Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja oparta na współczuciu i planowanie opieki z wyprzedzeniem w celu poprawy opieki u schyłku życia w leczeniu chorób hematologicznych (ACT) (ACT)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Christoffer Johansen

Komunikacja oparta na współczuciu i planowanie zaawansowanej opieki w celu poprawy opieki u schyłku życia w leczeniu chorób hematologicznych (ACT) — badanie z grupą kontrolną z randomizacją i grupą kontrolną

Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem układu krwiotwórczego są narażeni na znaczne ryzyko zgonu, gdyż 5-letnie przeżycie wśród chorych na ostrą białaczkę szpikową wynosi 20%, a tylko co drugi pacjent leczony z powodu nieuleczalnego szpiczaka żyje 5 lat od rozpoznania. Mimo to wielu przecenia swoje rokowania i wartość terapii. Pacjenci z nowotworami hematologicznymi często mają złe wyniki końcowe, takie jak wysoka aktywność terapeutyczna bliska śmierci, gdzie efekty kliniczne są wątpliwe oraz niskie wykorzystanie opieki paliatywnej. Kwestie świadomości prognostycznej i końca życia (EOL) mają pilną wagę w komunikacji między pacjentami, ich krewnymi i lekarzami, aby uniknąć daremnego leczenia i cierpienia w EOL. Zainspirowani zaawansowanym planowaniem opieki, badacze opracowali koncepcję „Wstępnych konsultacji dotyczących życia i leczenia uczestników” (ACT) we współpracy z grupą składającą się z hematologów, pielęgniarek, pacjentów i opiekunów. Koncepcja ACT składa się z 8-godzinnego dnia szkoleniowego dla klinicystów, narzędzi klinicznych, zmian systemowych oraz materiałów przygotowawczych dla pacjentów i opiekunów przed konsultacją. ACT angażuje pacjentów i opiekunów we wcześniejsze przygotowania do życia z przewlekle postępującą chorobą i decyzjami o EOL, poprzez interwencję opartą na współczującej komunikacji i wczesnym planowaniu opieki EOL. Celem pracy jest zbadanie wpływu interwencji na stosowanie chemioterapii i jakość opieki EOL u pacjentów z nowotworem hematologicznym. W oparciu o wyniki zakończonego badania pilotażowego, badacze planują ogólnokrajowe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, w którym 40 lekarzy i 80 pielęgniarek z siedmiu różnych oddziałów hematologicznych zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki lub szkolenia ACT i zakończy rozmowy ACT. Badacze spodziewają się, że obejmą łącznie 400 pacjentów i ich opiekunów rodzinnych. Przypuszcza się, że interwencja ACT zmniejszy stosowanie daremnej chemioterapii, przygotuje pacjentów i opiekunów do trudnych decyzji związanych z końcem życia oraz poprawi jakość opieki u schyłku życia w hematologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

920

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą:

  • Mieć co najmniej 18 lat
  • mieć rozpoznanie jednej z następujących chorób: zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka, ostra białaczka szpikowa w leczeniu paliatywnym, nawracający lub oporny na leczenie chłoniak lub w leczeniu paliatywnym, nawracający lub oporny na leczenie szpiczak mnogi
  • Mają ograniczone możliwości leczenia.
  • Wyraź świadomą zgodę
  • Mieć wystarczającą znajomość języka duńskiego, aby ukończyć sesje interwencyjne i zbierać dane

Nieformalny opiekun jest identyfikowany przez pacjenta jako główny dostawca nieformalnego wsparcia fizycznego, praktycznego lub emocjonalnego i musi:

  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Być w stanie towarzyszyć pacjentom na wizyty interwencyjne
  • Wyraź świadomą zgodę
  • Mieć wystarczającą znajomość języka duńskiego, aby ukończyć sesje interwencyjne i zbierać dane

Lekarze:

  • specjalizował się w hematologii
  • leczenie pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka, ostrą białaczką szpikową, chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim
  • pracować na tym samym oddziale przez cały czas trwania interwencji.

Pielęgniarki:

  • leczenie pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka, ostrą białaczką szpikową, chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim
  • pracować na tym samym oddziale przez cały czas trwania interwencji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent i opiekun są wykluczeni, jeśli jeden z nich jest:

- Cierpi na poważne zaburzenia psychiczne

Lekarze i pielęgniarki:

- Jeśli nie spełniają kryterium włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ACT
Uczestnicy otrzymają interwencję ACT
Behawioralne: Konsultacje wstępne dotyczące Twojego życia i leczenia (ACT)
Interwencja ACT składa się z: 8-godzinnego dnia szkoleniowego dla klinicystów, obejmującego materiały kliniczne, takie jak pomoce do prowadzenia rozmów i przewodnik po rozmowach. 6-minutowe sesje interwencyjne ACT w codziennej praktyce klinicznej. pacjenci i opiekunowie otrzymają materiały przygotowawcze przed sesjami interwencyjnymi ACT oraz 30-minutową rozmowę telefoniczną od pielęgniarki w ciągu tygodnia po sesji ACT. W ciągu 24 miesięcy od interwencji klinicyści odbędą pięć sesji obserwacji kontrolnej. 60-minutowa sesja interwencyjna ACT to interdyscyplinarna rozmowa z pielęgniarką, lekarzem, pacjentem i opiekunem omawiająca kwestie istotne dla pacjenta i opiekuna. Zagadnienia opierają się na materiale przygotowawczym, skupiającym się na poziomie informacji i rokowaniu, wartościach pacjenta i opiekuna, nadziejach, obawach i obawach dotyczących przyszłej opieki nad postępującą chorobą.
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji, tylko zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie chemioterapii w ciągu ostatnich 30 dni życia.
Ramy czasowe: 30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Liczba pacjentów otrzymujących chemioterapię w ciągu ostatnich 30 dni ich życia
30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Zmiana od wartości wyjściowej do 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w objawach lękowych pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Pacjent zgłaszał wynik lęku (zaburzenie lękowe ogólne), zgłaszając w 4-punktowej skali od 0-3 z wysoką wartością jako gorszym wynikiem.
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w objawach lękowych opiekuna
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Opiekun zgłosił wynik lęku (zaburzenie lękowe ogólne), zgłaszając w 4-punktowej skali od 0-3 z wysoką wartością jako gorszym wynikiem.
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: 30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Liczba dni pobytu w szpitalu w ciągu ostatnich 30 dni życia zmarłych pacjentów
30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Liczba konsultacji lekarskich, w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: 30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Liczba konsultacji lekarskich w ostatnich 30 dniach życia zmarłych pacjentów
30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Liczba pacjentów skierowanych do hospicjum w ostatnich 30 dniach życia
Ramy czasowe: 30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Skierowanie do hospicjum i dni od skierowania do zgonu
30 dni przed datą zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Przetrwanie
Ramy czasowe: dni od rozpoznania do zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy okresu obserwacji po badaniu
Ogólne przetrwanie
dni od rozpoznania do zgonu, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy okresu obserwacji po badaniu
Zmiana jakości życia Pacjenta od wartości wyjściowej do obserwacji po 3,6,9,12 i 18 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Wynik zgłaszany przez pacjenta przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka, rdzeń 15 pozycji paliatywnej, 4-punktowa skala, minimalna wartość: 1 maksymalna wartość 4, wyższy wynik gorszy wynik
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od wartości wyjściowej do obserwacji po 3,6,9,12 i 18 miesiącach w objawach depresyjnych pacjentów
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zgłaszany przez pacjenta wynik depresji (kwestionariusze zdrowia pacjenta), raportowanie na 4-punktowej skali od 0-3 z wysoką wartością jako gorszym wynikiem.
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w objawach depresyjnych opiekunów
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Opiekun zgłaszał wynik depresji (kwestionariusze zdrowia pacjenta), zgłaszając w 4-punktowej skali od 0-3 z wysoką wartością jako gorszym wynikiem.
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od punktu początkowego przez 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w zakresie wsparcia społecznego pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Wynik zgłaszany przez pacjenta, kwestionariusz: Sposoby udzielania wsparcia, 19 pozycji, mierzone w 5-stopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często”
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Zmiana od punktu początkowego przez 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w zakresie wsparcia społecznego opiekuna
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Wynik zgłaszany przez opiekuna, kwestionariusz: Sposoby udzielania wsparcia, 19 pozycji, mierzone na 5-stopniowej skali od „nigdy” do „bardzo często”
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Zmiana od wartości wyjściowej do obserwacji po 3,6,9,12 i 18 miesiącach w jakości relacji z pacjentem
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Wynik zgłaszany przez pacjenta, kwestionariusz: Drabina relacji, pojedyncza pozycja, pomiar w skali od 0-10, gdzie wyższa wartość oznacza lepszą jakość
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Zmiana od wartości wyjściowej przez 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w jakości relacji z opiekunem
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Wynik zgłoszony przez opiekuna, kwestionariusz: drabina relacji, pojedyncza pozycja, pomiar w skali od 0-10, gdzie wyższa wartość oznacza lepszą jakość
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. Badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzany pomiar
Zmiana od wizyty początkowej przez 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w zadowoleniu pacjentów z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Zadowolenie rodziny z zaawansowanej opieki onkologicznej, mierz w 5-punktowej skali, gdzie 1 oznacza najlepsze, a 5 najgorsze.
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od stanu wyjściowego przez 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w zadowoleniu opiekuna z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Wynik zgłoszony przez opiekuna: Zadowolenie rodziny z zaawansowanej opieki onkologicznej, zmierz w 5-punktowej skali, gdzie 1 oznacza najlepsze, a 5 najgorsze.
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od punktu początkowego przez 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji w zrozumieniu rokowania pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Wynik zgłaszany przez pacjentów: zrozumienie prognostyczne, kwestionariusz z pojedynczą pozycją
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zmiana od punktu początkowego do 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji u opiekuna Prognostyczne zrozumienie
Ramy czasowe: linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Wynik zgłoszony przez opiekuna: zrozumienie prognostyczne, kwestionariusz z pojedynczą pozycją
linii bazowej, 3,6,9,12 i 18 miesięcy obserwacji. badacz użyje modeli efektów mieszanych, aby wykorzystać powtarzane pomiary po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Zadowolenie pacjentów z sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: 7 dni po każdej sesji interwencji ACT przez badanie do 8 miesięcy obserwacji dla grupy interwencyjnej
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Zadowolenie z sesji interwencyjnych, kwestionariusz opracowany dla interwencji, 5-punktowa skala od 1-5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
7 dni po każdej sesji interwencji ACT przez badanie do 8 miesięcy obserwacji dla grupy interwencyjnej
Zadowolenie opiekuna z sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: 7 dni po każdej sesji interwencji ACT przez badanie do 8 miesięcy obserwacji dla grupy interwencyjnej
Wynik zgłaszany przez opiekuna: Zadowolenie z sesji interwencyjnych, kwestionariusz opracowany dla interwencji, 5-punktowa skala od 1-5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
7 dni po każdej sesji interwencji ACT przez badanie do 8 miesięcy obserwacji dla grupy interwencyjnej
Objawy depresyjne u opiekunów pogrążonych w żałobie
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18 miesięcy okresu obserwacji po badaniu.
Opiekun zgłaszał wynik depresji (kwestionariusze zdrowia pacjenta), zgłaszając w 4-punktowej skali od 0-3 z wysoką wartością jako gorszym wynikiem.
1 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18 miesięcy okresu obserwacji po badaniu.
Percepcja jakości śmierci pacjenta
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po śmierci pacjenta, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji badania
Wynik zgłaszany przez opiekuna pogrążonego w żałobie: Postrzeganie jakości śmierci pacjenta, Poglądy opiekunów nieformalnych — Ocena usług — Formularz skrócony.
Jeden miesiąc po śmierci pacjenta, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji badania
Przedłużająca się żałoba
Ramy czasowe: sześć miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Wynik zgłaszany przez opiekuna pogrążonego w żałobie: zespół przedłużającej się żałoby. stosując 5-punktową skalę od 1 do 5, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
sześć miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent umrze w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji po badaniu
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do ukończenia badania, średnio 1 rok,
Wynik zgłaszany przez klinicystę: satysfakcja z interwencji, kwestionariusz opracowany dla interwencji, 5-punktowa skala od 1-5, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do ukończenia badania, średnio 1 rok,
Poczucie własnej skuteczności – planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do zakończenia badania, średnio 1 rok i po 24 miesiącach interwencji.
Lekarz zgłosił wynik: Poczucie własnej skuteczności w planowaniu opieki z wyprzedzeniem, 5-punktowa skala od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa i po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do zakończenia badania, średnio 1 rok i po 24 miesiącach interwencji.
Wypalić się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do zakończenia badania, średnio 1 rok i po 24 miesiącach interwencji.
Lekarz zgłosił wynik: wypalenie zawodowe (Kopenhaski Inwentarz Wypalenia) 5-punktowa skala, wartość 0-5, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Wartość wyjściowa i po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do zakończenia badania, średnio 1 rok i po 24 miesiącach interwencji.
Komunikacja egzystencjalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do zakończenia badania, średnio 1 rok i po 24 miesiącach interwencji.
Lekarz zgłosił wynik: Komunikacja egzystencjalna, 5-punktowa skala od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa i po ukończeniu 5 sesji interwencyjnych ACT (grupa interwencyjna) do zakończenia badania, średnio 1 rok i po 24 miesiącach interwencji.
Objawy lękowe u opiekunów pogrążonych w żałobie
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18-miesięcznego okresu obserwacji badania
Opiekun zgłosił stan lęku (ogólne zaburzenie lękowe), oceniając w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie wysoka wartość oznaczała gorszy wynik.
1 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18-miesięcznego okresu obserwacji badania
Stres pourazowy
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji badania
Wynik zgłoszony przez opiekuna pogrążonego w żałobie: stres pourazowy za pomocą kwestionariusza „Poprawiona skala wpływu wydarzeń”, ocenia subiektywne cierpienie spowodowane traumatycznymi wydarzeniami. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 0 („w ogóle nie”) do 4 ( "niezwykle"). Wyższy wynik, gorszy wynik
1 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta, jeśli pacjent zmarł w ciągu 18 miesięcy od okresu obserwacji badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christoffer Johansen

Współpracownicy

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2022-93

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do protokołu i kodu statystycznego, a także danych dotyczących udziału indywidualnego (IPD) do metaanalizy będzie możliwy na żądanie. Osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych zgodnie z ustawą o ochronie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj