- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05447689
Skupina dovedností mysli a těla pro postgraduální studenty
Skupina integrativních dovedností mysli a těla pro řízení nálady mezi studenty doktorského studia medicíny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Tato studie identifikuje postgraduální studenty medicíny se zájmem o účast ve skupině Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G), aby posílila vnitřní zdroje pro efektivní navigaci ve složitých a stresujících každodenních událostech s cílem podpořit duševní a fyzické zdraví a dobré zdraví. bytost. Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií; účastníci budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina obdrží materiály pro čtení jako léčba jako obvykle (TAU) a dovednosti mysli a těla.
Primární cíl: Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence I-MBS-G pro postgraduální studenty medicíny pomocí dotazníku MBSG Feedback Program Questionnaire.
Sekundární cíle: Posoudit předběžnou účinnost I-MBS-G na symptomy úzkosti (tj. zlepšení symptomů úzkosti)
Průzkumné cíle: Posoudit předběžnou účinnost I-MBS-G na symptomy deprese (tj. zlepšení symptomů deprese)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Suza C Scalora, PhD
- Telefonní číslo: 917-209-5311
- E-mail: sus9128@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patricia Marino, PhD
- Telefonní číslo: 914-997-8691
- E-mail: pam2029@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Nábor
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Suza C Scalora, PhD
- Telefonní číslo: 917-209-5311
- E-mail: sus9128@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Patricia Marino, PhD
- Telefonní číslo: 914-997-8691
- E-mail: pam2029@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia Marino, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prošli screeningem a byli přijati do Studentského programu duševního zdraví.
- Věk 18 nebo starší
- Skóre ≥ 4 na stupnici Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
- Možnost účastnit se týdenních schůzek
Kritéria vyloučení:
- Aktivní SI
- Současná mánie
- Aktivní psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina integrativních dovedností mysli a těla
Léčebná skupina
|
Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) je 8týdenní skupina, která učí dovednosti budovat vnitřní zdroje pro efektivní řízení nálady.
Tato skupina zahrnuje holistický přístup k wellness prostřednictvím meditací a praktik všímavosti, řízeného zobrazování, uvědomování si dechu a těla, relaxačních technik, sebereflexe a kognitivně-behaviorálních dovedností založených na všímavosti.
Přístupy mysli a těla prokázaly účinnost při snižování symptomů stresové nálady a zlepšování kvality života.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina: Zacházení jako obvykle (TAU) a materiály ke čtení dovedností mysli a těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení programu Integrative-Mind-Body Skills Group měří přijatelnost programu Integrative-Mind-Body Group Skills.
Časové okno: 9. týden
|
Hodnocení programu Integrative-Mind-Body Skills Group je kvantitativní self-report průzkum hodnotící přijatelnost Integrative-Mind-Body Skills Group měřený v 9. týdnu.
Hodnocení Integrative-Mind-Body Skills Group využívá tři položky měřené na 5bodové Likertově škále a jednu položku měřenou na 3bodové Likertově škále.
Rozsah skóre: 4-18; přijatelnost = celkové skóre 14 nebo vyšší; nepřijatelnost = celkové skóre 4.
|
9. týden
|
Hodnocení programu Integrative-Mind-Body Skills Group měří proveditelnost programu Integrative-Mind-Body Group Skills.
Časové okno: 9. týden
|
Hodnocení programu Integrative-Mind-Body Skills Group je kvantitativní self-reportový průzkum hodnotící proveditelnost skupiny Integrative-Mind-Body Skills, měřená v 9. týdnu. K vyhodnocení proveditelnosti skupiny Integrative-Mind-Body Skills Group se navštívených relací se měří jednou položkou.
V programu je osm sezení.
Rozsah skóre: 1-8; proveditelnost = skóre 5 sezení nebo vyšší.
|
9. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu (týden 0) v příznacích úzkosti měřených u generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) v týdnech 9 a 13.
Časové okno: Týden 0, týden 9 a týden 13
|
Škála Generalized Anxiety Disorder je validovaný, sebehodnotící nástroj hodnotící závažnost symptomů úzkosti v průběhu předchozích dvou týdnů.
Rozsah skóre: 0-21; minimální úzkost 0-4; mírná úzkost 5-9; střední 10-14; Středně těžká deprese 15-10; Těžká úzkost – skóre vyšší než 15.
Změna = (skóre týdne 13 – skóre týdne 0).
Změna = (skóre 9. týdne – skóre 0. týdne).
|
Týden 0, týden 9 a týden 13
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu (týden 0) u symptomů deprese měřená pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) v týdnech 9 a 13.
Časové okno: Týden 0, týden 9 a týden 13
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je validovaný nástroj, který hodnotí závažnost symptomů deprese během předchozích dvou týdnů.
Rozsah skóre: 0-27; minimální deprese 0-4; mírná deprese 5-9; střední deprese 10-14; Středně těžká deprese 15-10; Těžká deprese 20-27.
Změna = (skóre týdne 13 – skóre týdne 0).
Změna = (skóre 9. týdne – skóre 0. týdne).
|
Týden 0, týden 9 a týden 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Marino, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Christophers B, Nieblas-Bedolla E, Gordon-Elliott JS, Kang Y, Holcomb K, Frey MK. Mental Health of US Medical Students During the COVID-19 Pandemic. J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3295-3297. doi: 10.1007/s11606-021-07059-y. Epub 2021 Aug 5. No abstract available.
- Mousa OY, Dhamoon MS, Lander S, Dhamoon AS. The MD Blues: Under-Recognized Depression and Anxiety in Medical Trainees. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156554. doi: 10.1371/journal.pone.0156554. eCollection 2016.
- Compton MT, Carrera J, Frank E. Stress and depressive symptoms/dysphoria among US medical students: results from a large, nationally representative survey. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):891-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181924d03.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huschka MM, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. A multicenter study of burnout, depression, and quality of life in minority and nonminority US medical students. Mayo Clin Proc. 2006 Nov;81(11):1435-42. doi: 10.4065/81.11.1435.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huntington JL, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Personal life events and medical student burnout: a multicenter study. Acad Med. 2006 Apr;81(4):374-84. doi: 10.1097/00001888-200604000-00010.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Massie FS, Power DV, Eacker A, Harper W, Durning S, Moutier C, Szydlo DW, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Burnout and suicidal ideation among U.S. medical students. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):334-41. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00008.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Performance-based self-esteem and burnout in a cross-sectional study of medical students. Med Teach. 2007 Feb;29(1):43-8. doi: 10.1080/01421590601175309.
- Gordon JS. Mind-body skills groups for medical students: reducing stress, enhancing commitment, and promoting patient-centered care. BMC Med Educ. 2014 Sep 22;14:198. doi: 10.1186/1472-6920-14-198.
- Ayala EE, Winseman JS, Johnsen RD, Mason HRC. U.S. medical students who engage in self-care report less stress and higher quality of life. BMC Med Educ. 2018 Aug 6;18(1):189. doi: 10.1186/s12909-018-1296-x.
- Yonker JE, Schnabelrauch CA, Dehaan LG. The relationship between spirituality and religiosity on psychological outcomes in adolescents and emerging adults: a meta-analytic review. J Adolesc. 2012 Apr;35(2):299-314. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.08.010. Epub 2011 Sep 14.
- Yotter, C. N., & Swank, M. (2017). The impact of spirituality and stress on the health of emerging adults. SUURJ: Seattle University Undergraduate Research Journal, 1(1), 17.
- Liu, C., Beauchemin, J., Wang, X., & Lee, M. Y. (2018). Integrative body-mind-spirit (I-BMS) interventions for posttraumatic stress disorder (PTSD): A review of the outcome literature. Journal of Social Service Research, 44(4), 482-493.
- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-02024481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina integrativních dovedností mysli a těla
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy