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Communication compatissante et planification préalable des soins pour améliorer les soins de fin de vie dans le traitement des maladies hématologiques (ACT) (ACT)

11 août 2026 mis à jour par: Christoffer Johansen

Communication compatissante et planification préalable des soins pour améliorer les soins de fin de vie dans le traitement des maladies hématologiques (ACT) - une étude contrôlée randomisée en grappes

Les patients diagnostiqués avec un cancer hématologique courent un risque substantiel de décès, car la survie à 5 ans chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë est de 20 % et seulement un patient sur deux traité pour un myélome incurable vit 5 ans après la date du diagnostic. Néanmoins, beaucoup surestiment leur pronostic et la valeur de la thérapie. Les patients atteints de cancers hématologiques ont souvent de mauvais résultats en fin de vie, tels qu'une activité de traitement élevée proche de la mort, où les effets cliniques sont douteux, et une faible utilisation des soins palliatifs. La prise de conscience pronostique et les questions de fin de vie (EOL) ont une urgence dans la communication entre les patients, leurs proches soignants et les cliniciens, afin d'éviter des traitements inutiles et des souffrances à EOL. Inspirés par la planification avancée des soins, les enquêteurs ont développé le concept "Advance Consultations Concerning participants Life and Treatment" (ACT) en collaboration avec un groupe composé d'hématologues, d'infirmières, de patients et de soignants. Le concept ACT consiste en une journée de formation de 8 heures pour les cliniciens, des outils cliniques, des changements de système et du matériel de préparation pour les patients et les soignants avant la consultation. L'ACT implique les patients et les soignants plus tôt dans la préparation à la vie avec une maladie chronique progressive et les décisions de fin de vie, grâce à une intervention basée sur la communication compatissante et la planification précoce des soins de fin de vie. Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'intervention sur l'utilisation de la chimiothérapie et la qualité des soins EOL chez les patients atteints d'hémopathie maligne. Sur la base des résultats de l'étude pilote terminée, les enquêteurs prévoient un essai contrôlé randomisé en grappes à 2 bras à l'échelle nationale où 40 médecins et 80 infirmières de sept services d'hématologie différents sont randomisés pour recevoir soit des soins habituels, soit une formation ACT et des conversations ACT. Les enquêteurs s'attendent à inclure un total de 400 patients et leurs aidants familiaux. On suppose que l'intervention ACT réduira l'utilisation de la chimiothérapie futile, préparera les patients et les soignants à des décisions difficiles de fin de vie et améliorera la qualité des soins de fin de vie en hématologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

920

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent :

  • Avoir au moins 18 ans
  • Avoir un diagnostic de l'un des éléments suivants : syndrome myélodysplasique à haut risque, leucémie myéloïde aiguë en traitement palliatif, lymphome récidivant ou réfractaire ou en traitement palliatif, myélome multiple récidivant ou réfractaire
  • Avoir des options de traitement limitées.
  • Fournir un consentement éclairé
  • Posséder des compétences suffisantes en danois pour mener à bien les séances d'intervention et la collecte de données

Un aidant naturel est identifié par le patient comme le principal fournisseur de soutien physique, pratique ou émotionnel informel et doit :

  • Avoir au moins 18 ans
  • Être en mesure d'accompagner les patients aux rendez-vous d'intervention
  • Fournir un consentement éclairé
  • Posséder des compétences suffisantes en danois pour mener à bien les séances d'intervention et la collecte de données

Médecins :

  • spécialisé en hématologie
  • traiter les patients atteints de syndrome myélodysplasique à haut risque, de leucémie myéloïde aiguë, de lymphome ou de myélome multiple
  • travailler dans le même service pendant toute la durée de l'intervention.

Infirmières:

  • traiter les patients atteints de syndrome myélodysplasique à haut risque, de leucémie myéloïde aiguë, de lymphome ou de myélome multiple
  • travailler dans le même service pendant toute la durée de l'intervention.

Critère d'exclusion:

Le patient et le soignant sont exclus si l'un d'eux est :

- Souffrant d'un trouble psychiatrique sévère

Médecins et infirmiers :

- S'ils ne répondent pas au critère d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ACT
Les participants recevront l'intervention ACT
Comportemental: Consultation préalable concernant votre vie et votre traitement (ACT )
L'intervention ACT comprend : une journée de formation de 8 h pour les cliniciens comprenant du matériel clinique tel qu'une aide à la conversation et un guide de conversations. Séances d'intervention ACT de 6o minutes en clinique quotidienne. les patients et les soignants recevront du matériel préparatoire avant les séances d'intervention ACT et un appel téléphonique de suivi de 30 minutes de l'infirmière dans la semaine suivant la séance ACT. Les cliniciens recevront cinq séances de supervision de suivi au cours des 24 mois d'intervention. La séance d'intervention ACT de 60 minutes est une conversation interdisciplinaire avec une infirmière, un médecin, un patient et un soignant discutant de questions importantes pour le patient et le soignant. Les questions sont basées sur le matériel préparatoire axé sur le niveau d'information et le pronostic, les valeurs, les espoirs, les craintes et les inquiétudes du patient et du soignant concernant les soins futurs en cas de maladie évolutive.
Aucune intervention: contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention uniquement les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie.
Délai: 30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Nombre de patients recevant une chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de leur vie
30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi des symptômes d'anxiété du patient
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. L'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Le patient a signalé le résultat de l'anxiété (trouble anxieux général), sur une échelle de 4 points de 0 à 3, avec une valeur élevée comme résultat pire.
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. L'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi des symptômes d'anxiété du soignant
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
L'aidant a signalé le résultat de l'anxiété (trouble d'anxiété généralisée), sur une échelle à 4 points de 0 à 3, avec une valeur élevée comme résultat pire.
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de Jours d'hospitalisation dans les 30 derniers jours de vie
Délai: 30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Nombre de jours d'hospitalisation au cours des 30 derniers jours de vie des patients décédés
30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Nombre de consultations médicales, dans les 30 derniers jours de vie
Délai: 30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Décompte des consultations médicales dans les 30 derniers jours de vie des patients décédés
30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Nombre de patients référés en hospice au cours des 30 derniers jours de vie
Délai: 30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Orientation vers l'hospice et jours entre l'orientation et le décès
30 jours avant la date du décès, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Survie
Délai: jours entre le diagnostic et le décès, si le patient décède dans les 18 mois de la période de suivi de l'étude
La survie globale
jours entre le diagnostic et le décès, si le patient décède dans les 18 mois de la période de suivi de l'étude
Modification de la qualité de vie du patient par rapport à la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Résultat rapporté par le patient à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, Questionnaire sur la qualité de vie Core 15 items palliative, échelle à 4 points, valeur minimale : 1 valeur maximale 4, score plus élevé, pire résultat
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement de la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi des symptômes dépressifs des patients
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Le patient a signalé le résultat de la dépression (questionnaires sur la santé du patient), sur une échelle à 4 points de 0 à 3, avec une valeur élevée comme résultat pire.
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement entre le départ et le suivi à 3, 6, 9, 12 et 18 mois des symptômes dépressifs des soignants
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Le soignant a signalé le résultat de la dépression (questionnaires sur la santé du patient), sur une échelle à 4 points de 0 à 3, avec une valeur élevée comme résultat pire.
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi dans le soutien social du patient
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Résultat rapporté par le patient, questionnaire : Façons de fournir un soutien, 19 items, mesure sur une échelle de 5 points allant de « jamais » à « très souvent »
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi dans le soutien social de l'aidant
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Résultat rapporté par l'aidant, questionnaire : Façons de fournir du soutien, 19 items, mesure sur une échelle de 5 points allant de « jamais » à « très souvent »
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Changement de la qualité de la relation entre le patient et le suivi à 3, 6, 9, 12 et 18 mois
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Résultat rapporté par le patient, questionnaire : Échelle relationnelle, élément unique, mesure sur une échelle de 0 à 10, avec une valeur plus élevée comme meilleure qualité
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Changement de la qualité de la relation entre le soignant et le suivi de 3, 6, 9, 12 et 18 mois
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Résultat rapporté par l'aidant, questionnaire : Échelle des relations, élément unique, mesure sur une échelle de 0 à 10, avec une valeur plus élevée comme meilleure qualité
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'investigateur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser le mea répété
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi dans la satisfaction du patient à l'égard des soins de santé
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Résultat rapporté par le patient : Satisfaction de la famille à l'égard des soins avancés contre le cancer, mesure sur une échelle de 5 points où 1 est le meilleur et 5 le pire.
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement entre le niveau de référence et le suivi à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de la satisfaction des soignants à l'égard des soins de santé
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Résultat signalé par l'aidant : Satisfaction de la famille à l'égard des soins avancés contre le cancer, mesure sur une échelle de 5 points où 1 est le meilleur et 5 le pire.
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement de la ligne de base jusqu'à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi dans la compréhension pronostique du patient
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Résultat rapporté par le patient : compréhension du pronostic, questionnaire à un seul élément
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Changement entre le départ et le suivi à 3, 6, 9, 12 et 18 mois chez le soignant Compréhension du pronostic
Délai: de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Résultat signalé par le soignant : compréhension du pronostic, questionnaire à un seul élément
de base, 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi. l'enquêteur utilisera des modèles à effets mixtes pour utiliser les mesures répétées à 3, 6, 9, 12 et 18 mois de suivi.
Satisfaction des patients avec les séances d'intervention
Délai: 7 jours après chaque session d'intervention ACT tout au long de l'étude jusqu'à 8 mois de suivi pour le groupe d'intervention
Résultat rapporté par le patient : Satisfaction avec les séances d'intervention, questionnaire élaboré pour l'intervention, échelle de 5 points de 1 à 5, un score plus élevé est un meilleur résultat.
7 jours après chaque session d'intervention ACT tout au long de l'étude jusqu'à 8 mois de suivi pour le groupe d'intervention
Satisfaction des aidants à l'égard des séances d'intervention
Délai: 7 jours après chaque session d'intervention ACT tout au long de l'étude jusqu'à 8 mois de suivi pour le groupe d'intervention
Résultat rapporté par l'aidant : Satisfaction avec les séances d'intervention, questionnaire élaboré pour l'intervention, échelle de 5 points de 1 à 5, un score plus élevé est un meilleur résultat.
7 jours après chaque session d'intervention ACT tout au long de l'étude jusqu'à 8 mois de suivi pour le groupe d'intervention
Symptômes dépressifs des aidants endeuillés
Délai: 1 et 6 mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois de la période de suivi de l'étude.
Le soignant a signalé le résultat de la dépression (questionnaires sur la santé du patient), sur une échelle à 4 points de 0 à 3, avec une valeur élevée comme résultat pire.
1 et 6 mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois de la période de suivi de l'étude.
Perception de la qualité de la mort du patient
Délai: Un mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Résultat rapporté par l'aidant endeuillé : Perception de la qualité de la mort du patient, The Views Of Informal Aiders - Evaluation of Services - Short Form.
Un mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Chagrin prolongé
Délai: six mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Résultat rapporté par l'aidant endeuillé : Trouble de deuil prolongé. en utilisant une échelle en 5 points de 1 à 5, un score plus élevé signifie un pire résultat
six mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Satisfait de l'intervention
Délai: Après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an,
Résultat rapporté par le clinicien : satisfaction à l'égard de l'intervention, questionnaire élaboré pour l'intervention, échelle à 5 points de 1 à 5, un score plus élevé correspond à un meilleur résultat.
Après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an,
Auto-efficacité – planification préalable des soins
Délai: Au départ et après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an et après 24 mois d'intervention.
Résultat rapporté par le clinicien : auto-efficacité de la planification préalable des soins, échelle de 5 points de 1 à 5, un score plus élevé est un meilleur résultat
Au départ et après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an et après 24 mois d'intervention.
Burnout
Délai: Au départ et après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an et après 24 mois d'intervention.
Résultat rapporté par le clinicien : épuisement professionnel (Copenhagen Burnout Inventory) sur une échelle de 5 points, valeur de 0 à 5, un score plus élevé signifie un résultat pire.
Au départ et après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an et après 24 mois d'intervention.
Communication existentielle
Délai: Au départ et après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an et après 24 mois d'intervention.
Résultat rapporté par le clinicien : communication existentielle, échelle de 5 points de 1 à 5, un score plus élevé est un meilleur résultat.
Au départ et après l'achèvement de 5 séances d'intervention ACT (groupe d'intervention) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an et après 24 mois d'intervention.
Symptômes d'anxiété des soignants endeuillés
Délai: 1 et 6 mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois de la période de suivi de l'étude
Le soignant a signalé le résultat de l'anxiété (trouble d'anxiété général), sur une échelle de 4 points de 0 à 3, avec une valeur élevée comme pire résultat.
1 et 6 mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois de la période de suivi de l'étude
Stress post traumatique
Délai: 1 et 6 mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude
Résultat rapporté par l'aidant endeuillé : stress post-traumatique à l'aide du questionnaire « Échelle d'impact des événements révisée », évalue la détresse subjective causée par des événements traumatisants. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 ( "extrêmement"). Un score plus élevé, un pire résultat
1 et 6 mois après le décès du patient, si le patient décède dans les 18 mois suivant la période de suivi de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christoffer Johansen

Collaborateurs

Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Gødstrup Hospital
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoffer Johansen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2022-93

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès au protocole et au code statistique, ainsi qu'aux données de participation individuelles (IPD) pour la méta-analyse sera possible sur demande. Les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données en accord avec la loi sur la protection des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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