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Mitfühlende Kommunikation und vorausschauende Pflegeplanung zur Verbesserung der Versorgung am Lebensende bei der Behandlung hämatologischer Erkrankungen (ACT) (ACT)

24. Juli 2025 aktualisiert von: Christoffer Johansen

Compassionate Communication and Advance Care Planning to Improve End of Life Care in Treatment of Hematological Diseases (ACT) – eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Patienten, bei denen hämatologischer Krebs diagnostiziert wurde, haben ein erhebliches Sterberisiko, da die 5-Jahres-Überlebensrate bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie 20 % beträgt und nur jeder zweite Patient, der wegen eines unheilbaren Myeloms behandelt wird, 5 Jahre nach dem Datum der Diagnose lebt. Dennoch überschätzen viele ihre Prognose und den Wert der Therapie. Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen haben häufig schlechte Ergebnisse am Lebensende, wie z. B. eine hohe Behandlungsaktivität kurz vor dem Tod, wenn die klinischen Auswirkungen zweifelhaft sind, und eine geringe Inanspruchnahme von Palliativmedizin. Fragen des prognostischen Bewusstseins und des Lebensendes (EOL) sind in der Kommunikation zwischen Patienten, ihren pflegenden Angehörigen und Ärzten dringend erforderlich, um vergebliche Behandlungen und Leiden am EOL zu vermeiden. Inspiriert von der fortgeschrittenen Versorgungsplanung entwickelten die Forscher in Zusammenarbeit mit einer Gruppe aus Hämatologen, Krankenschwestern, Patienten und Pflegekräften das Konzept „Vorabkonsultationen zum Leben und zur Behandlung der Teilnehmer“ (ACT). Das ACT-Konzept besteht aus einem 8-stündigen Schulungstag für Kliniker, klinischen Tools, Systemänderungen und Vorbereitungsmaterial für Patienten und Pflegepersonal vor der Konsultation. ACT bezieht Patienten und Betreuer früher in die Vorbereitung auf das Leben mit chronisch fortschreitender Krankheit und EOL-Entscheidungen ein, durch eine Intervention, die auf mitfühlender Kommunikation und frühzeitiger Planung der EOL-Versorgung basiert. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Intervention auf den Einsatz von Chemotherapie und die Qualität der EOL-Versorgung bei Patienten mit hämatologischer Malignität zu untersuchen. Basierend auf den Ergebnissen der abgeschlossenen Pilotstudie planen die Forscher eine landesweite 2-armige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie, in der 40 Ärzte und 80 Krankenschwestern in sieben verschiedenen hämatologischen Abteilungen randomisiert entweder der üblichen Versorgung oder der ACT-Schulung zugeteilt werden und ACT-Gespräche absolvieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass insgesamt 400 Patienten und ihre pflegenden Angehörigen eingeschlossen werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die ACT-Intervention den Einsatz von vergeblicher Chemotherapie verringern, Patienten und Pflegekräfte auf schwierige Entscheidungen am Lebensende vorbereiten und die Qualität der Versorgung am Lebensende in der Hämatologie verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

920

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Eine der folgenden Diagnosen haben: Myelodysplastisches Syndrom mit hohem Risiko, akute myeloische Leukämie in palliativer Behandlung, rezidiviertes oder refraktäres Lymphom oder in palliativer Behandlung, rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom
  • Haben Sie begrenzte Behandlungsmöglichkeiten.
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung
  • Ausreichende Dänischkenntnisse haben, um Interventionssitzungen und Datenerhebungen abzuschließen

Eine informelle Pflegekraft wird vom Patienten als primärer Anbieter informeller physischer, praktischer oder emotionaler Unterstützung identifiziert und muss:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patienten zu Interventionsterminen begleiten können
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung
  • Ausreichende Dänischkenntnisse haben, um Interventionssitzungen und Datenerhebungen abzuschließen

Ärzte:

  • spezialisiert auf Hämatologie
  • Behandlung von Patienten mit myelodysplastischem Hochrisikosyndrom, akuter myeloischer Leukämie, Lymphom oder multiplem Myelom
  • während der gesamten Interventionszeit in derselben Abteilung arbeiten.

Krankenschwestern:

  • Behandlung von Patienten mit myelodysplastischem Hochrisikosyndrom, akuter myeloischer Leukämie, Lymphom oder multiplem Myelom
  • während der gesamten Interventionszeit in derselben Abteilung arbeiten.

Ausschlusskriterien:

Patient und Pfleger sind ausgeschlossen, wenn einer von ihnen:

- Leiden an einer schweren psychiatrischen Störung

Ärzte und Krankenschwestern:

- Wenn sie das Einschlusskriterium nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Eingriff
Die Teilnehmer erhalten die ACT-Intervention
Verhalten: Vorabberatung zu Ihrem Leben und Ihrer Behandlung (ACT)
Die ACT-Intervention besteht aus einem 8-stündigen Schulungstag für Kliniker, einschließlich klinischer Materialien wie einer Gesprächshilfe und einem Gesprächsleitfaden. 6o-minütige ACT-Interventionssitzungen in der Tagesklinik. Die Patienten und Betreuer erhalten vor den ACT-Interventionssitzungen vorbereitendes Material und innerhalb einer Woche nach der ACT-Sitzung einen 30-minütigen Telefonanruf von der Krankenschwester. Ärzte erhalten innerhalb von 24 Monaten nach der Intervention fünf Nachbeobachtungssitzungen. Die 60-minütige ACT-Interventionssitzung ist ein interdisziplinäres Gespräch mit Pflegepersonal, Arzt, Patient und Pflegepersonal, in dem wichtige Themen für Patient und Pflegepersonal besprochen werden. Die Themen basieren auf dem vorbereitenden Material und konzentrieren sich auf den Informationsstand und die Prognose, die Werte von Patienten und Betreuern, Hoffnungen, Ängste und Sorgen hinsichtlich der zukünftigen Versorgung bei fortschreitender Erkrankung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, sondern nur die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung einer Chemotherapie innerhalb der letzten 30 Lebenstage.
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Anzahl der Patienten, die in den letzten 30 Tagen ihres Lebens eine Chemotherapie erhalten haben
30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Veränderung der Angstsymptome des Patienten vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Der Patient berichtete über das Ergebnis der Angst (allgemeine Angststörung), wobei er auf einer 4-Punkte-Skala von 0-3 mit einem hohen Wert als schlechterem Ergebnis angab.
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Veränderung der Angstsymptome der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Die Pflegekraft berichtete über das Ergebnis von Angst (allgemeine Angststörung) und berichtete auf einer 4-Punkte-Skala von 0-3 mit einem hohen Wert als schlechterem Ergebnis.
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhaustage in den letzten 30 Lebenstagen
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Anzahl der Krankenhaustage in den letzten 30 Lebenstagen verstorbener Patienten
30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Anzahl der Arztbesuche in den letzten 30 Lebenstagen
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Anzahl der ärztlichen Konsultationen in den letzten 30 Lebenstagen verstorbener Patienten
30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Anzahl der Patienten mit Überweisung ins Hospiz in den letzten 30 Lebenstagen
Zeitfenster: 30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Überweisung zum Hospiz und Tage von der Überweisung bis zum Tod
30 Tage vor dem Todesdatum, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Überleben
Zeitfenster: Tage von der Diagnose bis zum Tod, wenn der Patient innerhalb der 18-monatigen Nachbeobachtungszeit der Studie verstirbt
Gesamtüberleben
Tage von der Diagnose bis zum Tod, wenn der Patient innerhalb der 18-monatigen Nachbeobachtungszeit der Studie verstirbt
Veränderung der Lebensqualität des Patienten vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Vom Patienten gemeldetes Ergebnis unter Verwendung der European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire Core 15 Punkte palliativ, 4-Punkte-Skala, Mindestwert: 1 Maximalwert 4, höhere Punktzahl schlechteres Ergebnis
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Veränderung der depressiven Symptome der Patienten vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Der Patient berichtete über das Ergebnis der Depression (Gesundheitsfragebogen des Patienten) und berichtete auf einer 4-Punkte-Skala von 0-3 mit einem hohen Wert als schlechterem Ergebnis.
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Veränderung der depressiven Symptome der pflegenden Angehörigen vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Die Pflegekraft berichtete über das Ergebnis der Depression (Gesundheitsfragebogen des Patienten) und berichtete auf einer 4-Punkte-Skala von 0-3, wobei ein hoher Wert als schlechteres Ergebnis galt.
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Veränderung von der Grundlinie bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten in der sozialen Unterstützung des Patienten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Patient Reported Outcome, Fragebogen: Möglichkeiten der Unterstützung, 19 Items, Messung auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Veränderung von der Grundlinie bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten in der sozialen Unterstützung der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Von der Pflegekraft berichtetes Ergebnis, Fragebogen: Möglichkeiten der Unterstützung, 19 Punkte, Messung auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „sehr oft“
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Veränderung der Beziehungsqualität des Patienten vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Patient Reported Outcome, Fragebogen: Beziehungsleiter, Einzelitem, Messung auf einer Skala von 0-10, wobei ein höherer Wert eine bessere Qualität bedeutet
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Veränderung der Beziehungsqualität der Bezugsperson gegenüber dem Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Von der Pflegekraft berichtetes Ergebnis, Fragebogen: Beziehungsleiter, Einzelelement, Messung auf einer Skala von 0-10, wobei ein höherer Wert eine bessere Qualität bedeutet
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Ermittler verwendet Modelle mit gemischten Effekten, um die wiederholte Messung zu nutzen
Veränderung der Zufriedenheit des Patienten mit der Gesundheitsversorgung gegenüber dem Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Zufriedenheit der Familie mit Advanced Cancer Care, Messung auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 am besten und 5 am schlechtesten ist.
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Veränderung der Zufriedenheit der Pflegekraft mit der Gesundheitsversorgung von der Grundlinie bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Von der Pflegekraft berichtetes Ergebnis: Zufriedenheit der Familie mit Advanced Cancer Care, gemessen auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 am besten und 5 am schlechtesten ist.
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Änderung des prognostischen Verständnisses des Patienten vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Prognoseverständnis, Einzelfragebogen
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten im prognostischen Verständnis der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Von der Pflegekraft berichtetes Ergebnis: Prognostisches Verständnis, Single-Item-Fragebogen
Baseline, 3, 6, 9, 12 und 18 Monate Follow-up. Der Prüfarzt wird Mixed-Effects-Modelle verwenden, um die wiederholten Messungen nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten Follow-up zu nutzen.
Patientenzufriedenheit mit Interventionssitzungen
Zeitfenster: 7 Tage nach jeder ACT-Interventionssitzung während der Studie bis 8 Monate Nachbeobachtung für die Interventionsgruppe
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Zufriedenheit mit Interventionssitzungen, für die Intervention entwickelter Fragebogen, 5-Punkte-Skala von 1-5, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis.
7 Tage nach jeder ACT-Interventionssitzung während der Studie bis 8 Monate Nachbeobachtung für die Interventionsgruppe
Zufriedenheit der Pflegekraft mit Interventionssitzungen
Zeitfenster: 7 Tage nach jeder ACT-Interventionssitzung während der Studie bis 8 Monate Nachbeobachtung für die Interventionsgruppe
Von der Pflegekraft berichtetes Ergebnis: Zufriedenheit mit Interventionssitzungen, für die Intervention entwickelter Fragebogen, 5-Punkte-Skala von 1-5, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis.
7 Tage nach jeder ACT-Interventionssitzung während der Studie bis 8 Monate Nachbeobachtung für die Interventionsgruppe
Depressive Symptome von Hinterbliebenen
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt.
Die Pflegekraft berichtete über das Ergebnis der Depression (Gesundheitsfragebogen des Patienten) und berichtete auf einer 4-Punkte-Skala von 0-3, wobei ein hoher Wert als schlechteres Ergebnis galt.
1 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt.
Wahrnehmung der Todesqualität des Patienten
Zeitfenster: Ein Monat nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Von Hinterbliebenen berichtetes Ergebnis: Wahrnehmung der Qualität des Todes des Patienten, Die Ansichten informeller Pfleger - Bewertung der Dienste - Kurzform.
Ein Monat nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Längere Trauer
Zeitfenster: sechs Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Von der Hinterbliebenenbetreuerin berichtetes Ergebnis: anhaltende Trauerstörung. Auf einer 5-Punkte-Skala von 1-5 bedeutet eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis
sechs Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Zufriedenheit mit Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr,
Vom Arzt berichtetes Ergebnis: Zufriedenheit mit der Intervention, für die Intervention entwickelter Fragebogen, 5-Punkte-Skala von 1-5, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis.
Nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr,
Selbstwirksamkeit – vorausschauende Pflegeplanung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr und nach 24 Monaten Intervention.
Vom Arzt berichtetes Ergebnis: Vorausschauende Pflegeplanung, Selbstwirksamkeit, 5-Punkte-Skala von 1–5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Ausgangswert und nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr und nach 24 Monaten Intervention.
Ausbrennen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr und nach 24 Monaten Intervention.
Vom Arzt berichtetes Ergebnis: Burnout (Copenhagen Burnout Inventory) 5-Punkte-Skala, Wert 0–5, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
Ausgangswert und nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr und nach 24 Monaten Intervention.
Existenzielle Kommunikation
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr und nach 24 Monaten Intervention.
Vom Arzt berichtetes Ergebnis: Existenzielle Kommunikation, 5-Punkte-Skala von 1–5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert und nach Abschluss von 5 ACT-Interventionssitzungen (Interventionsgruppe) bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr und nach 24 Monaten Intervention.
Angstsymptome von Hinterbliebenen
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb der 18-monatigen Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Die Pflegekraft berichtete über das Ergebnis der Angststörung (allgemeine Angststörung) und gab auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 einen hohen Wert als schlechteres Ergebnis an.
1 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb der 18-monatigen Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten nach der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt
Von der hinterbliebenen Pflegekraft berichtetes Ergebnis: Posttraumatischer Stress. Mithilfe des Fragebogens „Skala zur Auswirkung von Ereignissen – überarbeitet“ wird die subjektive Belastung bewertet, die durch traumatische Ereignisse verursacht wird. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 bewertet. "äußerst"). Höhere Punktzahl, schlechteres Ergebnis
1 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten, wenn der Patient innerhalb von 18 Monaten nach der Nachbeobachtungszeit der Studie stirbt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christoffer Johansen

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-2022-93

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf Protokoll- und Statistikcodes sowie individuelle Teilnahmedaten (IPD) für die Metaanalyse ist auf Anfrage möglich. Datenanforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung im Einklang mit dem Datenschutzgesetz unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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