelnamegegevens (IPD) voor meta-analyse is op verzoek mogelijk. Gegevensaanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen in overeenstemming met de Wet bescherming persoonsgegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren