Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникация с сочувствием и предварительное планирование помощи для улучшения помощи в конце жизни при лечении гематологических заболеваний (ACT) (ACT)

11 августа 2026 г. обновлено: Christoffer Johansen

Коммуникация с состраданием и предварительное планирование ухода для улучшения помощи в конце жизни при лечении гематологических заболеваний (ACT) — кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Больные с диагнозом гематологический рак имеют значительный риск смерти, так как 5-летняя выживаемость среди больных острым миелоидным лейкозом составляет 20 %, и только каждый второй больной, пролеченный по поводу неизлечимой миеломы, живет 5 лет после постановки диагноза. Тем не менее, многие переоценивают свой прогноз и ценность терапии. Пациенты с гематологическим раком часто имеют плохие исходы в конце жизни, такие как высокая активность лечения перед смертью, когда клинические эффекты сомнительны, и низкий уровень использования паллиативной помощи. Вопросы прогностической осведомленности и конца жизни (EOL) имеют неотложное значение при общении между пациентами, их родственниками, ухаживающими за ними, и клиницистами, чтобы избежать бесполезного лечения и страданий в EOL. Вдохновленные передовым планированием лечения, исследователи разработали концепцию «Предварительные консультации относительно жизни и лечения участников» (ACT) в сотрудничестве с группой, состоящей из гематологов, медсестер, пациентов и лиц, осуществляющих уход. Концепция ACT состоит из 8-часового учебного дня для клиницистов, клинических инструментов, системных изменений и подготовительных материалов для пациентов и лиц, осуществляющих уход, перед консультацией. ACT вовлекает пациентов и лиц, осуществляющих уход, на более ранней стадии подготовки к жизни с хроническим прогрессирующим заболеванием и принятия решений в отношении EOL посредством вмешательства, основанного на сострадательном общении и раннем планировании ухода в связи с EOL. Цель исследования — изучить влияние вмешательства на использование химиотерапии и качество EOL-помощи у пациентов с гемобластозами. Основываясь на результатах завершенного пилотного исследования, исследователи планируют провести общенациональное кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором 40 врачей и 80 медсестер из семи различных гематологических отделений будут рандомизированы либо для обычного ухода, либо для обучения АКТ и завершения бесед АКТ. Исследователи рассчитывают включить в общей сложности 400 пациентов и членов их семей. Предполагается, что вмешательство ACT уменьшит использование бесполезной химиотерапии, подготовит пациентов и лиц, осуществляющих уход, к трудным решениям в конце жизни и улучшит качество помощи в конце жизни в гематологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

920

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Рекрутинг
        • Aalborg Universitetshospital
        • Контакт:
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus Universitetshospital
        • Контакт:
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Рекрутинг
        • Sydvestjysk sygehus - Esbjerg
        • Контакт:
      • Herning, Дания, 7400
        • Рекрутинг
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Контакт:
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitetshospital
        • Контакт:
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Sjællands universitetshospital Roskilde
        • Контакт:
      • Vejle, Дания, 7100
        • Рекрутинг
        • Lillebælt syge - Vejle Sygehus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны:

  • Быть не моложе 18 лет
  • Наличие одного из следующих диагнозов: миелодиспластический синдром высокого риска, острый миелоидный лейкоз при паллиативном лечении, рецидивирующая или рефрактерная лимфома или при паллиативном лечении, рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома.
  • Имеют ограниченные возможности лечения.
  • Предоставьте информированное согласие
  • Иметь достаточные знания датского языка для завершения интервенционных сеансов и сбора данных

Неофициальный опекун определяется пациентом как основной поставщик неформальной физической, практической или эмоциональной поддержки и должен:

  • Быть не моложе 18 лет
  • Уметь сопровождать пациентов на приемы к врачу
  • Предоставьте информированное согласие
  • Иметь достаточные знания датского языка для завершения интервенционных сеансов и сбора данных

Врачи:

  • специализируется на гематологии
  • лечение пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска, острым миелоидным лейкозом, лимфомой или множественной миеломой
  • работать в одном отделе все время вмешательства.

Медсестры:

  • лечение пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска, острым миелоидным лейкозом, лимфомой или множественной миеломой
  • работать в одном отделе все время вмешательства.

Критерий исключения:

Пациент и лицо, осуществляющее уход, исключаются, если один из них:

- Страдает тяжелым психическим расстройством

Врачи и медсестры:

- Если они не соответствуют критерию включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АСТ вмешательство
Участники получат вмешательство ACT
Поведенческий: Предварительная консультация относительно вашей жизни и лечения (ACT)
Мероприятие ACT состоит из: 8-часового учебного дня для врачей, включая клинические материалы, такие как пособие по разговору и руководство по беседе. 60-минутные сеансы АКТ в ежедневной клинике. Пациенты и лица, осуществляющие уход, получат подготовительный материал перед сеансами вмешательства ACT, а также 30-минутный последующий телефонный звонок от медсестры в течение одной недели после сеанса ACT. Клиницисты пройдут пять сеансов последующего наблюдения в течение 24 месяцев после вмешательства. 60-минутный сеанс вмешательства ACT представляет собой междисциплинарную беседу с медсестрой, врачом, пациентом и лицом, осуществляющим уход, обсуждающими важные вопросы для пациента и лица, осуществляющего уход. Вопросы основаны на подготовительном материале, ориентированном на уровень информации и прогноз, ценности пациента и лица, осуществляющего уход, надежды, страхи и опасения относительно будущего лечения прогрессирующего заболевания.
Без вмешательства: контроль
Участники не получат никакого вмешательства, только обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование химиотерапии в течение последних 30 дней жизни.
Временное ограничение: За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Количество пациентов, получавших химиотерапию за последние 30 дней их жизни
За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Изменение симптомов тревоги пациента по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Пациент сообщил об исходе тревоги (общее тревожное расстройство), оценив его по 4-балльной шкале от 0 до 3 с высоким значением как худший исход.
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в симптомах беспокойства лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Лицо, осуществляющее уход, сообщило об исходе беспокойства (общее тревожное расстройство) по 4-балльной шкале от 0 до 3, при этом высокое значение указывало на худший исход.
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней госпитализации за последние 30 дней жизни
Временное ограничение: За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Количество дней в больнице за последние 30 дней жизни умерших пациентов
За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Количество обращений к врачу за последние 30 дней жизни
Временное ограничение: За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Количество обращений за медицинской помощью за последние 30 дней жизни умерших пациентов
За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Количество пациентов, обратившихся в хоспис за последние 30 дней жизни
Временное ограничение: За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Направление в хоспис и дни с момента направления до смерти
За 30 дней до даты смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Выживание
Временное ограничение: дней от постановки диагноза до смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием
Общая выживаемость
дней от постановки диагноза до смерти, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием
Изменение качества жизни пациента по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Пациент сообщил об исходе, используя европейскую организацию по исследованию и лечению рака, основной вопросник качества жизни, 15 пунктов, паллиативный, 4-балльная шкала, минимальное значение: 1 максимальное значение 4, более высокий балл худший результат
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение депрессивных симптомов пациентов по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Пациент сообщил об исходе депрессии (опросники здоровья пациента), сообщая по 4-балльной шкале от 0 до 3, где высокое значение соответствует худшему исходу.
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в депрессивных симптомах лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Лицо, осуществляющее уход, сообщило об исходе депрессии (вопросники здоровья пациента), сообщая по 4-балльной шкале от 0 до 3, где высокое значение соответствует худшему исходу.
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в социальной поддержке пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Сообщенный пациентом результат, анкета: Способы оказания поддержки, 19 пунктов, оценка по 5-балльной шкале от «никогда» до «очень часто»
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в социальной поддержке лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Результат, сообщенный лицом, осуществляющим уход, анкета: Способы оказания поддержки, 19 пунктов, оценка по 5-балльной шкале от «никогда» до «очень часто»
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Изменение качества взаимоотношений пациентов по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Сообщенный пациентом результат, анкета: Лестница взаимоотношений, отдельный пункт, измерение по шкале от 0 до 10, где более высокое значение соответствует лучшему качеству
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в качестве отношений опекуна
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Исход, сообщенный лицом, осуществляющим уход, анкета: Лестница отношений, отдельный пункт, измерение по шкале от 0 до 10, где более высокое значение соответствует лучшему качеству
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов, чтобы использовать повторяющиеся измерения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в удовлетворенности пациентов медицинской помощью
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Результат, сообщенный пациентом: Удовлетворенность семьи передовым лечением рака, измерьте по 5-балльной шкале, где 1 — лучший результат, а 5 — худший.
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в удовлетворенности лица, осуществляющего уход, медицинским обслуживанием
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Результат, сообщенный лицом, осуществляющим уход: Удовлетворенность семьи передовым лечением рака, измерьте по 5-балльной шкале, где 1 — лучший результат, а 5 — худший.
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения в прогностическом понимании пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Результат, о котором сообщил пациент: прогностическое понимание, вопросник с одним пунктом
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения за лицом, осуществляющим уход Прогностическое понимание
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Результат, о котором сообщил опекун: прогностическое понимание, вопросник с одним пунктом
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения. Исследователь будет использовать модели смешанных эффектов для повторных измерений через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Удовлетворенность пациентов интервенционными сеансами
Временное ограничение: 7 дней после каждого сеанса вмешательства ACT в рамках исследования до 8 месяцев последующего наблюдения за группой вмешательства
Результат, о котором сообщил пациент: удовлетворенность сеансами вмешательства, анкета, разработанная для вмешательства, 5-балльная шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше результат.
7 дней после каждого сеанса вмешательства ACT в рамках исследования до 8 месяцев последующего наблюдения за группой вмешательства
Воспитатель Удовлетворенность интервенционными сеансами
Временное ограничение: 7 дней после каждого сеанса вмешательства ACT в рамках исследования до 8 месяцев последующего наблюдения за группой вмешательства
Результат, о котором сообщил опекун: удовлетворенность сеансами вмешательства, анкета, разработанная для вмешательства, 5-балльная шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше результат.
7 дней после каждого сеанса вмешательства ACT в рамках исследования до 8 месяцев последующего наблюдения за группой вмешательства
Депрессивные симптомы лиц, осуществляющих уход за близкими
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Лицо, осуществляющее уход, сообщило об исходе депрессии (вопросники здоровья пациента), сообщая по 4-балльной шкале от 0 до 3, где высокое значение соответствует худшему исходу.
Через 1 и 6 месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Восприятие пациентом качества смерти
Временное ограничение: Через один месяц после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Опекун, осуществляющий уход, сообщил о результатах: Восприятие пациентом качества смерти, Взгляды неформальных опекунов - Оценка услуг - Краткая форма.
Через один месяц после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием.
Длительное горе
Временное ограничение: через шесть месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием
Опекун, осуществляющий уход, сообщил о результате: длительное расстройство горя. по 5-балльной шкале от 1 до 5. Чем выше балл, тем хуже результат.
через шесть месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев периода наблюдения за исследованием
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: После завершения 5 сеансов ACT-интервенции (группа интервенции) до завершения исследования, в среднем 1 год,
Результат, сообщенный клиницистом: удовлетворенность вмешательством, анкета, разработанная для вмешательства, 5-балльная шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше результат.
После завершения 5 сеансов ACT-интервенции (группа интервенции) до завершения исследования, в среднем 1 год,
Самоэффективность – предварительное планирование ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 5 сеансов вмешательства ACT (группа вмешательства) до завершения исследования, в среднем через 1 год и после 24 месяцев вмешательства.
Результат, сообщаемый врачом: Самоэффективность предварительного планирования ухода, 5-балльная шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше результат.
Исходный уровень и после завершения 5 сеансов вмешательства ACT (группа вмешательства) до завершения исследования, в среднем через 1 год и после 24 месяцев вмешательства.
Выгореть
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 5 сеансов вмешательства ACT (группа вмешательства) до завершения исследования, в среднем через 1 год и после 24 месяцев вмешательства.
Результат, сообщаемый врачом: выгорание (Копенгагенский опросник выгорания), 5-балльная шкала, значение от 0 до 5, более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень и после завершения 5 сеансов вмешательства ACT (группа вмешательства) до завершения исследования, в среднем через 1 год и после 24 месяцев вмешательства.
Экзистенциальное общение
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 5 сеансов вмешательства ACT (группа вмешательства) до завершения исследования, в среднем через 1 год и после 24 месяцев вмешательства.
Результат, сообщенный клиницистом: Экзистенциальное общение, 5-балльная шкала от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше результат.
Исходный уровень и после завершения 5 сеансов вмешательства ACT (группа вмешательства) до завершения исследования, в среднем через 1 год и после 24 месяцев вмешательства.
Симптомы тревоги лиц, осуществляющих уход за скорбящими
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев после окончания исследования.
Лицо, осуществляющее уход, сообщило об исходе тревоги (общее тревожное расстройство), сообщая по 4-балльной шкале от 0 до 3, где высокое значение соответствует худшему исходу.
Через 1 и 6 месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев после окончания исследования.
Пост травматический стресс
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев после окончания исследования.
Лицо, осуществляющее уход за скорбящим, сообщило о результате: посттравматический стресс с использованием опросника «Шкала воздействия событий – пересмотренная», оценивает субъективный дистресс, вызванный травматическими событиями. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 ( "очень сильно"). Чем выше балл, тем хуже результат
Через 1 и 6 месяцев после смерти пациента, если пациент умирает в течение 18 месяцев после окончания исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christoffer Johansen

Соавторы

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-2022-93

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к протоколу и статистическому коду, а также к данным индивидуального участия (IPD) для метаанализа будет возможен по запросу. Лицам, запрашивающим данные, необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным в соответствии с Законом о защите данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться