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Comunicação compassiva e planejamento avançado de cuidados para melhorar os cuidados no final da vida no tratamento de doenças hematológicas (ACT) (ACT)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Christoffer Johansen

Comunicação compassiva e planejamento avançado de cuidados para melhorar os cuidados no final da vida no tratamento de doenças hematológicas (ACT) - um estudo controlado randomizado por cluster

Os pacientes diagnosticados com câncer hematológico correm um risco substancial de morte, pois a sobrevida de 5 anos entre os pacientes com leucemia mielóide aguda é de 20% e apenas um segundo paciente tratado para mieloma incurável vive 5 anos após a data do diagnóstico. No entanto, muitos superestimam seu prognóstico e o valor da terapia. Pacientes com cânceres hematológicos freqüentemente apresentam desfechos de fim de vida ruins, como alta atividade de tratamento perto da morte, onde os efeitos clínicos são duvidosos e baixa utilização de cuidados paliativos. As questões de consciência prognóstica e fim de vida (EOL) têm urgência na comunicação entre pacientes, seus familiares cuidadores e médicos, a fim de evitar tratamentos fúteis e sofrimento no EOL. Inspirados pelo planejamento avançado de cuidados, os pesquisadores desenvolveram o conceito "Consultas avançadas sobre a vida e o tratamento dos participantes" (ACT) em colaboração com um grupo composto por hematologistas, enfermeiros, pacientes e cuidadores. O conceito ACT consiste em um dia de treinamento de 8 horas para médicos, ferramentas clínicas, mudanças de sistema e material de preparação para pacientes e cuidadores antes da consulta. O ACT envolve pacientes e cuidadores no início da preparação para a vida com doença progressiva crônica e decisões de EOL, por meio de uma intervenção baseada em comunicação compassiva e planejamento precoce de cuidados de EOL. O objetivo do estudo é investigar o efeito da intervenção sobre o uso de quimioterapia e a qualidade do cuidado EOL em pacientes com malignidade hematológica. Com base nos resultados do estudo piloto concluído, os investigadores estão planejando um estudo controlado randomizado de cluster de 2 braços em todo o país, onde 40 médicos e 80 enfermeiros em sete departamentos hematológicos diferentes são randomizados para cuidados habituais ou treinamento em ACT e concluem conversas sobre ACT. Os investigadores esperam incluir um total de 400 pacientes e seus cuidadores familiares. Supõe-se que a intervenção ACT diminuirá o uso de quimioterapia fútil, preparará pacientes e cuidadores para difíceis decisões de fim de vida e melhorará a qualidade dos cuidados de fim de vida em hematologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

920

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • Ter diagnóstico de um dos seguintes: síndrome mielodisplásica de alto risco, leucemia mielóide aguda em tratamento paliativo, linfoma recidivante ou refratário ou em tratamento paliativo, mieloma múltiplo recidivante ou refratário
  • Têm opções de tratamento limitadas.
  • Fornecer consentimento informado
  • Ter conhecimentos de dinamarquês suficientes para concluir as sessões de intervenção e coleta de dados

Um cuidador informal é identificado pelo paciente como o principal provedor de apoio físico, prático ou emocional informal e deve:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • Ser capaz de acompanhar os pacientes às consultas de intervenção
  • Fornecer consentimento informado
  • Ter conhecimentos de dinamarquês suficientes para concluir as sessões de intervenção e coleta de dados

Médicos:

  • especializado em hematologia
  • tratamento de pacientes com síndrome mielodisplásica de alto risco, leucemia mielóide aguda, linfoma ou mieloma múltiplo
  • trabalhar no mesmo departamento durante todo o tempo de intervenção.

Enfermeiras:

  • tratamento de pacientes com síndrome mielodisplásica de alto risco, leucemia mielóide aguda, linfoma ou mieloma múltiplo
  • trabalhar no mesmo departamento durante todo o tempo de intervenção.

Critério de exclusão:

Paciente e cuidador são excluídos se um deles for:

- Sofrer de um transtorno psiquiátrico grave

Médicos e enfermeiros:

- Se não cumprirem o critério de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ACT
Os participantes receberão a intervenção ACT
Comportamental: Consulta prévia sobre sua vida e tratamento (ACT)
A intervenção ACT consiste em: um dia de treinamento de 8 horas para médicos, incluindo materiais clínicos, como auxílio para conversação e guia de conversação. Sessões de intervenção ACT de 60 minutos na clínica diária. os pacientes e cuidadores receberão material preparatório antes das sessões de intervenção ACT e um telefonema de acompanhamento de 30 minutos da enfermeira dentro de uma semana após a sessão ACT. Os médicos receberão cinco sessões de supervisão de acompanhamento nos 24 meses de intervenção. A sessão de intervenção ACT de 60 minutos é uma conversa interdisciplinar com enfermeiro, médico, paciente e cuidador, discutindo questões importantes para o paciente e o cuidador. As questões são baseadas no material preparatório com foco no nível de informação e prognóstico, valores do paciente e cuidador, esperanças, medos e preocupações em relação ao cuidado futuro com doença progressiva.
Sem intervenção: ao controle
Os participantes não receberão nenhuma intervenção, apenas cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de quimioterapia nos últimos 30 dias de vida.
Prazo: 30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Contagem de pacientes recebendo quimioterapia nos últimos 30 dias de vida
30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento nos sintomas de ansiedade do paciente
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. O investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Paciente relatou resultado de ansiedade (transtorno de ansiedade geral), relatando em uma escala de 4 pontos de 0-3 com valor alto como pior resultado.
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. O investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento nos sintomas de ansiedade do cuidador
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
O cuidador relatou resultado de ansiedade (transtorno de ansiedade geral), relatando em uma escala de 4 pontos de 0-3 com valor alto como pior resultado.
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de hospitalização nos últimos 30 dias de vida
Prazo: 30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Contagem de dias de internação nos últimos 30 dias de vida de pacientes falecidos
30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Número de consultas médicas, nos últimos 30 dias de vida
Prazo: 30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Contagem de consultas médicas nos últimos 30 dias de vida de pacientes falecidos
30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Número de pacientes com encaminhamento para hospice nos últimos 30 dias de vida
Prazo: 30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Encaminhamento para hospice e dias desde o encaminhamento até o óbito
30 dias antes da data da morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Sobrevivência
Prazo: dias desde o diagnóstico até a morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Sobrevida geral
dias desde o diagnóstico até a morte, se o paciente falecer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento na qualidade de vida do paciente
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
O paciente relatou o resultado usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Questionário de Qualidade de Vida Core 15 itens paliativo, escala de 4 pontos, valor mínimo: 1 valor máximo 4, pontuação mais alta pior resultado
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento nos sintomas depressivos dos pacientes
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
O paciente relatou o resultado da depressão (questionários de saúde do paciente), relatando em uma escala de 4 pontos de 0-3 com alto valor como pior resultado.
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento nos sintomas depressivos dos cuidadores
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
O cuidador relatou o resultado da depressão (questionários de saúde do paciente), relatando em uma escala de 4 pontos de 0-3 com alto valor como pior resultado.
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento no suporte social do paciente
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Resultados relatados pelo paciente, questionário: Formas de fornecer suporte, 19 itens, medidos em uma escala de 5 pontos variando de "nunca" a "muito frequentemente"
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento no suporte social do cuidador
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Resultados relatados pelo cuidador, questionário: Formas de fornecer suporte, 19 itens, medida em uma escala de 5 pontos variando de "nunca" a "muito frequentemente"
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento na qualidade do relacionamento do paciente
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Resultado relatado pelo paciente, questionário: escada de relacionamento, item único, medida em uma escala de 0 a 10, com valor mais alto como melhor qualidade
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento na qualidade do relacionamento do cuidador
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Resultado relatado pelo cuidador, questionário: escada de relacionamento, item único, medida em uma escala de 0 a 10, com valor mais alto como melhor qualidade
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar a média repetida
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento na satisfação do paciente com os cuidados de saúde
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Resultado relatado pelo paciente: Satisfação da família com o Advanced Cancer Care, medida em uma escala de 5 pontos, onde 1 é o melhor e 5 é o pior.
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento na satisfação do cuidador com os cuidados de saúde
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Resultado relatado pelo cuidador: Satisfação da família com o Advanced Cancer Care, meça em uma escala de 5 pontos, onde 1 é o melhor e 5 é o pior.
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança da linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento na compreensão do prognóstico do paciente
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Resultado relatado pelo paciente: Compreensão do prognóstico, questionário de item único
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Mudança desde a linha de base até 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento no cuidador Compreensão do prognóstico
Prazo: linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Resultado relatado pelo cuidador: Compreensão do prognóstico, questionário de item único
linha de base, 3,6,9,12 e 18 meses de acompanhamento. o investigador usará modelos de efeitos mistos para utilizar as medições repetidas em 3, 6, 9, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Satisfação do paciente com as sessões de intervenção
Prazo: 7 dias após cada sessão de intervenção do ACT ao longo do estudo até 8 meses de acompanhamento para o grupo de intervenção
Resultado relatado pelo paciente: Satisfação com as sessões de intervenção, questionário desenvolvido para a intervenção, escala de 5 pontos de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor resultado.
7 dias após cada sessão de intervenção do ACT ao longo do estudo até 8 meses de acompanhamento para o grupo de intervenção
Satisfação do cuidador com as sessões de intervenção
Prazo: 7 dias após cada sessão de intervenção do ACT ao longo do estudo até 8 meses de acompanhamento para o grupo de intervenção
Resultado relatado pelo cuidador: Satisfação com as sessões de intervenção, questionário desenvolvido para a intervenção, escala de 5 pontos de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor resultado.
7 dias após cada sessão de intervenção do ACT ao longo do estudo até 8 meses de acompanhamento para o grupo de intervenção
Sintomas depressivos de cuidadores enlutados
Prazo: 1 e 6 meses após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro do período de acompanhamento de 18 meses do estudo.
O cuidador relatou o resultado da depressão (questionários de saúde do paciente), relatando em uma escala de 4 pontos de 0-3 com alto valor como pior resultado.
1 e 6 meses após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro do período de acompanhamento de 18 meses do estudo.
Percepção da qualidade de morte do paciente
Prazo: Um mês após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Desfecho relatado pelo cuidador enlutado: Percepção da qualidade da morte do paciente, Perspectivas dos Cuidadores Informais - Avaliação dos Serviços - Formulário Resumido.
Um mês após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Luto Prolongado
Prazo: seis meses após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
O cuidador enlutado relatou o resultado: Transtorno de luto prolongado. usando uma escala de 5 pontos de 1 a 5, pontuação mais alta significa pior resultado
seis meses após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Satisfação com a intervenção
Prazo: Após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano,
Resultado relatado pelo clínico: satisfação com a intervenção, questionário desenvolvido para a intervenção, escala de 5 pontos de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor resultado.
Após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano,
Autoeficácia – planejamento antecipado do cuidado
Prazo: Linha de base, e após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano, e após 24 meses de intervenção.
Resultado relatado pelo médico: Autoeficácia no planejamento antecipado de cuidados, escala de 5 pontos de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor resultado
Linha de base, e após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano, e após 24 meses de intervenção.
Esgotamento
Prazo: Linha de base, e após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano, e após 24 meses de intervenção.
Resultado relatado pelo médico: burnout (Copenhagen Burnout Inventory) escala de 5 pontos, valor de 0 a 5, pontuação mais alta significa pior resultado
Linha de base, e após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano, e após 24 meses de intervenção.
Comunicação existencial
Prazo: Linha de base, e após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano, e após 24 meses de intervenção.
Resultado relatado pelo médico: Comunicação existencial, escala de 5 pontos de 1 a 5, pontuação mais alta é melhor resultado.
Linha de base, e após a conclusão de 5 sessões de intervenção ACT (grupo de intervenção) até a conclusão do estudo, em média 1 ano, e após 24 meses de intervenção.
Sintomas de ansiedade de cuidadores enlutados
Prazo: 1 e 6 meses após a morte do paciente, se o paciente falecer dentro do período de acompanhamento de 18 meses do estudo
O cuidador relatou desfecho de ansiedade (transtorno de ansiedade geral), relatando em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com valor alto como pior desfecho.
1 e 6 meses após a morte do paciente, se o paciente falecer dentro do período de acompanhamento de 18 meses do estudo
Estresse pós-traumático
Prazo: 1 e 6 meses após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo
Resultado relatado pelo cuidador enlutado: estresse pós-traumático usando o questionário "Escala de Impacto de Eventos - revisada", avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 ("de forma alguma") a 4 ( "extremamente"). Pontuação mais alta pior resultado
1 e 6 meses após a morte do paciente, se o paciente morrer dentro de 18 meses do período de acompanhamento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christoffer Johansen

Colaboradores

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P-2022-93

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O acesso ao protocolo e código estatístico, bem como aos dados de participação individual (IPD) para meta-análise será possível mediante solicitação. Os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados de acordo com a Lei de Proteção de Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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