- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05444348
Myötätuntoinen viestintä ja ennakkohoidon suunnittelu hematologisten sairauksien (ACT) hoitoon loppuelämän hoidon parantamiseksi (ACT)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Christoffer Johansen
Myötätuntoinen viestintä ja ennakkohoidon suunnittelu hematologisten sairauksien (ACT) hoidon parantamiseksi - satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus
Potilailla, joilla on diagnosoitu hematologinen syöpä, on huomattava riski kuolla, sillä akuuttia myeloomaa sairastavien potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste on 20 % ja vain joka toinen parantumattomaan myeloomaan hoidettu potilas elää 5 vuotta diagnoosin jälkeen.
Siitä huolimatta monet yliarvioivat ennusteensa ja hoidon arvon.
Hematologisia syöpiä sairastavilla potilailla on usein huonot loppuelämän tulokset, kuten korkea hoitoaktiivisuus lähellä kuolemaa, jolloin kliiniset vaikutukset ovat kyseenalaisia, ja palliatiivisen hoidon vähäinen käyttö.
Ennustetietoisuus ja elämän loppu (EOL) ovat kiireellisiä potilaiden, heidän hoitavien sukulaistensa ja kliinikkojen välisessä viestinnässä, jotta vältytään turhalta hoidolta ja kärsimykseltä EOL:ssa. Edistyneen hoidon suunnittelun innoittamana tutkijat kehittivät käsitteen "Advance Consulting Concerning osallistujien elämä ja hoito" (ACT) yhteistyössä hematologeista, sairaanhoitajista, potilaista ja omaishoitajista koostuvan ryhmän kanssa.
ACT-konsepti koostuu 8 tunnin koulutuspäivästä kliinikoille, kliinisistä työkaluista, järjestelmämuutoksista sekä potilaiden ja hoitajien valmistelumateriaalista ennen konsultaatiota.
ACT ottaa potilaat ja omaishoitajat mukaan aikaisemmin elämään valmistautuessa kroonisen etenevän sairauden ja EOL-päätösten kautta myötätuntoiseen viestintään ja EOL-hoidon varhaiseen suunnitteluun perustuvalla interventiolla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää intervention vaikutusta kemoterapian käyttöön ja EOL-hoidon laatuun potilailla, joilla on hematologinen maligniteetti.
Valmistuneen pilottitutkimuksen tulosten perusteella tutkijat suunnittelevat valtakunnallista 2-haaraista satunnaistettua klusteritutkimusta, jossa 40 lääkäriä ja 80 sairaanhoitajaa seitsemältä eri hematologisella osastolla satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon tai ACT-koulutukseen ja ACT-keskusteluihin.
Tutkijoiden joukossa on yhteensä 400 potilasta ja heidän omaishoitajiaan.
Oletuksena on, että ACT-interventio vähentää turhan kemoterapian käyttöä, valmistaa potilaita ja hoitajia vaikeisiin elämän päättymispäätöksiin ja parantaa hematologian loppuhoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
920
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cæcilie Borregaard Myrhøj, MScN
- Puhelinnumero: +45 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annika von Heymann, PhD
- Puhelinnumero: +45 21310881
- Sähköposti: annika.von.heymann@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Rekrytointi
- Aalborg Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Sydvestjysk sygehus - Esbjerg
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
Herning, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Sjællands universitetshospital Roskilde
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Lillebælt syge - Vejle Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Cæcilie Borregaard Myrhøj
- Puhelinnumero: 60701620
- Sähköposti: caecilie.borregaard.myrhoej@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden tulee:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu jokin seuraavista: suuren riskin myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia palliatiivisessa hoidossa, uusiutunut tai refraktorinen lymfooma tai palliatiivisessa hoidossa, uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma
- Hoitovaihtoehtoja on rajoitettu.
- Anna tietoinen suostumus
- Sinulla on riittävät tanskan kielen taidot suorittaaksesi interventioistunnot ja tiedonkeruun
Potilas tunnistaa epävirallisen omaishoitajan ensisijaiseksi fyysisen, käytännön tai henkisen tuen tarjoajaksi, ja hänen tulee:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Pystyy olemaan potilaiden mukana interventiokäynneillä
- Anna tietoinen suostumus
- Sinulla on riittävät tanskan kielen taidot suorittaaksesi interventioistunnot ja tiedonkeruun
Lääkärit:
- erikoistunut hematologiaan
- potilaiden hoitoon, joilla on korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia, lymfooma tai multippeli myelooma
- työskentelee samalla osastolla koko interventioajan.
Sairaanhoitajat:
- potilaiden hoitoon, joilla on korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti myelooinen leukemia, lymfooma tai multippeli myelooma
- työskentelee samalla osastolla koko interventioajan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas ja hoitaja suljetaan pois, jos jokin heistä on:
- Kärsii vakavasta psykiatrisesta häiriöstä
Lääkärit ja sairaanhoitajat:
- Jos ne eivät täytä osallistumiskriteeriä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-interventio
Osallistujat saavat ACT-intervention
|
ACT-interventio koostuu: 8 tunnin koulutuspäivästä kliinikoille, mukaan lukien kliiniset materiaalit, kuten keskusteluapu ja keskusteluopas.
6o minuuttia ACT-interventioistuntoja päiväklinikalla.
potilaat ja omaishoitajat saavat valmistavaa materiaalia ennen ACT-interventioistuntoja ja 30 minuutin jatkopuhelun hoitajalta viikon sisällä ACT-istunnon jälkeen.
Kliinikot saavat viisi seurantajaksoa 24 kuukauden sisällä interventiosta.
60 minuutin ACT-interventioistunto on monialainen keskustelu sairaanhoitajan, lääkärin, potilaan ja hoitajan kanssa, jossa keskustellaan potilaan ja hoitajan tärkeistä asioista.
Aiheet perustuvat valmistelevaan materiaaliin keskittyen tietotasoon ja ennusteeseen, potilaan ja hoitajan arvoihin, toiveisiin, peloihin ja huoleen etenevän sairauden tulevasta hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Osallistujat eivät saa interventiota, vain tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet kemoterapiaa elämänsä viimeisen 30 päivän aikana
|
30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaan ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. Tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Potilas ilmoitti ahdistuneisuushäiriöstä (yleinen ahdistuneisuushäiriö) ja raportoi 4-pisteen asteikolla 0-3, korkea arvo huonompana tuloksena.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. Tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan hoitajan ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Omaishoitaja raportoi ahdistuneisuushäiriön (yleinen ahdistuneisuushäiriö) lopputuloksen ja raportoi 4-pisteen asteikolla 0-3 korkealla arvolla huonompana tuloksena.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitopäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Sairaalapäivien lukumäärä kuolleiden potilaiden viimeisen 30 päivän aikana
|
30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
|
Lääkärin käyntien määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Lääkärin kuulemisen määrä kuolleiden potilaiden viimeisen 30 päivän aikana
|
30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
|
Saattohoitoon lähetettävien potilaiden määrä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Lähete saattohoitoon ja päivät lähetyksestä kuolemaan
|
30 päivää ennen kuolinpäivää, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: päivää diagnoosista kuolemaan, jos potilas kuolee tutkimuksen 18 kuukauden seurantajakson aikana
|
Kokonaisselviytyminen
|
päivää diagnoosista kuolemaan, jos potilas kuolee tutkimuksen 18 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Potilaan raportoima tulos käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä, 15 kohdan palliatiivinen asteikko, 4-pisteinen asteikko, minimiarvo: 1 maksimiarvo 4, korkeampi pistemäärä huonompi tulos
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaiden masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Potilas raportoi masennuksen lopputuloksen (potilaan terveyskyselyt), raportoi 4-pisteen asteikolla 0-3, korkea arvo huonompana tuloksena.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan hoitajien masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Omaishoitaja raportoi masennuksen lopputuloksen (potilaan terveyskyselyt) ja raportoi 4-pisteen asteikolla 0-3 ja korkea arvo huonompana tuloksena.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
Potilaan raportoima tulos, kyselylomake: Tuen antamistapoja, 19 kohtaa, mittaa 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein"
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan hoitajan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
Omaishoitajan raportoima tulos, kyselylomake: Tuen antamistapoja, 19 kohtaa, mittaa 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein"
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaan suhteen laadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
Potilaan raportoima tulos, kyselylomake: Suhdeportaat, yksittäinen, mitta asteikolla 0-10, korkeampi arvo parempana laaduna
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan hoitajan suhteen laadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
Omaishoitajan raportoima tulos, kyselylomake: Parisuhdeportaat, yksittäinen, mitta asteikolla 0-10, korkeampi arvo parempana laaduna
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvaa mea
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaiden tyytyväisyydessä terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Potilaan raportoima tulos: Perheen tyytyväisyys kehittyneeseen syövänhoitoon, mittaa 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on paras ja 5 on huonoin.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan hoitajan tyytyväisyydessä terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Omaishoitajan raportoima tulos: Perheen tyytyväisyys kehittyneeseen syövänhoitoon, mittaa 5 pisteen asteikolla, jossa 1 on paras ja 5 huonoin.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan potilaan prognostisessa ymmärryksessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Potilaan raportoima tulos: Prognostinen ymmärrys, yksittäinen kyselylomake
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurantaan hoitajassa Prognostinen ymmärrys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
Omaishoitajan raportoima tulos: Prognostinen ymmärrys, yksittäinen kyselylomake
|
lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seuranta. tutkija käyttää sekavaikutusmalleja hyödyntääkseen toistuvia mittauksia 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilaattyytyväisyys interventioistuntoihin
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen ACT-interventioistunnon jälkeen tutkimuksen läpi 8 kuukauden seurantaan asti interventioryhmässä
|
Potilaan raportoima tulos: Tyytyväisyys interventioistuntoihin, interventiota varten kehitetty kyselylomake, 5 pisteen asteikko 1-5, korkeampi tulos on parempi tulos.
|
7 päivää jokaisen ACT-interventioistunnon jälkeen tutkimuksen läpi 8 kuukauden seurantaan asti interventioryhmässä
|
|
Omaishoitaja Tyytyväisyys interventioistuntoihin
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen ACT-interventioistunnon jälkeen tutkimuksen läpi 8 kuukauden seurantaan asti interventioryhmässä
|
Omaishoitaja raportoi tulos: Tyytyväisyys interventioistuntoihin, interventiota varten kehitetty kyselylomake, 5 pisteen asteikko 1-5, korkeampi tulos on parempi tulos.
|
7 päivää jokaisen ACT-interventioistunnon jälkeen tutkimuksen läpi 8 kuukauden seurantaan asti interventioryhmässä
|
|
Suruvanhojen omaishoitajien masennusoireet
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee tutkimuksen 18 kuukauden seurantajakson sisällä.
|
Omaishoitaja raportoi masennuksen lopputuloksen (potilaan terveyskyselyt) ja raportoi 4-pisteen asteikolla 0-3 ja korkea arvo huonompana tuloksena.
|
1 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee tutkimuksen 18 kuukauden seurantajakson sisällä.
|
|
Käsitys potilaan kuolemanlaadusta
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Suruajan omaishoitaja raportoi tuloksen: Potilaan kuolemanlaadun käsitys, epävirallisten hoitajien näkemykset - Palvelujen arviointi - Lyhyt lomake.
|
Kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
|
Pitkittynyt suru
Aikaikkuna: kuusi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Surullisen hoitajan raportoitu lopputulos: Pitkittynyt suruhäiriö.
Kun käytetään 5 pisteen asteikolla 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
kuusi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Kun 5 ACT-interventioistuntoa (interventioryhmä) on suoritettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi,
|
Kliinikon raportoima tulos: tyytyväisyys interventioon, interventiota varten kehitetty kyselylomake, 5 pisteen asteikko 1-5, korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Kun 5 ACT-interventioistuntoa (interventioryhmä) on suoritettu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi,
|
|
Omatehokkuus – hoidon ennakkosuunnittelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 ACT-interventioistunnon (interventioryhmä) jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi ja 24 kuukauden interventio jälkeen.
|
Kliinikon raportoima tulos: Ennakkohoidon suunnittelun itsetehokkuus, 5 pisteen asteikko 1-5, korkeampi tulos on parempi tulos
|
Lähtötilanne ja 5 ACT-interventioistunnon (interventioryhmä) jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi ja 24 kuukauden interventio jälkeen.
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 ACT-interventioistunnon (interventioryhmä) jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi ja 24 kuukauden interventio jälkeen.
|
Kliinikon raportoima tulos: burnout (Copenhagen Burnout Inventory) 5 pisteen asteikko, arvo 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne ja 5 ACT-interventioistunnon (interventioryhmä) jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi ja 24 kuukauden interventio jälkeen.
|
|
Eksistentiaalinen viestintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 ACT-interventioistunnon (interventioryhmä) jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi ja 24 kuukauden interventio jälkeen.
|
Kliinikon raportoima tulos: Eksistentiaalinen viestintä, 5 pisteen asteikko 1-5, korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 5 ACT-interventioistunnon (interventioryhmä) jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi ja 24 kuukauden interventio jälkeen.
|
|
Suruajan omaishoitajien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee tutkimuksen 18 kuukauden seurantajakson aikana
|
Omaishoitaja raportoi ahdistuneisuushäiriön (yleinen ahdistuneisuushäiriö) lopputuloksen ja raportoi 4-pisteen asteikolla 0-3 korkealla arvolla huonompana tuloksena.
|
1 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee tutkimuksen 18 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Surullisen hoitajan raportoitu lopputulos: trauman jälkeinen stressi kyselylomakkeella "Tapahtumien vaikutusasteikko - tarkistettu", arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä, kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ( "erittäin").
Korkeampi tulos huonompi tulos
|
1 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos potilas kuolee 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen seurantajaksosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2022-93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy protokolla- ja tilastokoodiin sekä yksittäisiin osallistumistietoihin (IPD) meta-analyysiä varten on mahdollista pyynnöstä.
Tietojen pyytäjien tulee allekirjoittaa tietosuojalain mukainen tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .