- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05447689
Mind-Body Skills Group för doktorander
Integrativ-Mind-Body Skills Group för humörhantering bland medicinska doktorander
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Denna studie kommer att identifiera medicinska doktorander som är intresserade av att delta i en Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) för att stärka inre resurser för att effektivt navigera i komplexa och stressiga dagliga händelser för att främja mental och fysisk hälsa och välbefinnande. varelse. Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilotstudie; deltagarna kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer att få behandling-som-vanligt (TAU) och läsmaterial för mental-kroppsfärdigheter.
Primärt mål: Bedöma genomförbarheten och acceptansen av en I-MBS-G-intervention för medicinska doktorander med hjälp av MBSG Feedback Program Questionnaire.
Sekundära mål: Bedöm preliminär effektivitet av I-MBS-G på ångestsymtom (dvs förbättringar av ångestsymtom)
Undersökande mål: Bedöm preliminär effektivitet av I-MBS-G på depressionssymtom (dvs förbättringar av depressionssymtom)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suza C Scalora, PhD
- Telefonnummer: 917-209-5311
- E-post: sus9128@med.cornell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patricia Marino, PhD
- Telefonnummer: 914-997-8691
- E-post: pam2029@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
- Rekrytering
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Patricia Marino, PhD
- Telefonnummer: 914-997-8691
- E-post: pam2029@med.cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Suza C. Scalora, PhD
-
Kontakt:
- Suza C Scalora, PhD
- Telefonnummer: 9172095311
- E-post: sus9128@med.cornell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter screenade och antogs till programmet för mental hälsa för studenter.
- 18 år eller äldre
- En poäng på ≥ 4 på skalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
- Kan delta i veckomötestider
Exklusions kriterier:
- Aktiv SI
- Aktuell mani
- Aktiv psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för integrativ-sinne-kroppsfärdigheter
Behandlingsgrupp
|
Integrative-Mind-Body Skills Group (I-MBS-G) är en 8-veckors grupp som lär ut färdigheter för att bygga inre resurser för effektiv humörhantering.
Denna grupp innehåller ett holistiskt förhållningssätt till välbefinnande genom meditation och mindfulness-övningar, guidade bilder, andnings- och kroppsmedvetenhet, avslappningstekniker, självreflektion och mindfulness-baserade kognitiva beteenden.
Mind-body-metoder har visat sig vara effektiva när det gäller att minska stresshumörsymtom och förbättra livskvaliteten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp: Behandling-som-vanligt (TAU) och läsmaterial för mental-kroppsfärdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programutvärderingen av Integrative-Mind-Body Skills Group-programmet mäter acceptansen av Integrative-Mind-Body Skills Group Program.
Tidsram: Vecka 9
|
Programutvärderingen av Integrative-Mind-Body Skills Group är en kvantitativ självrapporteringsundersökning som bedömer acceptansen av Integrative-Mind-Body Skills Group mätt vid vecka 9.
Utvärderingen av Integrative-Mind-Body Skills Group använder tre poster mätta på en 5-gradig Likert-skala och en post mätt på en 3-gradig Likert-skala.
Poängintervall: 4-18; acceptans = en summa på 14 eller högre; oacceptabelt = en summa på 4.
|
Vecka 9
|
|
Programutvärderingen av Integrative-Mind-Body Skills Group-programmet mäter genomförbarheten av Integrative-Mind-Body Skills Group Program.
Tidsram: Vecka 9
|
Programutvärderingen av Integrative-Mind-Body Skills Group är en kvantitativ självrapporteringsundersökning som bedömer genomförbarheten av Integrative-Mind-Body Skills Group uppmätt vid vecka 9. För att utvärdera genomförbarheten av Integrative-Mind-Body Skills Group, antalet antalet besökta sessioner mäts med en punkt.
Det finns åtta pass i programmet.
Poängintervall: 1-8; genomförbarhet = poäng på 5 sessioner eller mer.
|
Vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline (vecka 0) i ångestsymtom mätt i Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) vid vecka 9 och 13.
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9 och Vecka 13
|
Skalan för generaliserat ångestsyndrom är ett validerat instrument för självrapportering som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom under de föregående två veckorna.
Poängintervall: 0-21; minimal ångest 0-4; lätt ångest 5-9; måttlig 10-14; Måttligt svår depression 15-10; Svår ångest - en poäng högre än 15.
Ändra = (poäng för vecka 13 - poäng för vecka 0).
Ändra = (poäng för vecka 9 - poäng för vecka 0).
|
Vecka 0, Vecka 9 och Vecka 13
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline (vecka 0) i depressiva symtom mätt på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vid vecka 9 och 13.
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9 och Vecka 13
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom under de föregående två veckorna.
Poängintervall: 0-27; minimal depression 0-4; mild depression 5-9; måttlig depression 10-14; Måttligt svår depression 15-10; Svår depression 20-27.
Ändra = (poäng för vecka 13 - poäng för vecka 0).
Ändra = (poäng för vecka 9 - poäng för vecka 0).
|
Vecka 0, Vecka 9 och Vecka 13
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Suza C Scalora, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Christophers B, Nieblas-Bedolla E, Gordon-Elliott JS, Kang Y, Holcomb K, Frey MK. Mental Health of US Medical Students During the COVID-19 Pandemic. J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3295-3297. doi: 10.1007/s11606-021-07059-y. Epub 2021 Aug 5. No abstract available.
- Mousa OY, Dhamoon MS, Lander S, Dhamoon AS. The MD Blues: Under-Recognized Depression and Anxiety in Medical Trainees. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156554. doi: 10.1371/journal.pone.0156554. eCollection 2016.
- Compton MT, Carrera J, Frank E. Stress and depressive symptoms/dysphoria among US medical students: results from a large, nationally representative survey. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):891-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181924d03.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huschka MM, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. A multicenter study of burnout, depression, and quality of life in minority and nonminority US medical students. Mayo Clin Proc. 2006 Nov;81(11):1435-42. doi: 10.4065/81.11.1435.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Huntington JL, Lawson KL, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Personal life events and medical student burnout: a multicenter study. Acad Med. 2006 Apr;81(4):374-84. doi: 10.1097/00001888-200604000-00010.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Massie FS, Power DV, Eacker A, Harper W, Durning S, Moutier C, Szydlo DW, Novotny PJ, Sloan JA, Shanafelt TD. Burnout and suicidal ideation among U.S. medical students. Ann Intern Med. 2008 Sep 2;149(5):334-41. doi: 10.7326/0003-4819-149-5-200809020-00008.
- Dahlin M, Joneborg N, Runeson B. Performance-based self-esteem and burnout in a cross-sectional study of medical students. Med Teach. 2007 Feb;29(1):43-8. doi: 10.1080/01421590601175309.
- Gordon JS. Mind-body skills groups for medical students: reducing stress, enhancing commitment, and promoting patient-centered care. BMC Med Educ. 2014 Sep 22;14:198. doi: 10.1186/1472-6920-14-198.
- Ayala EE, Winseman JS, Johnsen RD, Mason HRC. U.S. medical students who engage in self-care report less stress and higher quality of life. BMC Med Educ. 2018 Aug 6;18(1):189. doi: 10.1186/s12909-018-1296-x.
- Yonker JE, Schnabelrauch CA, Dehaan LG. The relationship between spirituality and religiosity on psychological outcomes in adolescents and emerging adults: a meta-analytic review. J Adolesc. 2012 Apr;35(2):299-314. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.08.010. Epub 2011 Sep 14.
- Yotter, C. N., & Swank, M. (2017). The impact of spirituality and stress on the health of emerging adults. SUURJ: Seattle University Undergraduate Research Journal, 1(1), 17.
- Liu, C., Beauchemin, J., Wang, X., & Lee, M. Y. (2018). Integrative body-mind-spirit (I-BMS) interventions for posttraumatic stress disorder (PTSD): A review of the outcome literature. Journal of Social Service Research, 44(4), 482-493.
- King AP, Erickson TM, Giardino ND, Favorite T, Rauch SA, Robinson E, Kulkarni M, Liberzon I. A pilot study of group mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) for combat veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD). Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):638-45. doi: 10.1002/da.22104. Epub 2013 Apr 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-02024481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .