Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compassionate Communication og Advance Care Planning for at forbedre End of Life Care i behandling af hæmatologisk sygdom (ACT) (ACT)

24. juli 2025 opdateret af: Christoffer Johansen

Compassionate Communication og Advance Care Planning for at forbedre End of Life Care i behandling af hæmatologisk sygdom (ACT) - en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Patienter diagnosticeret med hæmatologisk cancer har en betydelig risiko for at dø, da 5-års overlevelse blandt patienter med akut myeloid leukæmi er 20 %, og kun hver anden patient, der behandles for uhelbredelig myelom, lever 5 år efter datoen for diagnosen. Ikke desto mindre overvurderer mange deres prognose og værdien af ​​terapi. Patienter med hæmatologiske kræftsygdomme har ofte dårlige end-of-life-resultater, såsom høj behandlingsaktivitet tæt på døden, hvor kliniske effekter er tvivlsomme, og lav udnyttelse af palliativ behandling. Problemer med prognostisk bevidsthed og end of life (EOL) har et presserende behov i kommunikationen mellem patienter, deres plejende pårørende og klinikere for at undgå forgæves behandlinger og lidelser på EOL. Inspireret af avanceret plejeplanlægning udviklede efterforskerne konceptet "Advance Consultations Concerning Participants Life and Treatment" (ACT) i samarbejde med en gruppe bestående af hæmatologer, sygeplejersker, patienter og plejere. ACT-konceptet består af en 8-timers uddannelsesdag for klinikere, kliniske værktøjer, systemændringer og forberedelsesmateriale til patienter og pårørende forud for konsultationen. ACT involverer patienter og pårørende tidligere som forberedelse til livet med kronisk progressiv sygdom og EOL-beslutninger, gennem en intervention baseret på medfølende kommunikation og tidlig planlægning af EOL-pleje. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​interventionen på brugen af ​​kemoterapi og kvaliteten af ​​EOL-pleje hos patienter med hæmatologisk malignitet. Baseret på resultaterne af det gennemførte pilotstudie planlægger efterforskerne et landsdækkende 2-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 40 læger og 80 sygeplejersker på tværs af syv forskellige hæmatologiske afdelinger randomiseres til enten sædvanlig pleje eller ACT træning og gennemføre ACT samtaler. Efterforskerne forventer at omfatte i alt 400 patienter og deres pårørende. Det antages, at ACT-interventionen vil mindske brugen af ​​forgæves kemoterapi, forberede patienter og plejere til vanskelige beslutninger om livets afslutning og forbedre kvaliteten af ​​behandling ved livets afslutning i hæmatologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

920

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal:

  • Være mindst 18 år
  • Har en diagnose af en af ​​følgende: Højrisiko myelodysplastisk syndrom, akut myeloid leukæmi i palliativ behandling, recidiverende eller refraktær lymfom eller i palliativ behandling, recidiverende eller refraktær myelomatose
  • Har begrænsede behandlingsmuligheder.
  • Giv informeret samtykke
  • Har tilstrækkelige danskkundskaber til at gennemføre interventionssessioner og dataindsamling

En uformel omsorgsperson identificeres af patienten som den primære leverandør af uformel fysisk, praktisk eller følelsesmæssig støtte og skal:

  • Være mindst 18 år
  • Kunne ledsage patienter til interventionsaftaler
  • Giv informeret samtykke
  • Har tilstrækkelige danskkundskaber til at gennemføre interventionssessioner og dataindsamling

Læger:

  • specialiseret i hæmatologi
  • behandling af patienter med højrisiko myelodysplastisk syndrom, akut myeloid leukæmi, lymfom eller myelomatose
  • arbejde på samme afdeling i hele indsatstiden.

Sygeplejersker:

  • behandling af patienter med højrisiko myelodysplastisk syndrom, akut myeloid leukæmi, lymfom eller myelomatose
  • arbejde på samme afdeling i hele indsatstiden.

Ekskluderingskriterier:

Patient og pårørende er udelukket, hvis en af ​​dem er:

- Lider af en alvorlig psykiatrisk lidelse

Læger og sygeplejersker:

- Hvis de ikke opfylder inklusionskriteriet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT intervention
Deltagerne vil modtage ACT-interventionen
Adfærdsmæssigt: Forudgående konsultation om dit liv og behandling (ACT)
ACT-interventionen består af: en 8 timers træningsdag for klinikere inklusive kliniske materialer såsom et samtalehjælpemiddel og samtalevejledning. 6o minutters ACT-interventionssessioner i daglig klinik. patienterne og pårørende vil modtage forberedelsesmateriale forud for ACT-interventionssessionerne og en 30 min opfølgende telefonopringning fra sygeplejersken inden for en uge efter ACT-sessionen. Klinikere vil modtage fem sessioner med opfølgende supervision inden for de 24 måneders intervention. 60 min ACT-interventionssessionen er en tværfaglig samtale med sygeplejerske, læge, patient og pårørende, der diskuterer spørgsmål af betydning for patient og pårørende. Problemstillingerne er baseret på det forberedende materiale med fokus på informationsniveau og prognose, patientens og pårørendes værdier, håb, frygt og bekymringer vedrørende den fremtidige pleje med progressiv sygdom.
Ingen indgriben: styring
Deltagerne får ingen indgriben, kun sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kemoterapi inden for de sidste 30 dage af livet.
Tidsramme: 30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Antal patienter, der har modtaget kemoterapi i de sidste 30 dage af deres liv
30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patientens angstsymptomer
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. Investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Patient rapporterede udfald af angst (generel angstlidelse), rapporterede på en 4-trins skala fra 0-3 med høj værdi som værre udfald.
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. Investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline gennem 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i omsorgspersonens angstsymptomer
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Pårørende rapporterede udfald af angst (Generel angstlidelse), rapporterede på en 4-trins skala fra 0-3 med høj værdi som værre udfald.
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlagte dage inden for de sidste 30 dage af livet
Tidsramme: 30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Optælling af dage på hospitalet i de sidste 30 dage af livet for afdøde patienter
30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Antal lægekonsultationer i de sidste 30 dage af livet
Tidsramme: 30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Optælling af lægekonsultationer i de sidste 30 levedage for afdøde patienter
30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Antal patienter med henvisning til hospice i de sidste 30 dage af livet
Tidsramme: 30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Henvisning til hospice og dage fra henvisning til død
30 dage før dødsdatoen, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Overlevelse
Tidsramme: dage fra diagnose til død, hvis patienten dør inden for 18 måneders opfølgningsperiode efter undersøgelsen
Samlet overlevelse
dage fra diagnose til død, hvis patienten dør inden for 18 måneders opfølgningsperiode efter undersøgelsen
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patientens livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Patient rapporterede udfald ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer, livskvalitetsspørgeskema Core 15 punkt palliativ, 4-punkts skala, minimumsværdi: 1 max værdi 4, højere score dårligere resultat
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline gennem 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patienters depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Patient rapporterede udfald af depression (patientsundhedsspørgsmål), rapporterede på en 4-trins skala fra 0-3 med høj værdi som værre udfald.
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline gennem 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i pårørendes depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Pårørende rapporterede udfald af depression (patientsundhedsspørgsmål), rapporterede på en 4-trins skala fra 0-3 med høj værdi som værre udfald.
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patientens sociale støtte
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Patientrapporteret resultat, spørgeskema: måder at yde støtte på, 19-elementer, mål på en 5-punkts skala fra "aldrig" til "meget ofte"
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Ændring fra baseline gennem 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i omsorgspersonens sociale støtte
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Pårørende rapporterede resultat, spørgeskema: Måder at yde støtte på, 19-elementer, mål på en 5-punkts skala fra "aldrig" til "meget ofte"
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patientens relationskvalitet
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Patientrapporteret udfald, spørgeskema: Relationsstige, enkelt-element, mål på en skala fra 0-10, med højere værdi som bedre kvalitet
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i pårørendes relationskvalitet
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Pårørende rapporterede resultat, spørgeskema: Relationsstige, enkelt vare, mål på en skala fra 0-10, med højere værdi som bedre kvalitet
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge mixed effects-modeller til at udnytte den gentagne mea
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patientens tilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Patientrapporteret resultat: Familietilfredshed med avanceret kræftbehandling, mål på en 5-trins skala, hvor 1 er bedst og 5 er værst.
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i pårørendes tilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Pårørende rapporteret resultat: Familietilfredshed med avanceret kræftbehandling, mål på en 5-trins skala, hvor 1 er bedst og 5 er værst.
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline til 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning i patientens prognostiske forståelse
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Patientrapporteret udfald: Prognostisk forståelse, enkeltpost spørgeskema
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline gennem 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning hos plejepersonalet Prognostisk forståelse
Tidsramme: baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Caregiver rapporteret udfald: Prognostisk forståelse, enkelt element spørgeskema
baseline, 3,6,9,12 og 18 måneders opfølgning. investigator vil bruge blandede effekter modeller til at udnytte de gentagne målinger ved 3, 6, 9, 12 og 18 måneders opfølgning.
Patienttilfredshed med interventionssessioner
Tidsramme: 7 dage efter hver ACT interventionssession gennem undersøgelsen indtil 8 måneders opfølgning for interventionsgruppen
Patientrapporteret resultat: Tilfredshed med interventionssessioner, spørgeskema udviklet til interventionen, 5-trins skala fra 1-5, højere score er bedre resultat.
7 dage efter hver ACT interventionssession gennem undersøgelsen indtil 8 måneders opfølgning for interventionsgruppen
Plejertilfredshed med interventionssessioner
Tidsramme: 7 dage efter hver ACT interventionssession gennem undersøgelsen indtil 8 måneders opfølgning for interventionsgruppen
Pårørende rapporterede resultat: Tilfredshed med interventionssessioner, spørgeskema udviklet til interventionen, 5-trins skala fra 1-5, højere score er bedre resultat.
7 dage efter hver ACT interventionssession gennem undersøgelsen indtil 8 måneders opfølgning for interventionsgruppen
Efterladte pårørendes depressive symptomer
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneders opfølgningsperiode af undersøgelsen.
Pårørende rapporterede udfald af depression (patientsundhedsspørgsmål), rapporterede på en 4-trins skala fra 0-3 med høj værdi som værre udfald.
1 og 6 måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneders opfølgningsperiode af undersøgelsen.
Opfattelse af patientens dødskvalitet
Tidsramme: En måned efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Efterladte plejere rapporterede udfald: Opfattelse af patientens dødskvalitet, The Views Of Informal Carers - Evaluering af Services - Short Form.
En måned efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Langvarig sorg
Tidsramme: seks måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Efterladte omsorgspersoner rapporterede udfald: Langvarig sorgforstyrrelse. ved at bruge en 5-trins skala fra 1-5 betyder højere score et dårligere resultat
seks måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: Efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år,
Kliniker rapporterede udfald: tilfredshed med intervention, spørgeskema udviklet til interventionen, 5-trins skala fra 1-5, højere score er bedre resultat.
Efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år,
Self-efficacy - forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline, og efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år og efter 24 måneders intervention.
Kliniker rapporteret udfald: Selveffektivitet ved avanceret plejeplanlægning, 5-trins skala fra 1-5, højere score er bedre resultat
Baseline, og efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år og efter 24 måneders intervention.
Brænde ud
Tidsramme: Baseline, og efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år og efter 24 måneders intervention.
Kliniker rapporteret udfald: udbrændthed (Copenhagen Burnout Inventory) 5-trins skala, værdi 0-5, højere score betyder dårligere resultat
Baseline, og efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år og efter 24 måneders intervention.
Eksistentiel kommunikation
Tidsramme: Baseline, og efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år og efter 24 måneders intervention.
Kliniker rapporteret udfald: Eksistentiel kommunikation, 5-trins skala fra 1-5, højere score er bedre resultat.
Baseline, og efter afslutning af 5 ACT-interventionssessioner (interventionsgruppe) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år og efter 24 måneders intervention.
Efterladte pårørendes angstsymptomer
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneders opfølgningsperiode af undersøgelsen
Pårørende rapporterede udfald af angst (Generel angstlidelse), rapporterede på en 4-trins skala fra 0-3 med høj værdi som værre udfald.
1 og 6 måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneders opfølgningsperiode af undersøgelsen
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen
Efterladte omsorgspersoner rapporterede udfald: posttraumatisk stress ved hjælp af spørgeskemaet "Impact of Events Scale-revised", vurderer subjektiv lidelse forårsaget af traumatiske hændelser, elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ( "ekstremt"). Højere score dårligere resultat
1 og 6 måneder efter patientens død, hvis patienten dør inden for 18 måneder efter opfølgningsperioden for undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christoffer Johansen

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2022-93

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til protokol og statistisk kode samt individuelle deltagelsesdata (IPD) til metaanalyse vil være mulig efter anmodning. Dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale i overensstemmelse med databeskyttelsesloven.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner